Valutare l'impatto del consenso ERAS sui pazienti con chirurgia endoscopica del tumore dell'ipofisi
Valutare l’impatto del consenso Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) sull’efficacia e sulla prognosi dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica per tumore dell’ipofisi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Strumento universale di screening della malnutrizione
- Dispositivo: Dispositivo per test olfattivo TIB
- Test diagnostico: Punteggio Apfel per nausea e vomito postoperatori
- Test diagnostico: Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Comportamentale: Modulo breve-36
- Comportamentale: Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
- Comportamentale: BDI-II (Inventario della depressione di Beck-II)
- Comportamentale: Questionario sulla soddisfazione dei pazienti ERAS (ERAS-PSQ)
- Comportamentale: Qualità del recupero-40(QoR-40)
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'efficacia e l'impatto dell'Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) su pazienti con tumori della ghiandola pituitaria. Questo studio è particolarmente significativo in quanto l'ERAS è stato un punto focale nel trattamento medico internazionale, sottolineando il miglioramento del recupero e della sicurezza dei pazienti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
In che modo l'ERAS influisce sull'efficacia e sulla prognosi dei pazienti con tumori dell'ipofisi? Quali elementi specifici di ispezione e valutazione all'interno del protocollo ERAS aiutano realmente i pazienti? I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a vari protocolli ERAS, comprese misure riabilitative da preoperatorie a postoperatorie, gestione del dolore, tecniche chirurgiche e ripresa precoce dell'alimentazione e delle attività. Questo approccio globale è progettato per ridurre le complicanze, abbreviare la degenza ospedaliera e accelerare il recupero del paziente.
Inoltre, questo studio condurrà un'analisi statistica approfondita per determinare quali aspetti del protocollo ERAS sono più vantaggiosi. Confrontando i risultati dei pazienti sottoposti al protocollo ERAS con quelli che non lo fanno, i ricercatori mirano a comprendere meglio l’equilibrio tra ERAS e l’iniziativa Choose Wisely, che sostiene la riduzione degli interventi medici non necessari.
Questa ricerca è fondamentale per far progredire la conoscenza e la pratica medica, in particolare nella gestione dei tumori della ghiandola pituitaria, e contribuisce agli obiettivi più ampi di miglioramento della qualità medica e della sicurezza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hung-Chen Wang, MD, PhD
- Numero di telefono: +886-975056287
- Email: m82whc@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- Hung-Chen Wang, MD
- Numero di telefono: +886-0975056287
- Email: m82whc@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I tumori ipofisari, principalmente tumori benigni, si sviluppano nella ghiandola pituitaria situata nella regione sellare. Questa ghiandola svolge un ruolo fondamentale nella regolazione delle funzioni vitali del corpo, tra cui la crescita, il metabolismo e varie funzioni ormonali. Man mano che questi tumori si ingrandiscono, possono premere sulle aree adiacenti e compromettere le funzioni della ghiandola, portando a sintomi come mal di testa, problemi alla vista e squilibri ormonali.
