Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bilateraal Serratus Anterior Plane Block op twee niveaus bij pediatrische hartchirurgie met mediane sternotomie

22 januari 2024 bijgewerkt door: Mai Madkour, Cairo University

Echogeleide bilaterale Serratus-anterieure vlakblokkade op twee niveaus bij pediatrische hartchirurgie met mediane sternotomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het serratus anterior plane block (SAPB) is een anterolateraal thoracaal wandblok dat in 2013 werd beschreven door Blanco et al. die het presenteerden als alternatief voor andere regionale anesthesietechnieken. Het is bij volwassenen beschreven als aanvulling op algemene anesthesie of als primaire anesthesietechniek voor borstchirurgie. Het wordt niet op grote schaal gebruikt als primaire anesthesietechniek bij pediatrische patiënten. Het was ontworpen om voornamelijk de thoracale intercostale zenuwen te blokkeren en om volledige analgesie van het laterale deel van de thorax te verschaffen. Het biedt een levensvatbaar alternatief voor paravertebrale blokkade en centrale neuraxiale blokkade bij deze patiëntenpopulatie. De onderzoekers zijn van mening dat de bilaterale injectietechniek op twee niveaus effectieve analgesie kan bieden, aangezien de werkzaamheid ervan niet goed is onderzocht bij corrigerende hartoperaties met mediane sternotomie bij pediatrische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Risicoaanpassing voor congenitale hartchirurgie (RACHS) categorie 1,2 en 3 Pediatrische patiënten die corrigerende congenitale hartoperaties ondergaan via een mediane sternotomie

Uitsluitingscriteria:

  • • Weigering van wettelijke voogd.

    • Patiënt met congestief hartfalen.
    • Patiënt ontwend van cardiopulmonale bypass op hoge doses inotrope ondersteuning (adrenaline of noradrenaline meer dan 200 ng/kg/min).
    • Patiënt die een Redo-hartoperatie ondergaat.
    • Bekende allergie voor lokale anesthetica.
    • Infectie op de injectieplaats.
    • Bloedingsstoornissen (door geneesmiddel geïnduceerd, d.w.z. coumadin; of genetisch, d.w.z. hemofilie; of verworven, d.w.z. DIC), coagulopathie: PTT > 40 seconden, INR > 1,4, aantal bloedplaatjes < 100x10⁹.
    • ernstige nier- of leverinsufficiëntie.
    • Neurologische aandoeningen omdat het moeilijk zal zijn om hun pijnscore te beoordelen (bijv. hersenverlamming).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
Experimenteel: SAPB-groep
Procedure: Bilateraal serratus anterieur blok op twee niveaus
Een bilaterale SAPB op twee niveaus zal worden uitgevoerd onder begeleiding van echografie. Terwijl de patiënt in rugligging ligt met de armen ontvoerd, worden de ribben afgeteld vanaf de tweede rib ter hoogte van het manubriosternale gewricht. De midden-oksellijn wordt afgebakend waar de sonde in het longitudinale vlak wordt geplaatst om te visualiseren de ribben en de bovenliggende spieren. Met behulp van een in-plane benadering wordt een 22-gauge korte schuine naald ingebracht en opgevoerd naar het vlak tussen de latissimus dorsi-spier en de serratus-spier onder sono-visualisatie ter hoogte van de 3e en 6e rib, bilateraal achtereenvolgens, waarover een totaal volume ontstaat. van 1 ml/kg bupivacaïne wordt 0,25% verdeeld en geïnjecteerd (0,5 ml/kg aan elke kant); waarbij de totale dosis niet hoger is dan 2,5 mg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief gebruik van fentanyl
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MD-341-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Klinische onderzoeken op Bilateraal serratus anterieur blok op twee niveaus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren