Bloqueo bilateral del plano anterior del serrato de dos niveles en cirugía cardíaca pediátrica con esternotomía mediana
11 de febrero de 2026 actualizado por: Mai Madkour, Cairo University
Bloqueo bilateral del plano anterior del serrato de dos niveles guiado por ultrasonido en cirugía cardíaca pediátrica con esternotomía mediana: un ensayo controlado aleatorio
El bloqueo del plano anterior del serrato (BAPB) es un bloqueo de la pared torácica anterolateral que fue descrito en 2013 por Blanco et al. quienes lo presentaron como una alternativa a otras técnicas anestésicas regionales.
Se ha descrito en adultos como complemento de la anestesia general o como técnica anestésica primaria para cirugía mamaria, no ha sido ampliamente utilizada como técnica anestésica primaria en la población pediátrica.
Fue diseñado para bloquear principalmente los nervios intercostales torácicos y proporcionar analgesia completa de la parte lateral del tórax.
Proporciona una alternativa viable al bloqueo paravertebral y al bloqueo neuroaxial central en esta población de pacientes. Los investigadores creen que la técnica de inyección bilateral de dos niveles puede proporcionar una analgesia eficaz ya que su eficacia no se investigó adecuadamente en cirugías cardíacas correctivas con esternotomía mediana en la población pediátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Abu El Reesh pediatric university hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ajuste de riesgo para cirugía cardíaca congénita (RACHS) categoría 1, 2 y 3 Pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca congénita correctiva a través de una esternotomía mediana
Criterio de exclusión:
• Negativa de tutor legal.
- Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva.
- Paciente retirado del bypass cardiopulmonar con dosis altas de soporte inotrópico (adrenalina o noradrenalina más de 200 ng/kg/min).
- Paciente sometido a rehacer cirugía cardíaca.
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Trastornos hemorrágicos (inducidos por fármacos, es decir, coumadin; o genéticos, es decir, hemofilia; o adquiridos, es decir, hemofilia). CID), coagulopatía: PTT > 40 segundos, INR > 1,4, recuento de plaquetas < 100x10⁹.
- insuficiencia renal o hepática grave.
- Trastornos neurológicos porque será difícil evaluar su puntuación de dolor (p. ej. parálisis cerebral).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo SAPB
El bloqueo del plano del serrato anterior bilateral a dos niveles se realiza con la guía de ultrasonido.
Mientras el paciente está en posición supina con los brazos abducidos, la sonda de ultrasonido se coloca en el plano longitudinal para visualizar y contar las costillas hacia abajo desde la clavícula, mientras se mueve el transductor lateral y distalmente para identificar los músculos que cubren la 3ª y 6ª costillas en la línea axilar media.
Utilizando un abordaje en plano, se inserta y avanza una aguja de bisel corto de 22 gauge hasta el plano profundo al músculo serrato anterior a nivel de la 3ª y 6ª costillas bilateralmente en sucesión, sobre el cual se divide e inyecta un volumen total de 1,5 ml/kg de bupivacaína al 0,125% (0,75 ml/kg en cada lado); con la dosis total que no exceda los 2,5 mg/kg.
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El bloqueo del plano serrato anterior bilateral a dos niveles se realiza con la guía de ultrasonido.
Mientras el paciente está en posición supina con los brazos abducidos, la sonda de ultrasonido se coloca en plano longitudinal para visualizar y contar las costillas hacia abajo desde la clavícula mientras se mueve el transductor lateral y distalmente para identificar los músculos que cubren la 3ª y 6ª costilla en la línea axilar media.
Utilizando un abordaje en plano, se inserta y avanza una aguja de bisel corto de 22 G hasta el plano profundo al músculo serrato anterior a nivel de la 3ª y 6ª costilla bilateralmente en sucesión, sobre el cual se divide e inyecta un volumen total de 1,5 ml/kg de bupivacaína al 0,125% (0,75 ml/kg en cada lado); con una dosis total que no exceda los 2,5 mg/kg.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
Fentanilo intraoperatorio sin bloqueo nervioso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo postoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: en las primeras 24 horas postoperatorias
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en las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia cardíaca intraoperatoria
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
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Tras la inducción de la anestesia (línea base), tras la incisión cutánea, tras la esternotomía, durante la canalización aórtica y 15 minutos después del destete de la circulación extracorpórea
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Periodo intraoperatorio
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Presión arterial sistólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Período intraoperatorio
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Después de la inducción de la anestesia (línea de base), después de la incisión de la piel, después de la esternotomía, durante la canulación aórtica y 15 minutos después del destete de la circulación extracorpórea
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Período intraoperatorio
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Bólus adicionales intraoperatorios de fentanilo
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
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dosis adicionales de fentanilo de 0,5 µg/kg siempre que la FC o la PAS aumentaran más del 20% respecto al valor basal
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Periodo intraoperatorio
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Frecuencia cardíaca postoperatoria
Periodo de tiempo: a la 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatoriamente
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a la 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatoriamente
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Presión arterial sistólica posoperatoria
Periodo de tiempo: a la 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias
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a la 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas postoperatorias
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Tiempo hasta la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: registrado durante las primeras 24 horas después de la cirugía (en unidades de horas)
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primera incidencia de bolo de fentanilo en la fase postoperatoria si la puntuación FLACC es 4 o más, con el objetivo de una puntuación FLACC de 3 o menos
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registrado durante las primeras 24 horas después de la cirugía (en unidades de horas)
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Tiempo hasta la extubación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Ya sea dentro de las 2, 6, 12 o 24 horas después de la cirugía
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24 horas después de la operación
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Complicaciones que incluyen vómitos postoperatorios, formación de hematomas, picor o toxicidad por anestésico local
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24 horas después de la operación
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Escala de dolor "FLACC" posoperatoria de cara, pierna, actividad, llanto, consolabilidad
Periodo de tiempo: a las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la operación
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Intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la escala FLACC en niños.
La puntuación va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor, 1-3 molestias leves, 4-6 dolor moderado, y 7-10 dolor/molestias intensas.
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a las 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Devarajan J, Balasubramanian S, Shariat AN, Bhatt HV. Regional Analgesia for Cardiac Surgery. Part 2: Peripheral Regional Analgesia for Cardiac Surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;25(4):265-279. doi: 10.1177/10892532211002382. Epub 2021 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-341-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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