Il trattamento principale per i tumori dell'ipofisi è la chirurgia, che mira ad asportare il tumore dalla base del cervello. Questa procedura allevia la pressione sulla ghiandola pituitaria e sulle strutture vicine, con l'obiettivo di ripristinare la normale funzionalità della ghiandola.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dei tumori ipofisari
- Firmare un modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altri tumori maligni
- Infezioni gravi, come osteomielite, infiammazione acuta nel sito interessato o ferite aperte nell'area da trattare
- Donne incinte
- Disturbi della coagulazione o pazienti che assumono farmaci anticoagulanti
- Altri disturbi del sistema nervoso centrale, dipendenza da alcol, altri farmaci che creano dipendenza o malattie mentali che possono influenzare la valutazione clinica
- Ritenuto non idoneo al trattamento chirurgico o incapace di conformarsi alla valutazione clinica al momento della valutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con ERAS
Nel gruppo sperimentale (pazienti con ERAS), i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione degli elementi di consenso di Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Il gruppo sperimentale completerà, per quanto possibile, tutte le voci dei moduli ERAS. Tutti i gruppi saranno sottoposti alla nostra valutazione preoperatoria di routine per la chirurgia del tumore ipofisario, come la funzionalità cardiopolmonare, test ormonali, esame della vista e del campo visivo, ecc. L'assistenza durante il ricovero e l'intervento chirurgico sarà la stessa prevista in precedenza per i pazienti con tumore ipofisario, così come il follow-up ambulatoriale post-dimissione sarà lo stesso previsto per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore ipofisario. |
Il Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) è uno strumento comunemente utilizzato per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti adulti. È progettato per identificare precocemente se un paziente è a rischio di malnutrizione o è già malnutrito, consentendo un intervento e un trattamento tempestivi. MUST comprende tre principali criteri di valutazione: Indice di massa corporea (IMC): Grado di perdita di peso: valuta la variazione di peso del paziente negli ultimi tre mesi, con una valutazione basata sull'entità della perdita di peso. Effetto della malattia sull'assunzione alimentare: valuta l'impatto della malattia sull'assunzione alimentare del paziente, con una classificazione basata sulla riduzione dell'assunzione alimentare. Combinando i voti di questi tre indicatori di valutazione, si ottiene un punteggio MUST finale per determinare lo stato nutrizionale e il livello di rischio del paziente. Sulla base del punteggio MUST, i pazienti possono essere classificati come a basso rischio, medio rischio o alto rischio di malnutrizione.
Il test olfattivo viene condotto su pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore ipofisario tramite endoscopia nasale utilizzando il dispositivo per test olfattivo TIB (TIBSIT).
Questo test mira a confrontare i risultati olfattivi (senso dell'olfatto) prima e dopo l'intervento chirurgico.
I test olfattivi vengono eseguiti prima dell'intervento e poi di nuovo dopo 3 mesi dall'intervento per valutare eventuali cambiamenti o impatti sull'olfatto dovuti all'intervento.
Scala del rischio di nausea e vomito: punteggio Apfel Fattori di rischio: donne; Abitudine al fumo; Storia di nausea e vomito postoperatori o cinetosi; Uso di antidolorifici oppioidi dopo l'intervento chirurgico (ciascun fattore di rischio ottiene 1 punto; il punteggio minimo è 0; il punteggio massimo è 4) Punteggio Probabilità di nausea e vomito postoperatori 0 - 10%
ASA I: paziente normale e sano senza malattia sistemica. ASA II: paziente con malattia sistemica lieve. ASA III: paziente con grave malattia sistemica che limita l'attività ma non è invalidante. ASA IV: paziente con grave malattia sistemica che rappresenta una costante minaccia per la vita. ASA V: Un paziente moribondo non dovrebbe sopravvivere senza l'operazione. Questo progetto prevede la raccolta di dati di pazienti adulti di età compresa tra 20 e 75 anni classificati di grado ASA da I a III.
Lo Short Form-36 (SF-36) è uno strumento di valutazione della salute ampiamente utilizzato, ampiamente applicato sia nella ricerca che nella pratica clinica.
Si tratta di un questionario conciso ma completo, progettato per valutare lo stato di salute e la qualità della vita degli individui.
L’SF-36 copre otto diverse dimensioni della salute, tra cui il funzionamento fisico, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, la salute emotiva, la salute mentale e il cambiamento della salute.
Ogni dimensione viene valutata attraverso una serie di domande che affrontano aspetti come le capacità di un individuo nella vita quotidiana, i sintomi e gli stati emotivi.
L'SF-36 consente agli operatori sanitari e ai ricercatori di acquisire informazioni sulla salute e sulla qualità della vita di una persona attraverso questi vari aspetti.
Inoltre, l'SF-36 è stato sottoposto a test e validazioni approfonditi, dimostrando di avere una buona affidabilità e validità.
Il questionario sulla qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è uno strumento di valutazione della qualità della vita correlata alla salute sviluppato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
È progettato per valutare la soddisfazione di un individuo per la propria vita e lo stato di salute generale.
Il WHOQOL-BREF è una versione condensata del questionario WHOQOL-100 originale, inteso a ridurre il tempo necessario per completarlo e migliorarne l'applicabilità.
Il BDI-II è composto da 21 domande che valutano il grado di depressione chiedendo agli intervistati i vari sintomi depressivi che hanno sperimentato. Questi sintomi includono tristezza, insonnia o sonno eccessivo, cambiamenti nell’appetito, senso di colpa, disprezzo per se stessi, perdita di interesse per le attività quotidiane e altro ancora. Ogni domanda ha quattro possibili opzioni di risposta, consentendo agli intervistati di scegliere la risposta che meglio si adatta ai loro sentimenti. Il punteggio del BDI-II varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. Sulla base dei punteggi, la gravità della depressione di un intervistato può essere classificata in diversi livelli, da lieve a grave. Lo scopo dell'utilizzo di questa scala è aiutare gli operatori sanitari a valutare i sintomi depressivi di un paziente, monitorare i cambiamenti nelle condizioni e valutare l'efficacia dei trattamenti.
L'ERAS Patient Satisfaction Questionnaire (ERAS-PSQ) è un sondaggio sulla soddisfazione appositamente progettato per i pazienti che sono stati sottoposti a trattamento seguendo i protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Questo questionario ha lo scopo di valutare la soddisfazione e l'esperienza dei pazienti con l'approccio ERAS.
In genere, include domande su vari aspetti del trattamento e dell'assistenza, come la gestione del dolore, il processo di recupero, la qualità dell'assistenza infermieristica e la comunicazione con l'équipe medica.
L’ERAS-PSQ è uno strumento importante per valutare il livello di accoglienza dei protocolli ERAS da parte dei pazienti e per identificare le aree di miglioramento nella cura dei pazienti nell’ambito dell’ERAS.
Il Quality of Recovery-40 (QoR-40) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico.
Comprende 40 domande che coprono sia gli aspetti fisici che psicologici del recupero di un paziente, come dolore, nausea, ansia, abitudini alimentari e funzionamento sociale.
Il QoR-40 fornisce una visione completa del recupero postoperatorio di un paziente, comprendendo una serie di fattori cruciali per comprendere l'efficacia delle procedure chirurgiche e l'esperienza complessiva del paziente durante la fase di recupero.
Questo strumento è determinante nella valutazione e nel miglioramento delle cure post-chirurgiche e dei risultati dei pazienti.
|
|
Pazienti con Regolare
Nel gruppo di controllo (pazienti con regolari), i partecipanti completeranno solo gli elementi di routine come prima. Tutti i gruppi saranno sottoposti alla nostra valutazione preoperatoria di routine per la chirurgia del tumore ipofisario, come la funzionalità cardiopolmonare, test ormonali, esame della vista e del campo visivo, ecc. L'assistenza durante il ricovero e l'intervento chirurgico sarà la stessa prevista in precedenza per i pazienti con tumore ipofisario, così come il follow-up ambulatoriale post-dimissione sarà lo stesso previsto per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore ipofisario. |
Il Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) è uno strumento comunemente utilizzato per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti adulti. È progettato per identificare precocemente se un paziente è a rischio di malnutrizione o è già malnutrito, consentendo un intervento e un trattamento tempestivi. MUST comprende tre principali criteri di valutazione: Indice di massa corporea (IMC): Grado di perdita di peso: valuta la variazione di peso del paziente negli ultimi tre mesi, con una valutazione basata sull'entità della perdita di peso. Effetto della malattia sull'assunzione alimentare: valuta l'impatto della malattia sull'assunzione alimentare del paziente, con una classificazione basata sulla riduzione dell'assunzione alimentare. Combinando i voti di questi tre indicatori di valutazione, si ottiene un punteggio MUST finale per determinare lo stato nutrizionale e il livello di rischio del paziente. Sulla base del punteggio MUST, i pazienti possono essere classificati come a basso rischio, medio rischio o alto rischio di malnutrizione.
Il test olfattivo viene condotto su pazienti sottoposti a intervento chirurgico per tumore ipofisario tramite endoscopia nasale utilizzando il dispositivo per test olfattivo TIB (TIBSIT).
Questo test mira a confrontare i risultati olfattivi (senso dell'olfatto) prima e dopo l'intervento chirurgico.
I test olfattivi vengono eseguiti prima dell'intervento e poi di nuovo dopo 3 mesi dall'intervento per valutare eventuali cambiamenti o impatti sull'olfatto dovuti all'intervento.
Scala del rischio di nausea e vomito: punteggio Apfel Fattori di rischio: donne; Abitudine al fumo; Storia di nausea e vomito postoperatori o cinetosi; Uso di antidolorifici oppioidi dopo l'intervento chirurgico (ciascun fattore di rischio ottiene 1 punto; il punteggio minimo è 0; il punteggio massimo è 4) Punteggio Probabilità di nausea e vomito postoperatori 0 - 10%
ASA I: paziente normale e sano senza malattia sistemica. ASA II: paziente con malattia sistemica lieve. ASA III: paziente con grave malattia sistemica che limita l'attività ma non è invalidante. ASA IV: paziente con grave malattia sistemica che rappresenta una costante minaccia per la vita. ASA V: Un paziente moribondo non dovrebbe sopravvivere senza l'operazione. Questo progetto prevede la raccolta di dati di pazienti adulti di età compresa tra 20 e 75 anni classificati di grado ASA da I a III.
Lo Short Form-36 (SF-36) è uno strumento di valutazione della salute ampiamente utilizzato, ampiamente applicato sia nella ricerca che nella pratica clinica.
Si tratta di un questionario conciso ma completo, progettato per valutare lo stato di salute e la qualità della vita degli individui.
L’SF-36 copre otto diverse dimensioni della salute, tra cui il funzionamento fisico, il dolore fisico, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, la salute emotiva, la salute mentale e il cambiamento della salute.
Ogni dimensione viene valutata attraverso una serie di domande che affrontano aspetti come le capacità di un individuo nella vita quotidiana, i sintomi e gli stati emotivi.
L'SF-36 consente agli operatori sanitari e ai ricercatori di acquisire informazioni sulla salute e sulla qualità della vita di una persona attraverso questi vari aspetti.
Inoltre, l'SF-36 è stato sottoposto a test e validazioni approfonditi, dimostrando di avere una buona affidabilità e validità.
Il questionario sulla qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF) è uno strumento di valutazione della qualità della vita correlata alla salute sviluppato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
È progettato per valutare la soddisfazione di un individuo per la propria vita e lo stato di salute generale.
Il WHOQOL-BREF è una versione condensata del questionario WHOQOL-100 originale, inteso a ridurre il tempo necessario per completarlo e migliorarne l'applicabilità.
Il BDI-II è composto da 21 domande che valutano il grado di depressione chiedendo agli intervistati i vari sintomi depressivi che hanno sperimentato. Questi sintomi includono tristezza, insonnia o sonno eccessivo, cambiamenti nell’appetito, senso di colpa, disprezzo per se stessi, perdita di interesse per le attività quotidiane e altro ancora. Ogni domanda ha quattro possibili opzioni di risposta, consentendo agli intervistati di scegliere la risposta che meglio si adatta ai loro sentimenti. Il punteggio del BDI-II varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano una depressione più grave. Sulla base dei punteggi, la gravità della depressione di un intervistato può essere classificata in diversi livelli, da lieve a grave. Lo scopo dell'utilizzo di questa scala è aiutare gli operatori sanitari a valutare i sintomi depressivi di un paziente, monitorare i cambiamenti nelle condizioni e valutare l'efficacia dei trattamenti.
L'ERAS Patient Satisfaction Questionnaire (ERAS-PSQ) è un sondaggio sulla soddisfazione appositamente progettato per i pazienti che sono stati sottoposti a trattamento seguendo i protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS).
Questo questionario ha lo scopo di valutare la soddisfazione e l'esperienza dei pazienti con l'approccio ERAS.
In genere, include domande su vari aspetti del trattamento e dell'assistenza, come la gestione del dolore, il processo di recupero, la qualità dell'assistenza infermieristica e la comunicazione con l'équipe medica.
L’ERAS-PSQ è uno strumento importante per valutare il livello di accoglienza dei protocolli ERAS da parte dei pazienti e per identificare le aree di miglioramento nella cura dei pazienti nell’ambito dell’ERAS.
Il Quality of Recovery-40 (QoR-40) è un questionario ampiamente utilizzato progettato per valutare la qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico.
Comprende 40 domande che coprono sia gli aspetti fisici che psicologici del recupero di un paziente, come dolore, nausea, ansia, abitudini alimentari e funzionamento sociale.
Il QoR-40 fornisce una visione completa del recupero postoperatorio di un paziente, comprendendo una serie di fattori cruciali per comprendere l'efficacia delle procedure chirurgiche e l'esperienza complessiva del paziente durante la fase di recupero.
Questo strumento è determinante nella valutazione e nel miglioramento delle cure post-chirurgiche e dei risultati dei pazienti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazioni chirurgiche
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'operazione
|
eventuali complicazioni associate a questa operazione
|
tre mesi dopo l'operazione
|
|
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero, fino a 24 settimane
|
descrivere la scala analogica visiva postoperatoria (VAS) per la valutazione del dolore; il valore minimo è 0 (nessun dolore) e il valore massimo è 10 (maggior dolore)
|
Durante il periodo di ricovero, fino a 24 settimane
|
|
Valutazione del vomito postoperatorio
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio, fino a 7 giorni
|
descrivere lo stato di vomito postoperatorio; 0=no; 1=lieve, 2=moderato, 3=grave
|
Durante il periodo postoperatorio, fino a 7 giorni
|
|
Valutazione della nausea postoperatoria
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio, fino a 7 giorni
|
descrivere lo stato di nausea postoperatoria; 0=no; 1=lieve, 2=moderato, 3=grave
|
Durante il periodo postoperatorio, fino a 7 giorni
|
|
Reintervento durante il ricovero
Lasso di tempo: Durante il periodo di ricovero, il tempo che intercorre tra il primo intervento chirurgico e il reintervento è correlato a questa procedura chirurgica, valutazione fino a 12 settimane.
|
Reintervento durante il ricovero correlato a questo intervento chirurgico.
|
Durante il periodo di ricovero, il tempo che intercorre tra il primo intervento chirurgico e il reintervento è correlato a questa procedura chirurgica, valutazione fino a 12 settimane.
|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: La durata dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, associata a questa procedura chirurgica, viene valutata fino a 12 settimane.
|
giorni di ricovero legati a questo intervento.
|
La durata dal giorno del ricovero al giorno della dimissione, associata a questa procedura chirurgica, viene valutata fino a 12 settimane.
|
|
Riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: entro 30 giorni relativi a questo intervento chirurgico.
|
Riammissione entro 30 giorni correlata a questo intervento chirurgico.
|
entro 30 giorni relativi a questo intervento chirurgico.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress psicologico - BDI-II
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
utilizzando Beck Depression Inventory-II, valutazione dello stress psicologico prima e dopo l'intervento chirurgico
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Stress psicologico- QoR-40
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
utilizzando Quality of Recovery-40, valutazione dello stress psicologico prima e dopo l'intervento chirurgico
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Qualità della vita: Modulo breve-36
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
valutazione della qualità della vita prima e dopo l’intervento chirurgico
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Qualità della vita: WHOQOL-BREF
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
valutazione della qualità della vita prima e dopo l’intervento chirurgico
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
|
Questionario sulla soddisfazione dei pazienti ERAS
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
valutazione della soddisfazione del paziente per questo studio
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hung-Chen Wang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Malattie ipofisarie
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Neoplasie ipofisarie
- Complicanze postoperatorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202300876B0A3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .