Bloqueio bilateral do plano serrátil de dois níveis em cirurgia cardíaca pediátrica com esternotomia mediana
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mai Madkour, Cairo University
Bloqueio do plano anterior serrátil bilateral de dois níveis guiado por ultrassom em cirurgia cardíaca pediátrica com esternotomia mediana: um ensaio clínico randomizado
O bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) é um bloqueio da parede torácica ântero-lateral descrito em 2013 por Blanco et al. que a apresentaram como alternativa a outras técnicas anestésicas regionais.
Foi descrita em adultos como adjuvante da anestesia geral ou como técnica anestésica primária para cirurgia de mama, mas não tem sido amplamente utilizada como técnica anestésica primária na população pediátrica.
Foi projetado para bloquear principalmente os nervos intercostais torácicos e fornecer analgesia completa da parte lateral do tórax.
Fornece uma alternativa viável ao bloqueio paravertebral e bloqueio neuroaxial central nesta população de pacientes. Os investigadores acreditam que a técnica de injeção bilateral de dois níveis pode fornecer analgesia eficaz, pois sua eficácia não foi devidamente investigada em cirurgias cardíacas corretivas com esternotomia mediana na população pediátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Abu El Reesh pediatric university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ajuste de risco para cirurgia cardíaca congênita (RACHS) categorias 1,2 e 3 Pacientes pediátricos submetidos a cirurgias cardíacas congênitas corretivas por meio de esternotomia mediana
Critério de exclusão:
• Recusa do responsável legal.
- Paciente com insuficiência cardíaca congestiva.
- Paciente desmamado da circulação extracorpórea com altas doses de suporte inotrópico (adrenalina ou noradrenalina superior a 200ng/kg/min).
- Paciente submetido a cirurgia cardíaca de refazer.
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- Infecção no local da injeção.
- Distúrbios hemorrágicos (induzidos por drogas, por exemplo, coumadina; ou genéticos, por exemplo, hemofilia; ou adquiridos, por exemplo, CID), coagulopatia: PTT > 40 segundos, INR > 1,4, contagem de plaquetas < 100x10⁹.
- insuficiência renal ou hepática grave.
- Distúrbios neurológicos porque será difícil avaliar a sua pontuação de dor (por ex. paralisia cerebral).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SAPB
O bloqueio do plano serrátil anterior (SAPB) bilateral a dois níveis é realizado sob orientação de ultrassom.
Com o paciente em decúbito dorsal com os braços abduzidos, a sonda de US é colocada no plano longitudinal para visualizar e contar as costelas a partir da clavícula, enquanto o transdutor é movido lateral e distalmente para identificar os músculos sobrejacentes à 3ª e 6ª costelas na linha axilar média.
Utilizando uma abordagem no plano, uma agulha de bisel curto de 22G é inserida e avançada para o plano profundo ao músculo serrátil anterior ao nível da 3ª e 6ª costelas bilateralmente em sucessão, sobre o qual um volume total de 1,5 ml/kg de bupivacaína a 0,125% é dividido e injetado (0,75 ml/kg em cada lado); com a dose total não excedendo 2,5 mg/kg.
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O bloqueio do plano do serrátil anterior bilateral a dois níveis é realizado com orientação de ultrassom.
Com o paciente em posição supina com os braços abduzidos, a sonda de US é colocada no plano longitudinal para visualizar e contar as costelas a partir da clavícula enquanto se move o transdutor lateral e distalmente para identificar os músculos sobrepostos às 3ª e 6ª costelas na linha axilar média.
Utilizando a abordagem no plano, uma agulha de bisel curto de 22G é inserida e avançada para o plano profundo ao músculo serrátil anterior ao nível das 3ª e 6ª costelas bilateralmente em sucessão, sobre as quais um volume total de 1,5 ml/kg de bupivacaína a 0,125% é dividido e injetado (0,75 ml/kg em cada lado); com a dose total não excedendo 2,5 mg/kg.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controlo
Fentanilo intraoperatório sem bloqueio nervoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo pós-operatório de Fentanilo
Prazo: nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: Período intraoperatório
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Após indução da anestesia (linha de base), após incisão cutânea, após esternotomia, durante canulação aórtica e 15 minutos após desmame da circulação extracorpórea
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Período intraoperatório
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Pressão arterial sistólica intraoperatória
Prazo: Período intraoperatório
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Após a indução da anestesia (linha de base), após a incisão cutânea, após a esternotomia, durante a canulação da aorta e 15 minutos após o desmame da circulação extracorpórea
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Período intraoperatório
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Boluses adicionais intraoperatórias de fentanil
Prazo: Período intraoperatório
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bolus adicionais de fentanil à dose de 0,5 µg/kg sempre que a FC ou a PAS aumentassem mais de 20% em relação à linha de base
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Período intraoperatório
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Frequência cardíaca pós-operatória
Prazo: às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a operação
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às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a operação
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Pressão arterial sistólica pós-operatória
Prazo: às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas pós-operatórias
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às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas pós-operatórias
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Tempo até à primeira analgesia de resgate
Prazo: registado durante as primeiras 24 horas após a cirurgia (em unidade de horas)
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primeira administração de bolus de fentanilo na fase pós-operatória se a pontuação FLACC for 4 ou mais, visando uma pontuação FLACC de 3 ou menos
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registado durante as primeiras 24 horas após a cirurgia (em unidade de horas)
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Tempo até à extubação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Ou dentro de 2, 6, 12 ou 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Incidência de complicações
Prazo: 24 horas após a operação
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Complicações incluindo vómitos pós-operatórios, formação de hematoma, comichão ou toxicidade do anestésico local
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24 horas após a operação
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Escala de dor pós-operatória Face, Perna, Atividade, Choro, Consolabilidade "FLACC"
Prazo: às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a operação
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Intensidade da dor pós-operatória medida pela escala FLACC em crianças.
A pontuação varia de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor, 1-3 desconforto ligeiro, 4-6 dor moderada e 7-10 dor/desconforto intenso.
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às 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Zubrzycki M, Liebold A, Skrabal C, Reinelt H, Ziegler M, Perdas E, Zubrzycka M. Assessment and pathophysiology of pain in cardiac surgery. J Pain Res. 2018 Aug 24;11:1599-1611. doi: 10.2147/JPR.S162067. eCollection 2018.
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
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- Malviya S, Voepel-Lewis T, Burke C, Merkel S, Tait AR. The revised FLACC observational pain tool: improved reliability and validity for pain assessment in children with cognitive impairment. Paediatr Anaesth. 2006 Mar;16(3):258-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01773.x.
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- Ren Y, Li L, Gao J, Hua L, Zheng T, Wang F, Zhang J. Regional Analgesia in Pediatric Cardiothoracic Surgery: A Bayesian Network Meta-Analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Apr;39(4):1037-1048. doi: 10.1053/j.jvca.2024.12.043. Epub 2025 Jan 9.
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- Kupeli I, Adilovic AS. The "Feasibility" And "Safety" Of Ultrasound Guided Bilateral Two Level Serratus Anterior Plane Block in Children With Median Sternotomy Pain: A Case Series. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):270-273. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.020. Epub 2020 Mar 19. No abstract available.
- Tewari P, Hajela K, Ahmad SS. Bilateral superficial serratus anterior plane block in a pediatric patient for post-operative analgesia undergoing asd repair via median sternotomy- A case report. Ann Card Anaesth. 2022 Jan-Mar;25(1):116-118. doi: 10.4103/aca.aca_113_21.
- Devarajan J, Balasubramanian S, Shariat AN, Bhatt HV. Regional Analgesia for Cardiac Surgery. Part 2: Peripheral Regional Analgesia for Cardiac Surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;25(4):265-279. doi: 10.1177/10892532211002382. Epub 2021 Apr 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-341-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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