Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu konsensusu ERAS na pacjentów poddawanych endoskopowej operacji guza przysadki mózgowej

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Ocena wpływu konsensusu dotyczącego zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) na skuteczność i rokowanie u pacjentów poddawanych endoskopowej operacji guza przysadki mózgowej

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności i wpływu zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) na pacjentów z guzami przysadki mózgowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności i wpływu zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) na pacjentów z guzami przysadki mózgowej. Badanie to jest szczególnie istotne, ponieważ ERAS jest głównym przedmiotem zainteresowania międzynarodowego leczenia, kładąc nacisk na poprawę powrotu pacjentów do zdrowia i bezpieczeństwo. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Jak ERAS wpływa na skuteczność i rokowanie pacjentów z guzami przysadki mózgowej? Które konkretne elementy kontroli i oceny w ramach protokołu ERAS rzeczywiście pomagają pacjentom? Uczestnicy tego badania zostaną poddani różnym protokołom ERAS, obejmującym działania rehabilitacyjne przedoperacyjne i pooperacyjne, leczenie bólu, techniki chirurgiczne oraz wczesne wznowienie jedzenia i aktywności. To kompleksowe podejście ma na celu ograniczenie powikłań, skrócenie pobytu w szpitalu i przyspieszenie powrotu pacjenta do zdrowia.

Dodatkowo w ramach tego badania przeprowadzona zostanie dogłębna analiza statystyczna w celu ustalenia, które aspekty protokołu ERAS są najbardziej korzystne. Porównując wyniki pacjentów objętych protokołem ERAS z wynikami pacjentów, którzy tego nie robią, badacze chcą lepiej zrozumieć równowagę między ERAS a inicjatywą „Wybierz mądrze”, która opowiada się za ograniczaniem niepotrzebnych interwencji medycznych.

Badania te mają kluczowe znaczenie dla pogłębiania wiedzy i praktyki medycznej, szczególnie w leczeniu guzów przysadki mózgowej, a także przyczyniają się do osiągnięcia szerszych celów, jakimi są poprawa jakości leczenia i bezpieczeństwa pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hung-Chen Wang, MD, PhD
  • Numer telefonu: +886-975056287
  • E-mail: m82whc@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Guzy przysadki, głównie łagodne, rozwijają się w przysadce mózgowej położonej w okolicy siodła. Gruczoł ten odgrywa kluczową rolę w regulacji ważnych funkcji organizmu, w tym wzrostu, metabolizmu i różnych funkcji hormonalnych. W miarę powiększania się guzów mogą naciskać na sąsiednie obszary i upośledzać funkcje gruczołów, prowadząc do takich objawów, jak bóle głowy, problemy ze wzrokiem i brak równowagi hormonalnej.

Główną metodą leczenia guzów przysadki jest operacja mająca na celu wycięcie guza z podstawy mózgu. Procedura ta łagodzi nacisk na przysadkę mózgową i pobliskie struktury, mając na celu przywrócenie normalnej funkcjonalności gruczołu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna guzów przysadki mózgowej
  • Podpisać pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano inne nowotwory złośliwe
  • Ciężkie infekcje, takie jak zapalenie kości i szpiku, ostry stan zapalny w dotkniętym miejscu lub otwarte rany w obszarze leczenia
  • Kobiety w ciąży
  • Zaburzenia krzepnięcia lub osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
  • Inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, uzależnienie od alkoholu, inne uzależniające leki lub choroba psychiczna, które mogą mieć wpływ na ocenę kliniczną
  • Uznany za nienadający się do leczenia chirurgicznego lub niespełniający wymagań oceny klinicznej po dokonaniu oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ERAS

W grupie eksperymentalnej (pacjenci z ERAS) uczestnicy zostaną poddani ocenie punktów konsensusu w sprawie poprawy rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym (ERAS).

Grupa eksperymentalna w miarę możliwości uzupełni wszystkie pozycje formularzy ERAS. Wszystkie grupy zostaną poddane rutynowej ocenie przedoperacyjnej pod kątem operacji guza przysadki mózgowej, takiej jak czynność krążeniowo-oddechowa, badania hormonalne, badanie wzroku i pola widzenia itp. Opieka podczas hospitalizacji i operacji będzie taka sama jak dotychczas w przypadku pacjentów z guzami przysadki mózgowej, a opieka ambulatoryjna po wypisaniu ze szpitala będzie taka sama jak w przypadku pacjentów, którzy przeszli operację guza przysadki.

Uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia (MUST) jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny stanu odżywienia dorosłych pacjentów. Jego zadaniem jest wczesne rozpoznanie, czy pacjent jest zagrożony niedożywieniem, czy też już jest niedożywiony, co umożliwia podjęcie w odpowiednim czasie interwencji i leczenia. MUST obejmuje trzy główne kryteria oceny:

Wskaźnik masy ciała (BMI):

Stopień utraty masy ciała: ocenia zmianę masy ciała pacjenta w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z oceną na podstawie stopnia utraty masy ciała.

Wpływ choroby na spożycie: ocenia wpływ choroby na spożycie przez pacjenta, z oceną opartą na zmniejszeniu spożycia diety.

Łącząc oceny z tych trzech wskaźników oceny, uzyskuje się ostateczny wynik MUST umożliwiający określenie stanu odżywienia pacjenta i poziomu ryzyka. Na podstawie skali MUST pacjentów można sklasyfikować jako pacjentów niskiego, średniego i wysokiego ryzyka niedożywienia.

Badanie węchu przeprowadza się u pacjentów poddawanych operacji guza przysadki mózgowej za pomocą endoskopii nosa przy użyciu urządzenia do badania węchu TIB (TIBSIT). Badanie to ma na celu porównanie wyników węchu (zmysłu węchu) przed i po operacji. Badania węchu przeprowadza się przed operacją, a następnie ponownie po 3 miesiącach od operacji, aby ocenić zmiany lub wpływ operacji na zmysł węchu.

Skala ryzyka nudności i wymiotów: skala Apfel

Czynniki ryzyka: kobieta; nawyk palenia; Historia nudności i wymiotów pooperacyjnych lub choroby lokomocyjnej; Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych po operacji (każdy czynnik ryzyka otrzymuje 1 punkt; minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 4)

Ocena prawdopodobieństwa nudności i wymiotów pooperacyjnych

0 - 10%

  1. - 21%
  2. - 39%
  3. - 61%
  4. - 79%

ASA I: Normalny, zdrowy pacjent, bez chorób ogólnoustrojowych. ASA II: Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową. ASA III: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która ogranicza aktywność, ale nie powoduje niepełnosprawności.

ASA IV: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową stanowiącą stałe zagrożenie życia.

ASA V: Konający pacjent, nie oczekuje się, że przeżyje bez operacji. Projekt ten polega na zebraniu danych od dorosłych pacjentów w wieku od 20 do 75 lat, zakwalifikowanych do I-III stopnia ASA.

Krótki formularz-36 (SF-36) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny stanu zdrowia, szeroko stosowanym zarówno w badaniach, jak i praktyce klinicznej. Jest to zwięzły, ale kompleksowy kwestionariusz przeznaczony do oceny stanu zdrowia i jakości życia poszczególnych osób. SF-36 obejmuje osiem różnych wymiarów zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, zdrowie ogólne, witalność, funkcjonowanie społeczne, zdrowie emocjonalne, zdrowie psychiczne i zmiany stanu zdrowia. Każdy wymiar jest oceniany za pomocą serii pytań, które dotyczą takich aspektów, jak możliwości jednostki w życiu codziennym, objawy i stany emocjonalne. SF-36 umożliwia pracownikom służby zdrowia i badaczom uzyskanie wglądu w zdrowie i jakość życia danej osoby w różnych aspektach. Ponadto SF-36 przeszedł szeroko zakrojone testy i walidację, które potwierdziły jego niezawodność i ważność.
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem opracowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Ma na celu ocenę zadowolenia jednostki ze swojego życia i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF jest skróconą wersją oryginalnego kwestionariusza WHOQOL-100, mającą na celu skrócenie czasu potrzebnego na jego wypełnienie i zwiększenie jego przydatności.

BDI-II składa się z 21 pytań, które oceniają stopień depresji poprzez zadawanie respondentom pytań o różne objawy depresyjne, których doświadczyli. Objawy te obejmują smutek, bezsenność lub nadmierną senność, zmiany apetytu, obwinianie siebie, pogardę dla siebie, utratę zainteresowania codziennymi czynnościami i nie tylko. Każde pytanie ma cztery możliwe opcje odpowiedzi, dzięki czemu respondenci mogą wybrać odpowiedź, która najlepiej odpowiada ich odczuciom.

Punktacja w skali BDI-II waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Na podstawie wyników można sklasyfikować stopień nasilenia depresji respondenta, od łagodnego do ciężkiego. Celem stosowania tej skali jest pomoc pracownikom służby zdrowia w ocenie objawów depresyjnych u pacjenta, monitorowaniu zmian stanu i ocenie skuteczności leczenia.

Kwestionariusz zadowolenia pacjenta ERAS (ERAS-PSQ) to ankieta satysfakcji zaprojektowana specjalnie dla pacjentów, którzy przeszli leczenie zgodnie z protokołami zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS). Celem niniejszego kwestionariusza jest ocena zadowolenia pacjentów i doświadczeń związanych z podejściem ERAS. Zazwyczaj zawiera pytania dotyczące różnych aspektów leczenia i opieki, takich jak leczenie bólu, proces rekonwalescencji, jakość opieki pielęgniarskiej i komunikacja z zespołem medycznym. ERAS-PSQ jest ważnym narzędziem służącym do oceny odbioru protokołów ERAS przez pacjentów oraz do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w opiece nad pacjentem w ramach ERAS.
Quality of Recovery-40 (QoR-40) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji. Zawiera 40 pytań, które dotyczą zarówno fizycznych, jak i psychologicznych aspektów powrotu do zdrowia pacjenta, takich jak ból, nudności, lęk, nawyki żywieniowe i funkcjonowanie społeczne. QoR-40 zapewnia kompleksowy obraz rekonwalescencji pooperacyjnej pacjenta, obejmujący szereg czynników kluczowych dla zrozumienia skuteczności zabiegów chirurgicznych i ogólnego doświadczenia pacjenta w fazie rekonwalescencji. Narzędzie to odgrywa kluczową rolę w ocenie i poprawie opieki pooperacyjnej i wyników leczenia pacjenta.
Pacjenci regularnie

W grupie kontrolnej (pacjenci regularnie) uczestnicy będą wypełniać tylko rutynowe pozycje, tak jak poprzednio.

Wszystkie grupy zostaną poddane rutynowej ocenie przedoperacyjnej pod kątem operacji guza przysadki mózgowej, takiej jak czynność krążeniowo-oddechowa, badania hormonalne, badanie wzroku i pola widzenia itp. Opieka podczas hospitalizacji i operacji będzie taka sama jak dotychczas w przypadku pacjentów z guzami przysadki mózgowej, a opieka ambulatoryjna po wypisaniu ze szpitala będzie taka sama jak w przypadku pacjentów, którzy przeszli operację guza przysadki.

Uniwersalne narzędzie przesiewowe niedożywienia (MUST) jest powszechnie stosowanym narzędziem do oceny stanu odżywienia dorosłych pacjentów. Jego zadaniem jest wczesne rozpoznanie, czy pacjent jest zagrożony niedożywieniem, czy też już jest niedożywiony, co umożliwia podjęcie w odpowiednim czasie interwencji i leczenia. MUST obejmuje trzy główne kryteria oceny:

Wskaźnik masy ciała (BMI):

Stopień utraty masy ciała: ocenia zmianę masy ciała pacjenta w ciągu ostatnich trzech miesięcy, z oceną na podstawie stopnia utraty masy ciała.

Wpływ choroby na spożycie: ocenia wpływ choroby na spożycie przez pacjenta, z oceną opartą na zmniejszeniu spożycia diety.

Łącząc oceny z tych trzech wskaźników oceny, uzyskuje się ostateczny wynik MUST umożliwiający określenie stanu odżywienia pacjenta i poziomu ryzyka. Na podstawie skali MUST pacjentów można sklasyfikować jako pacjentów niskiego, średniego i wysokiego ryzyka niedożywienia.

Badanie węchu przeprowadza się u pacjentów poddawanych operacji guza przysadki mózgowej za pomocą endoskopii nosa przy użyciu urządzenia do badania węchu TIB (TIBSIT). Badanie to ma na celu porównanie wyników węchu (zmysłu węchu) przed i po operacji. Badania węchu przeprowadza się przed operacją, a następnie ponownie po 3 miesiącach od operacji, aby ocenić zmiany lub wpływ operacji na zmysł węchu.

Skala ryzyka nudności i wymiotów: skala Apfel

Czynniki ryzyka: kobieta; nawyk palenia; Historia nudności i wymiotów pooperacyjnych lub choroby lokomocyjnej; Stosowanie opioidowych leków przeciwbólowych po operacji (każdy czynnik ryzyka otrzymuje 1 punkt; minimalny wynik to 0, maksymalny wynik to 4)

Ocena prawdopodobieństwa nudności i wymiotów pooperacyjnych

0 - 10%

  1. - 21%
  2. - 39%
  3. - 61%
  4. - 79%

ASA I: Normalny, zdrowy pacjent, bez chorób ogólnoustrojowych. ASA II: Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową. ASA III: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która ogranicza aktywność, ale nie powoduje niepełnosprawności.

ASA IV: Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową stanowiącą stałe zagrożenie życia.

ASA V: Konający pacjent, nie oczekuje się, że przeżyje bez operacji. Projekt ten polega na zebraniu danych od dorosłych pacjentów w wieku od 20 do 75 lat, zakwalifikowanych do I-III stopnia ASA.

Krótki formularz-36 (SF-36) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny stanu zdrowia, szeroko stosowanym zarówno w badaniach, jak i praktyce klinicznej. Jest to zwięzły, ale kompleksowy kwestionariusz przeznaczony do oceny stanu zdrowia i jakości życia poszczególnych osób. SF-36 obejmuje osiem różnych wymiarów zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, zdrowie ogólne, witalność, funkcjonowanie społeczne, zdrowie emocjonalne, zdrowie psychiczne i zmiany stanu zdrowia. Każdy wymiar jest oceniany za pomocą serii pytań, które dotyczą takich aspektów, jak możliwości jednostki w życiu codziennym, objawy i stany emocjonalne. SF-36 umożliwia pracownikom służby zdrowia i badaczom uzyskanie wglądu w zdrowie i jakość życia danej osoby w różnych aspektach. Ponadto SF-36 przeszedł szeroko zakrojone testy i walidację, które potwierdziły jego niezawodność i ważność.
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) to narzędzie oceny jakości życia związanej ze zdrowiem opracowane przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Ma na celu ocenę zadowolenia jednostki ze swojego życia i ogólnego stanu zdrowia. WHOQOL-BREF jest skróconą wersją oryginalnego kwestionariusza WHOQOL-100, mającą na celu skrócenie czasu potrzebnego na jego wypełnienie i zwiększenie jego przydatności.

BDI-II składa się z 21 pytań, które oceniają stopień depresji poprzez zadawanie respondentom pytań o różne objawy depresyjne, których doświadczyli. Objawy te obejmują smutek, bezsenność lub nadmierną senność, zmiany apetytu, obwinianie siebie, pogardę dla siebie, utratę zainteresowania codziennymi czynnościami i nie tylko. Każde pytanie ma cztery możliwe opcje odpowiedzi, dzięki czemu respondenci mogą wybrać odpowiedź, która najlepiej odpowiada ich odczuciom.

Punktacja w skali BDI-II waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Na podstawie wyników można sklasyfikować stopień nasilenia depresji respondenta, od łagodnego do ciężkiego. Celem stosowania tej skali jest pomoc pracownikom służby zdrowia w ocenie objawów depresyjnych u pacjenta, monitorowaniu zmian stanu i ocenie skuteczności leczenia.

Kwestionariusz zadowolenia pacjenta ERAS (ERAS-PSQ) to ankieta satysfakcji zaprojektowana specjalnie dla pacjentów, którzy przeszli leczenie zgodnie z protokołami zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS). Celem niniejszego kwestionariusza jest ocena zadowolenia pacjentów i doświadczeń związanych z podejściem ERAS. Zazwyczaj zawiera pytania dotyczące różnych aspektów leczenia i opieki, takich jak leczenie bólu, proces rekonwalescencji, jakość opieki pielęgniarskiej i komunikacja z zespołem medycznym. ERAS-PSQ jest ważnym narzędziem służącym do oceny odbioru protokołów ERAS przez pacjentów oraz do identyfikacji obszarów wymagających poprawy w opiece nad pacjentem w ramach ERAS.
Quality of Recovery-40 (QoR-40) to szeroko stosowany kwestionariusz przeznaczony do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji. Zawiera 40 pytań, które dotyczą zarówno fizycznych, jak i psychologicznych aspektów powrotu do zdrowia pacjenta, takich jak ból, nudności, lęk, nawyki żywieniowe i funkcjonowanie społeczne. QoR-40 zapewnia kompleksowy obraz rekonwalescencji pooperacyjnej pacjenta, obejmujący szereg czynników kluczowych dla zrozumienia skuteczności zabiegów chirurgicznych i ogólnego doświadczenia pacjenta w fazie rekonwalescencji. Narzędzie to odgrywa kluczową rolę w ocenie i poprawie opieki pooperacyjnej i wyników leczenia pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
żadnych powikłań związanych z tą operacją
trzy miesiące po operacji
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji do 24 tygodni
opisać pooperacyjną skalę wizualno-analogową (VAS) do oceny bólu; minimalna wartość to 0 (brak bólu), a maksymalna wartość to 10 (najbardziej ból)
W okresie hospitalizacji do 24 tygodni
Ocena wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym do 7 dni
opisać stan wymiotów pooperacyjnych; 0=nie; 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki
W okresie pooperacyjnym do 7 dni
Ocena nudności pooperacyjnych
Ramy czasowe: W okresie pooperacyjnym do 7 dni
opisać stan nudności pooperacyjnych; 0=nie; 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki
W okresie pooperacyjnym do 7 dni
Reoperacja w trakcie hospitalizacji
Ramy czasowe: W okresie hospitalizacji czas od pierwszego zabiegu do reoperacji związany jest z tym zabiegiem chirurgicznym, ocena do 12 tygodni.
Reoperacja podczas hospitalizacji związanej z tą operacją.
W okresie hospitalizacji czas od pierwszego zabiegu do reoperacji związany jest z tym zabiegiem chirurgicznym, ocena do 12 tygodni.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Czas od dnia przyjęcia do dnia wypisu, który wiąże się z tym zabiegiem chirurgicznym, ocena do 12 tygodni.
dni hospitalizacji związanej z tą operacją.
Czas od dnia przyjęcia do dnia wypisu, który wiąże się z tym zabiegiem chirurgicznym, ocena do 12 tygodni.
Ponowne przyjęcie w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni związanych z tą operacją.
Ponowna hospitalizacja w ciągu 30 dni związana z tą operacją.
w ciągu 30 dni związanych z tą operacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres psychiczny – BDI-II
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II, ocena stresu psychicznego przed i po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stres psychiczny – QoR-40
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
przy użyciu Jakości Rekonwalescencji-40, ocena stresu psychicznego przed i po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakość życia: krótki formularz-36
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ocena jakości życia przed i po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakość życia: WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ocena jakości życia przed i po operacji
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz zadowolenia pacjenta ERAS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ocena zadowolenia pacjentów z tego badania
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hung-Chen Wang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj