Bewertung der Auswirkungen des ERAS-Konsenses auf Patienten mit endoskopischer Hypophysentumorchirurgie
Bewertung der Auswirkungen des Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Konsenses auf die Wirksamkeit und Prognose von Patienten mit endoskopischer Hypophysentumorchirurgie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Universelles Screening-Tool für Unterernährung
- Gerät: TIB Riechtestgerät
- Diagnosetest: Apfel-Score für postoperative Übelkeit und Erbrechen
- Diagnosetest: Die Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Verhalten: Kurzform-36
- Verhalten: Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
- Verhalten: BDI-II (Beck Depression Inventory-II)
- Verhalten: ERAS-Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ERAS-PSQ)
- Verhalten: Qualität der Genesung-40 (QoR-40)
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Wirksamkeit und Wirkung von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) bei Patienten mit Hypophysentumoren zu bewerten. Diese Studie ist besonders bedeutsam, da ERAS einen herausragenden Schwerpunkt in der internationalen medizinischen Behandlung darstellt und den Schwerpunkt auf eine verbesserte Genesung und Sicherheit von Patienten legt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie wirkt sich ERAS auf die Wirksamkeit und Prognose von Patienten mit Hypophysentumoren aus? Welche spezifischen Inspektions- und Bewertungspunkte im ERAS-Protokoll helfen Patienten wirklich? Die Teilnehmer dieser Studie durchlaufen verschiedene ERAS-Protokolle, darunter präoperative bis postoperative Rehabilitationsmaßnahmen, Schmerzbehandlung, chirurgische Techniken und die frühzeitige Wiederaufnahme von Essen und Aktivitäten. Dieser umfassende Ansatz soll Komplikationen reduzieren, Krankenhausaufenthalte verkürzen und die Genesung der Patienten beschleunigen.
Darüber hinaus wird diese Studie eine gründliche statistische Analyse durchführen, um festzustellen, welche Aspekte des ERAS-Protokolls am vorteilhaftesten sind. Durch den Vergleich der Ergebnisse von Patienten, die sich dem ERAS-Protokoll unterziehen, und denen, die dies nicht tun, wollen Forscher das Gleichgewicht zwischen ERAS und der Choosing Wisely-Initiative, die sich für die Reduzierung unnötiger medizinischer Eingriffe einsetzt, besser verstehen.
Diese Forschung ist von entscheidender Bedeutung für die Weiterentwicklung des medizinischen Wissens und der medizinischen Praxis, insbesondere bei der Behandlung von Hypophysentumoren, und trägt zu den umfassenderen Zielen der Verbesserung der medizinischen Qualität und der Patientensicherheit bei.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hung-Chen Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: +886-975056287
- E-Mail: m82whc@gmail.com
Studienorte
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Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrutierung
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Hung-Chen Wang, MD
- Telefonnummer: +886-0975056287
- E-Mail: m82whc@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Hypophysentumoren, vor allem gutartige Wucherungen, entstehen in der Hypophyse in der Sellaregion. Diese Drüse spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung lebenswichtiger Körperfunktionen, einschließlich Wachstum, Stoffwechsel und verschiedener Hormonfunktionen. Wenn sich diese Tumoren vergrößern, können sie auf benachbarte Bereiche drücken und die Funktionen der Drüse beeinträchtigen, was zu Symptomen wie Kopfschmerzen, Sehstörungen und hormonellen Ungleichgewichten führt.
Die Hauptbehandlung bei Hypophysentumoren ist eine Operation, bei der der Tumor aus der Hirnbasis entfernt wird. Dieses Verfahren lindert den Druck auf die Hypophyse und umliegende Strukturen und zielt darauf ab, die normale Funktionalität der Drüse wiederherzustellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Hypophysentumoren
- Um eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Es wurden andere bösartige Tumoren diagnostiziert
- Schwere Infektionen wie Osteomyelitis, akute Entzündung an der betroffenen Stelle oder offene Wunden im Behandlungsbereich
- Schwangere Frau
- Gerinnungsstörungen oder die Einnahme gerinnungshemmender Medikamente
- Andere Störungen des Zentralnervensystems, Alkoholabhängigkeit, andere Suchtmittel oder psychische Erkrankungen, die die klinische Beurteilung beeinträchtigen können
- Als für eine chirurgische Behandlung ungeeignet erachtet oder bei der Beurteilung nicht in der Lage, die klinische Bewertung einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit ERAS
In der Versuchsgruppe (Patienten mit ERAS) werden die Teilnehmer einer Bewertung der Konsenspunkte der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) unterzogen. Die Versuchsgruppe wird so weit wie möglich alle Punkte auf den ERAS-Formularen ausfüllen. Alle Gruppen werden unserer routinemäßigen präoperativen Untersuchung für Hypophysentumoroperationen unterzogen, wie z. B. Herz-Lungen-Funktion, Hormontests, Seh- und Gesichtsfelduntersuchung usw. Die Betreuung während des Krankenhausaufenthalts und der Operation wird für Patienten mit Hypophysentumoren die gleiche sein wie bisher, und auch die ambulante Nachsorge nach der Entlassung wird die gleiche sein wie für Patienten, die sich einer Hypophysentumor-Operation unterzogen haben. |
Das Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung des Ernährungszustands erwachsener Patienten. Es soll frühzeitig erkennen, ob bei einem Patienten das Risiko einer Mangelernährung besteht oder er bereits unterernährt ist, und so eine rechtzeitige Intervention und Behandlung ermöglichen. MUSS umfasst drei Hauptbewertungskriterien: Body-Mass-Index (BMI): Grad des Gewichtsverlusts: Hierbei wird die Gewichtsveränderung des Patienten in den letzten drei Monaten beurteilt, wobei die Einstufung auf dem Ausmaß des Gewichtsverlusts basiert. Auswirkung der Krankheit auf die Nahrungsaufnahme: Hiermit wird der Einfluss der Krankheit auf die Nahrungsaufnahme des Patienten bewertet, wobei die Einstufung auf der Verringerung der Nahrungsaufnahme basiert. Durch die Kombination der Noten dieser drei Bewertungsindikatoren wird ein endgültiger MUSS-Score ermittelt, um den Ernährungszustand und das Risikoniveau des Patienten zu bestimmen. Basierend auf dem MUST-Score können Patienten in ein niedriges, mittleres oder hohes Risiko für Mangelernährung eingeteilt werden.
Riechtests werden bei Patienten, die sich einer Hypophysentumor-Operation unterziehen, mittels Nasenendoskopie mit dem TIB Olfaktorischen Testgerät (TIBSIT) durchgeführt.
Ziel dieser Tests ist es, die olfaktorischen Ergebnisse (Geruchssinn) vor und nach der Operation zu vergleichen.
Die Geruchstests werden präoperativ und drei Monate nach der Operation erneut durchgeführt, um etwaige Veränderungen oder Beeinträchtigungen des Geruchssinns aufgrund der Operation festzustellen.
Risikoskala für Übelkeit und Erbrechen: Apfel-Score Risikofaktoren: Weiblich; Rauchgewohnheit; Vorgeschichte von postoperativer Übelkeit und Erbrechen oder Reisekrankheit; Verwendung von Opioid-Schmerzmitteln nach der Operation (Jeder Risikofaktor erhält 1 Punkt; Mindestpunktzahl ist 0; Höchstpunktzahl ist 4) Bewerten Sie die Wahrscheinlichkeit von postoperativer Übelkeit und Erbrechen 0 - 10 %
ASA I: Ein normaler, gesunder Patient ohne systemische Erkrankung. ASA II: Ein Patient mit leichter systemischer Erkrankung. ASA III: Ein Patient mit einer schweren systemischen Erkrankung, die die Aktivität einschränkt, aber nicht handlungsunfähig macht. ASA IV: Ein Patient mit einer schweren systemischen Erkrankung, die eine ständige Lebensgefahr darstellt. ASA V: Ein sterbender Patient, von dem nicht erwartet wird, dass er ohne die Operation überleben wird. In diesem Projekt werden Daten von erwachsenen Patienten im Alter von 20 bis 75 Jahren gesammelt, die in die Klassen ASA I bis III eingestuft sind.
Das Short Form-36 (SF-36) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Gesundheitsbewertung, das sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Praxis weitreichende Anwendung findet.
Es handelt sich um einen prägnanten, aber umfassenden Fragebogen zur Bewertung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität von Einzelpersonen.
Der SF-36 deckt acht verschiedene Dimensionen der Gesundheit ab, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Gesundheit, geistige Gesundheit und gesundheitliche Veränderungen.
Jede Dimension wird durch eine Reihe von Fragen bewertet, die sich mit Aspekten wie den Fähigkeiten einer Person im täglichen Leben, Symptomen und emotionalen Zuständen befassen.
Der SF-36 ermöglicht es medizinischem Fachpersonal und Forschern, Einblicke in die Gesundheit und Lebensqualität einer Person in diesen verschiedenen Aspekten zu gewinnen.
Darüber hinaus wurde SF-36 umfangreichen Tests und Validierungen unterzogen, die eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewiesen haben.
Der Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) ist ein von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickeltes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität.
Ziel ist es, die Zufriedenheit einer Person mit ihrem Leben und ihrem allgemeinen Gesundheitszustand zu bewerten.
Der WHOQOL-BREF ist eine gekürzte Version des ursprünglichen WHOQOL-100-Fragebogens und soll den Zeitaufwand für das Ausfüllen verkürzen und seine Anwendbarkeit verbessern.
Der BDI-II besteht aus 21 Fragen, die den Grad der Depression beurteilen, indem die Befragten nach verschiedenen depressiven Symptomen gefragt werden, die sie erlebt haben. Zu diesen Symptomen gehören Traurigkeit, Schlaflosigkeit oder Verschlafen, Appetitveränderungen, Selbstvorwürfe, Selbstverachtung, Verlust des Interesses an täglichen Aktivitäten und mehr. Für jede Frage gibt es vier mögliche Antwortoptionen, sodass die Befragten die Antwort auswählen können, die ihren Gefühlen am besten entspricht. Die Bewertung des BDI-II reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen. Anhand der Scores kann der Schweregrad der Depression eines Befragten in verschiedene Stufen eingeteilt werden, die von leicht bis schwer reichen. Der Zweck dieser Skala besteht darin, medizinischem Fachpersonal dabei zu helfen, die depressiven Symptome eines Patienten einzuschätzen, Veränderungen im Zustand zu überwachen und die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten.
Der ERAS-Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ERAS-PSQ) ist eine Zufriedenheitsumfrage, die speziell für Patienten entwickelt wurde, die sich einer Behandlung gemäß den Protokollen der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) unterzogen haben.
Ziel dieses Fragebogens ist es, die Zufriedenheit und Erfahrung der Patienten mit dem ERAS-Ansatz zu bewerten.
In der Regel handelt es sich dabei um Fragen zu verschiedenen Aspekten ihrer Behandlung und Pflege, beispielsweise zur Schmerzbehandlung, zum Genesungsprozess, zur Qualität der Pflege und zur Kommunikation mit dem medizinischen Team.
Der ERAS-PSQ ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung, wie gut die ERAS-Protokolle von den Patienten angenommen werden, und zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in der Patientenversorgung innerhalb des ERAS-Rahmens.
Der Quality of Recovery-40 (QoR-40) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung der Qualität der Genesung nach einer Operation.
Es umfasst 40 Fragen, die sowohl physische als auch psychische Aspekte der Genesung eines Patienten abdecken, wie z. B. Schmerzen, Übelkeit, Angstzustände, Ernährungsgewohnheiten und soziales Funktionieren.
Der QoR-40 bietet einen umfassenden Überblick über die postoperative Genesung eines Patienten und umfasst eine Reihe von Faktoren, die für das Verständnis der Wirksamkeit chirurgischer Eingriffe und des gesamten Patientenerlebnisses während der Genesungsphase von entscheidender Bedeutung sind.
Dieses Tool trägt maßgeblich zur Bewertung und Verbesserung der postoperativen Versorgung und der Patientenergebnisse bei.
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Patienten mit Regular
In der Kontrollgruppe (Patienten mit regulärer Behandlung) erledigen die Teilnehmer nur die Routineaufgaben wie zuvor. Alle Gruppen werden unserer routinemäßigen präoperativen Untersuchung für Hypophysentumoroperationen unterzogen, wie z. B. Herz-Lungen-Funktion, Hormontests, Seh- und Gesichtsfelduntersuchung usw. Die Betreuung während des Krankenhausaufenthalts und der Operation wird für Patienten mit Hypophysentumoren die gleiche sein wie bisher, und auch die ambulante Nachsorge nach der Entlassung wird die gleiche sein wie für Patienten, die sich einer Hypophysentumor-Operation unterzogen haben. |
Das Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung des Ernährungszustands erwachsener Patienten. Es soll frühzeitig erkennen, ob bei einem Patienten das Risiko einer Mangelernährung besteht oder er bereits unterernährt ist, und so eine rechtzeitige Intervention und Behandlung ermöglichen. MUSS umfasst drei Hauptbewertungskriterien: Body-Mass-Index (BMI): Grad des Gewichtsverlusts: Hierbei wird die Gewichtsveränderung des Patienten in den letzten drei Monaten beurteilt, wobei die Einstufung auf dem Ausmaß des Gewichtsverlusts basiert. Auswirkung der Krankheit auf die Nahrungsaufnahme: Hiermit wird der Einfluss der Krankheit auf die Nahrungsaufnahme des Patienten bewertet, wobei die Einstufung auf der Verringerung der Nahrungsaufnahme basiert. Durch die Kombination der Noten dieser drei Bewertungsindikatoren wird ein endgültiger MUSS-Score ermittelt, um den Ernährungszustand und das Risikoniveau des Patienten zu bestimmen. Basierend auf dem MUST-Score können Patienten in ein niedriges, mittleres oder hohes Risiko für Mangelernährung eingeteilt werden.
Riechtests werden bei Patienten, die sich einer Hypophysentumor-Operation unterziehen, mittels Nasenendoskopie mit dem TIB Olfaktorischen Testgerät (TIBSIT) durchgeführt.
Ziel dieser Tests ist es, die olfaktorischen Ergebnisse (Geruchssinn) vor und nach der Operation zu vergleichen.
Die Geruchstests werden präoperativ und drei Monate nach der Operation erneut durchgeführt, um etwaige Veränderungen oder Beeinträchtigungen des Geruchssinns aufgrund der Operation festzustellen.
Risikoskala für Übelkeit und Erbrechen: Apfel-Score Risikofaktoren: Weiblich; Rauchgewohnheit; Vorgeschichte von postoperativer Übelkeit und Erbrechen oder Reisekrankheit; Verwendung von Opioid-Schmerzmitteln nach der Operation (Jeder Risikofaktor erhält 1 Punkt; Mindestpunktzahl ist 0; Höchstpunktzahl ist 4) Bewerten Sie die Wahrscheinlichkeit von postoperativer Übelkeit und Erbrechen 0 - 10 %
ASA I: Ein normaler, gesunder Patient ohne systemische Erkrankung. ASA II: Ein Patient mit leichter systemischer Erkrankung. ASA III: Ein Patient mit einer schweren systemischen Erkrankung, die die Aktivität einschränkt, aber nicht handlungsunfähig macht. ASA IV: Ein Patient mit einer schweren systemischen Erkrankung, die eine ständige Lebensgefahr darstellt. ASA V: Ein sterbender Patient, von dem nicht erwartet wird, dass er ohne die Operation überleben wird. In diesem Projekt werden Daten von erwachsenen Patienten im Alter von 20 bis 75 Jahren gesammelt, die in die Klassen ASA I bis III eingestuft sind.
Das Short Form-36 (SF-36) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Gesundheitsbewertung, das sowohl in der Forschung als auch in der klinischen Praxis weitreichende Anwendung findet.
Es handelt sich um einen prägnanten, aber umfassenden Fragebogen zur Bewertung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität von Einzelpersonen.
Der SF-36 deckt acht verschiedene Dimensionen der Gesundheit ab, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Gesundheit, geistige Gesundheit und gesundheitliche Veränderungen.
Jede Dimension wird durch eine Reihe von Fragen bewertet, die sich mit Aspekten wie den Fähigkeiten einer Person im täglichen Leben, Symptomen und emotionalen Zuständen befassen.
Der SF-36 ermöglicht es medizinischem Fachpersonal und Forschern, Einblicke in die Gesundheit und Lebensqualität einer Person in diesen verschiedenen Aspekten zu gewinnen.
Darüber hinaus wurde SF-36 umfangreichen Tests und Validierungen unterzogen, die eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit bewiesen haben.
Der Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF) ist ein von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickeltes Instrument zur Bewertung der Lebensqualität.
Ziel ist es, die Zufriedenheit einer Person mit ihrem Leben und ihrem allgemeinen Gesundheitszustand zu bewerten.
Der WHOQOL-BREF ist eine gekürzte Version des ursprünglichen WHOQOL-100-Fragebogens und soll den Zeitaufwand für das Ausfüllen verkürzen und seine Anwendbarkeit verbessern.
Der BDI-II besteht aus 21 Fragen, die den Grad der Depression beurteilen, indem die Befragten nach verschiedenen depressiven Symptomen gefragt werden, die sie erlebt haben. Zu diesen Symptomen gehören Traurigkeit, Schlaflosigkeit oder Verschlafen, Appetitveränderungen, Selbstvorwürfe, Selbstverachtung, Verlust des Interesses an täglichen Aktivitäten und mehr. Für jede Frage gibt es vier mögliche Antwortoptionen, sodass die Befragten die Antwort auswählen können, die ihren Gefühlen am besten entspricht. Die Bewertung des BDI-II reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen. Anhand der Scores kann der Schweregrad der Depression eines Befragten in verschiedene Stufen eingeteilt werden, die von leicht bis schwer reichen. Der Zweck dieser Skala besteht darin, medizinischem Fachpersonal dabei zu helfen, die depressiven Symptome eines Patienten einzuschätzen, Veränderungen im Zustand zu überwachen und die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten.
Der ERAS-Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ERAS-PSQ) ist eine Zufriedenheitsumfrage, die speziell für Patienten entwickelt wurde, die sich einer Behandlung gemäß den Protokollen der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) unterzogen haben.
Ziel dieses Fragebogens ist es, die Zufriedenheit und Erfahrung der Patienten mit dem ERAS-Ansatz zu bewerten.
In der Regel handelt es sich dabei um Fragen zu verschiedenen Aspekten ihrer Behandlung und Pflege, beispielsweise zur Schmerzbehandlung, zum Genesungsprozess, zur Qualität der Pflege und zur Kommunikation mit dem medizinischen Team.
Der ERAS-PSQ ist ein wichtiges Instrument zur Beurteilung, wie gut die ERAS-Protokolle von den Patienten angenommen werden, und zur Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in der Patientenversorgung innerhalb des ERAS-Rahmens.
Der Quality of Recovery-40 (QoR-40) ist ein weit verbreiteter Fragebogen zur Beurteilung der Qualität der Genesung nach einer Operation.
Es umfasst 40 Fragen, die sowohl physische als auch psychische Aspekte der Genesung eines Patienten abdecken, wie z. B. Schmerzen, Übelkeit, Angstzustände, Ernährungsgewohnheiten und soziales Funktionieren.
Der QoR-40 bietet einen umfassenden Überblick über die postoperative Genesung eines Patienten und umfasst eine Reihe von Faktoren, die für das Verständnis der Wirksamkeit chirurgischer Eingriffe und des gesamten Patientenerlebnisses während der Genesungsphase von entscheidender Bedeutung sind.
Dieses Tool trägt maßgeblich zur Bewertung und Verbesserung der postoperativen Versorgung und der Patientenergebnisse bei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
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etwaige Komplikationen, die mit dieser Operation verbunden sind
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drei Monate nach der Operation
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 24 Wochen
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Beschreiben Sie die postoperative visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung. Der Mindestwert ist 0 (kein Schmerz) und der Höchstwert ist 10 (größter Schmerz).
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Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 24 Wochen
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Beurteilung des postoperativen Erbrechens
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase bis zu 7 Tage
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Beschreiben Sie den postoperativen Erbrechensstatus. 0=nein; 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer
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Während der postoperativen Phase bis zu 7 Tage
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Beurteilung der postoperativen Übelkeit
Zeitfenster: Während der postoperativen Phase bis zu 7 Tage
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Beschreiben Sie den postoperativen Übelkeitsstatus. 0=nein; 1=leicht, 2=mäßig, 3=schwer
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Während der postoperativen Phase bis zu 7 Tage
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Reoperation während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts beträgt die Zeit von der ersten Operation bis zur erneuten Operation, bezogen auf diesen chirurgischen Eingriff, bis zu 12 Wochen.
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Reoperation während des Krankenhausaufenthaltes im Zusammenhang mit dieser Operation.
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Während des Krankenhausaufenthalts beträgt die Zeit von der ersten Operation bis zur erneuten Operation, bezogen auf diesen chirurgischen Eingriff, bis zu 12 Wochen.
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Die Dauer vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, die mit diesem chirurgischen Eingriff verbunden ist, beträgt bis zu 12 Wochen.
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Krankenhausaufenthaltstage im Zusammenhang mit dieser Operation.
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Die Dauer vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung, die mit diesem chirurgischen Eingriff verbunden ist, beträgt bis zu 12 Wochen.
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Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen im Zusammenhang mit dieser Operation.
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Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen im Zusammenhang mit dieser Operation.
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innerhalb von 30 Tagen im Zusammenhang mit dieser Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychischer Stress – BDI-II
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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unter Verwendung des Beck Depression Inventory-II, Beurteilung des psychischen Stresses vor und nach der Operation
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Psychischer Stress – QoR-40
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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unter Verwendung von Quality of Recovery-40, Beurteilung der psychischen Belastung vor und nach der Operation
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Lebensqualität: Kurzform-36
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Lebensqualität vor und nach der Operation
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Lebensqualität: WHOQOL-BREF
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Lebensqualität vor und nach der Operation
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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ERAS-Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Beurteilung der Patientenzufriedenheit für diese Studie
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hung-Chen Wang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Hypophysenerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hypophysentumoren
- Postoperative Komplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202300876B0A3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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