Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bilaterální dvouúrovňový blok přední roviny Serratus v dětské kardiochirurgii se střední sternotomií

11. února 2026 aktualizováno: Mai Madkour, Cairo University

Ultrazvukem naváděný bilaterální dvouúrovňový blok přední roviny Serratus v dětské kardiochirurgii se střední sternotomií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Serratus anterior plane block (SAPB) je blok anterolaterální hrudní stěny, který byl popsán v roce 2013 Blanco et al. kteří jej prezentovali jako alternativu k jiným regionálním anestetickým technikám. Byla popsána u dospělých jako doplněk k celkové anestezii nebo jako primární anestetická technika při operaci prsu, v dětské populaci nebyla široce využívána jako primární anestetická technika. Byl navržen tak, aby blokoval především hrudní mezižeberní nervy a poskytoval kompletní analgezii laterální části hrudníku. Poskytuje životaschopnou alternativu k paravertebrální blokádě a centrální neurální blokádě v této populaci pacientů Výzkumníci se domnívají, že bilaterální dvouúrovňová injekční technika může poskytnout účinnou analgezii, protože její účinnost nebyla řádně prozkoumána při korekčních operacích srdce se střední sternotomií u pediatrické populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Abu El Reesh pediatric university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úprava rizika pro vrozenou srdeční chirurgii (RACHS) kategorie 1, 2 a 3 Pediatričtí pacienti podstupující korektivní vrozené srdeční operace prostřednictvím střední sternotomie

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí zákonného zástupce.

    • Pacient s městnavým srdečním selháním.
    • Pacient odstaven z kardiopulmonálního bypassu na vysokých dávkách inotropní podpory (Adrenalin nebo noradrenalin více než 200 ng/kg/min).
    • Pacient podstupující operaci srdce Redo.
    • Známá alergie na lokální anestetika.
    • Infekce v místě vpichu.
    • Poruchy krvácení (indukované léky, tj. kumadin; nebo genetické, tj. hemofilie; nebo získané, tj. DIC), koagulopatie: PTT > 40 sekund, INR > 1,4, počet trombocytů < 100x10⁹.
    • těžká renální nebo jaterní insuficience.
    • Neurologické poruchy, protože bude obtížné posoudit jejich skóre bolesti (např. dětská mozková obrna).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SAPB skupina
Bilaterální dvouúrovňová SAPB se provádí pod vedením ultrazvuku. Zatímco pacient leží v poloze na zádech s abdukovanými pažemi, ultrazvuková sonda se umístí do podélné roviny pro vizualizaci a počítání žeber směrem dolů od klíční kosti, zatímco se transduktor posouvá laterálně a distálně k identifikaci svalů překrývajících 3. a 6. žebro ve střední axilární linii. Pomocí in-plane přístupu se vloží a zavede 22-gauge jehla s krátkým úkosem do roviny hluboko pod m. serratus anterior na úrovni 3. a 6. žebra bilaterálně postupně, nad kterou se rozdělí a aplikuje celkový objem 1,5 ml/kg bupivakainu 0,125 % (0,75 ml/kg na každé straně); celková dávka nepřesahuje 2,5 mg/kg.
Postup: Bilaterální dvouúrovňový blok serratus anterior
Bilaterální dvouúrovňový SAPB se provádí pod vedením ultrazvuku. Zatímco pacient leží v poloze na zádech s pažemi abdukovanými, ultrazvuková sonda je umístěna v podélné rovině, aby vizualizovala a počítala žebra směrem dolů od klíční kosti, zatímco se převodník posouvá laterálně a distálně, aby se identifikovaly svaly nad 3. a 6. žebrem na střední axilární linii. Pomocí in-plane přístupu je vložena a zasunuta 22-gauge jehla s krátkým úkosem do roviny hluboko pod přední pilovitý sval na úrovni 3. a 6. žebra bilaterálně postupně, nad kterou je rozděleno a aplikováno celkové množství 1,5 ml/kg bupivakainu 0,125 % (0,75 ml/kg na každé straně); s celkovou dávkou nepřesahující 2,5 mg/kg.
Ostatní jména:
  • Bilaterální SAPB
Žádný zásah: kontrolní skupina
Intraoperační fentanyl bez nervové blokády

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spotřeba fentanylu po operaci
Časové okno: v prvních 24 hodinách po operaci
v prvních 24 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperativní srdeční frekvence
Časové okno: Intraoperační období
Po indukci anestezie (výchozí hodnota), po incizi kůže, po sternotomii, během kanylaci aorty a 15 minut po odstavení z mimotělního oběhu
Intraoperační období
Intraoperační systolický krevní tlak
Časové okno: Intraoperační období
Po indukci anestezie (výchozí hodnota), po incizi kůže, po sternotomii, během kanylace aorty a 15 minut po odpojení od mimotělního oběhu
Intraoperační období
Intraoperační dodatečné bolusy fentanylu
Časové okno: Intraoperační období
dodatečné bolusy fentanylu v dávce 0,5 µg/kg pokaždé, když se HR nebo SBP zvýšily o více než 20 % oproti výchozí hodnotě
Intraoperační období
Pooperační srdeční frekvence
Časové okno: v 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách po operaci
v 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách po operaci
Postoperační systolický krevní tlak
Časové okno: v 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách po operaci
v 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách po operaci
Čas do podání první záchranné analgezie
Časové okno: zaznamenané během prvních 24 hodin po operaci (v hodinových jednotkách)
první podání bolusu fentanylu v pooperační fázi, pokud je skóre FLACC 4 nebo více, s cílem dosáhnout skóre FLACC 3 nebo méně
zaznamenané během prvních 24 hodin po operaci (v hodinových jednotkách)
Čas do extubace
Časové okno: 24 hodin po operaci
Buď do 2, 6, 12 nebo 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
Komplikace včetně pooperačního zvracení, tvorby hematomu, svědění nebo toxicity lokálního anestetika
24 hodin po operaci
Pooperační škála bolesti Face, Leg, Activity, Cry, Consolability "FLACC"
Časové okno: 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci
Intenzita pooperační bolesti měřená pomocí FLACC škály u dětí. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest, 1-3 mírné nepohodlí, 4-6 střední bolest a 7-10 silnou bolest/nepohodlí.
1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD-341-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit