정중흉골절개술을 이용한 소아심장수술에서 양측 2단 세라투스 전방면 블록
2026년 2월 11일 업데이트: Mai Madkour, Cairo University
정중 흉골 절개술을 이용한 소아 심장 수술의 초음파 유도 양측 2층 톱니 전방 평면 차단: 무작위 대조 시험
SAPB(serratus anterior plane block)는 2013년 Blanco et al.에 의해 기술된 전외측 흉벽 블록입니다. 그는 이를 다른 부위 마취 기술의 대안으로 제시했습니다.
이는 성인의 경우 전신 마취의 보조 요법 또는 유방 수술의 1차 마취 기술로 설명되었지만 소아 집단에서는 1차 마취 기술로 널리 활용되지 않았습니다.
이는 주로 흉곽 늑간 신경을 차단하고 흉곽 측면 부분의 완전한 진통을 제공하도록 설계되었습니다.
이는 이 환자 집단에서 척추 주위 차단 및 중심 신경축 차단에 대한 실행 가능한 대안을 제공합니다. 연구자들은 소아 집단의 정중 흉골 절개술을 사용한 심장 교정 수술에서 그 효능이 제대로 조사되지 않았기 때문에 양측 2단계 주사 기술이 효과적인 진통을 제공할 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Abu El Reesh pediatric university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천성 심장 수술(RACHS) 카테고리 1, 2, 3에 대한 위험 조정 정중흉골절개술을 통해 선천성 심장 교정 수술을 받는 소아 환자
제외 기준:
• 법적 보호자의 거부.
- 울혈성 심부전 환자입니다.
- 환자는 고용량의 수축촉진 보조제(아드레날린 또는 노르아드레날린 200ng/kg/min 이상)로 심폐우회술을 중단했습니다.
- Redo 심장 수술을 받고 있는 환자.
- 국소마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 주사 부위의 감염.
- 출혈 장애(약물 유발성(예: 쿠마딘), 유전성(예: 혈우병), 후천성(예: DIC), 응고병증: PTT > 40초, INR > 1.4, 혈소판 수 < 100x10⁹.
- 심각한 신장 또는 간 부전.
- 통증 점수를 평가하기 어렵기 때문에 신경학적 장애(예: 뇌성 마비).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SAPB 그룹
초음파 유도하에 양측 2단계 전거근 평면 차단술(SAPB)이 시행됩니다.
환자가 팔을 벌린 채로 누운 자세에서, 초음파 탐촉자를 종축면에 위치시켜 쇄골에서 갈비뼈를 아래로 시각화하고 계수하면서 탐촉자를 외측 및 원위부로 이동시켜 중앙 액와선에서 3번째와 6번째 갈비뼈를 덮는 근육을 확인합니다.
동평면 접근법을 사용하여, 22게이지 짧은 베벨 바늘을 삽입하고 전진시켜 양측 3번째와 6번째 갈비뼈 수준에서 전거근 깊은 평면에 연속적으로 도달한 후, 총 부피 1.5ml/kg의 0.125% 부피바카인이 나누어 주입됩니다(각 측면당 0.75ml/kg); 총 용량은 2.5 mg/kg을 초과하지 않습니다.
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초음파 유도 하에 양측 2단계 SAPB가 시행됩니다.
환자가 팔을 벌린 채로 누운 자세에서 US 탐촉자를 종축면에 배치하여 쇄골에서 아래로 갈비뼈를 시각화하고 세면서, 탐촉자를 외측 및 원위부로 이동하여 중앙 겨드랑이선에서 제3 및 제6 갈비뼈 위의 근육을 확인합니다.
평면 내 접근법을 사용하여, 22게이지 짧은 베벨 바늘을 삽입하고 전방 톱니근 깊은 면까지 전진시켜 양측 제3 및 제6 갈비뼈 수준에서 연속적으로, 총 부피 1.5ml/kg의 0.125% 부피바카인이 분할 주입됩니다(각 측면당 0.75ml/kg); 총 용량은 2.5 mg/kg을 초과하지 않습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
신경 차단 없이 수술 중 투여된 펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 펜타닐 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
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수술 후 첫 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 심박수
기간: 수술 중 기간
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마취 유도 후(기준선), 피부 절개 후, 흉골 절개술 후, 대동맥 캐뉼레이션 중, 체외순환 제거 후 15분
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수술 중 기간
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수술 중 수축기 혈압
기간: 수술 중 기간
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마취 유도 후 (기준선), 피부 절개 후, 흉골 절개술 후, 대동맥 캐뉼레이션 중, 그리고 심폐바이패스에서 이탈 후 15분
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수술 중 기간
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수술 중 추가 펜타닐 볼루스
기간: 수술 중 기간
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기저치보다 HR 또는 SBP가 20% 이상 증가할 때마다 0.5μg/kg 용량의 펜타닐 추가 볼루스를 투여
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수술 중 기간
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수술 후 심박수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에
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수술 후 수축기 혈압
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에
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최초 구제 진통제 투여까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 기록됨 (단위: 시간)
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수술 후 단계에서 FLACC 점수가 4 이상일 때 펜타닐 볼루스의 첫 투여, 목표 FLACC 점수는 3 이하
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수술 후 첫 24시간 동안 기록됨 (단위: 시간)
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발관 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 2, 6, 12 또는 24시간 이내
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수술 후 24시간
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합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 구토, 혈종 형성, 가려움증 또는 국소 마취제 중독을 포함한 합병증
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수술 후 24시간
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수술 후 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 "FLACC" 통증 척도
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에
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소아에서 FLACC 척도로 측정한 수술 후 통증 강도.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 0은 통증 없음, 1-3은 경미한 불편함, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 심한 통증/불편함을 나타냅니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24시간에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Zubrzycki M, Liebold A, Skrabal C, Reinelt H, Ziegler M, Perdas E, Zubrzycka M. Assessment and pathophysiology of pain in cardiac surgery. J Pain Res. 2018 Aug 24;11:1599-1611. doi: 10.2147/JPR.S162067. eCollection 2018.
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD-341-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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