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Bloqueo bilateral del plano anterior del serrato de dos niveles en cirugía cardíaca pediátrica con esternotomía mediana

22 de enero de 2024 actualizado por: Mai Madkour, Cairo University

Bloqueo bilateral del plano anterior del serrato de dos niveles guiado por ultrasonido en cirugía cardíaca pediátrica con esternotomía mediana: un ensayo controlado aleatorio

El bloqueo del plano anterior del serrato (BAPB) es un bloqueo de la pared torácica anterolateral que fue descrito en 2013 por Blanco et al. quienes lo presentaron como una alternativa a otras técnicas anestésicas regionales. Se ha descrito en adultos como complemento de la anestesia general o como técnica anestésica primaria para cirugía mamaria, no ha sido ampliamente utilizada como técnica anestésica primaria en la población pediátrica. Fue diseñado para bloquear principalmente los nervios intercostales torácicos y proporcionar analgesia completa de la parte lateral del tórax. Proporciona una alternativa viable al bloqueo paravertebral y al bloqueo neuroaxial central en esta población de pacientes. Los investigadores creen que la técnica de inyección bilateral de dos niveles puede proporcionar una analgesia eficaz ya que su eficacia no se investigó adecuadamente en cirugías cardíacas correctivas con esternotomía mediana en la población pediátrica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ajuste de riesgo para cirugía cardíaca congénita (RACHS) categoría 1, 2 y 3 Pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca congénita correctiva a través de una esternotomía mediana

Criterio de exclusión:

  • • Negativa de tutor legal.

    • Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva.
    • Paciente retirado del bypass cardiopulmonar con dosis altas de soporte inotrópico (adrenalina o noradrenalina más de 200 ng/kg/min).
    • Paciente sometido a rehacer cirugía cardíaca.
    • Alergia conocida a los anestésicos locales.
    • Infección en el lugar de la inyección.
    • Trastornos hemorrágicos (inducidos por fármacos, es decir, coumadin; o genéticos, es decir, hemofilia; o adquiridos, es decir, hemofilia). CID), coagulopatía: PTT > 40 segundos, INR > 1,4, recuento de plaquetas < 100x10⁹.
    • insuficiencia renal o hepática grave.
    • Trastornos neurológicos porque será difícil evaluar su puntuación de dolor (p. ej. parálisis cerebral).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Experimental: Grupo SAPB
Procedimiento: Bloqueo anterior serrato bilateral de dos niveles
Se realizará un SAPB bilateral de dos niveles con guía ecográfica. Mientras el paciente se encuentra en decúbito supino con los brazos en abducción, se contarán las costillas desde la segunda costilla a nivel de la articulación manubrioesternal, se demarcará la línea media axilar donde se colocará la sonda en el plano longitudinal para visualizar. las costillas y los músculos suprayacentes. Utilizando un abordaje en plano, se insertará una aguja de bisel corto de calibre 22 y se avanzará hasta el plano entre el músculo dorsal ancho y el músculo serrato bajo sonovisualización al nivel de la 3.ª y 6.ª costilla bilateralmente en sucesión sobre la cual se obtendrá un volumen total. de 1ml/kg de bupivacaína al 0,25% se dividirá e inyectará (0,5ml/kg en cada lado); con dosis total no superior a 2,5 mg/kg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo postoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD-341-2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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