Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenkeskinen kaksitasoinen Serratus anterior tasolohko lasten sydänkirurgiassa mediaanisternotomialla

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mai Madkour, Cairo University

Ultraääniohjattu kahden tason kaksitasoinen serratus anterior tasolohko lasten sydänkirurgiassa mediaanisteronotomialla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Serratus anterior plan block (SAPB) on anterolateraalinen rintakehän seinämälohko, jonka Blanco et al. kuvasivat vuonna 2013. joka esitteli sen vaihtoehtona muille alueellisille anestesiatekniikoille. Sitä on kuvattu aikuisilla yleisanestesian lisänä tai ensisijaisena anestesiatekniikana rintakirurgiassa, mutta sitä ei ole käytetty laajalti ensisijaisena anestesiatekniikkana lapsiväestössä. Se oli suunniteltu estämään ensisijaisesti rintakehän välisiä hermoja ja tarjoamaan täydellinen kivunlievitys rintakehän lateraaliselle osalle. Se tarjoaa käyttökelpoisen vaihtoehdon paravertebraaliselle salpaukselle ja keskushermoston salpaukselle tässä potilasryhmässä. Tutkijat uskovat, että kahdenvälinen kaksitasoinen injektiotekniikka voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen, koska sen tehoa ei ole kunnolla tutkittu korjaavissa sydänleikkauksissa, joissa on mediaani sternotomia lapsiväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Riskinsäätö synnynnäisen sydänleikkauksen (RACHS) luokkiin 1, 2 ja 3 Pediatriset potilaat, joille tehdään korjaavia synnynnäisiä sydänleikkauksia mediaanisternotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • • Laillisen huoltajan kieltäytyminen.

    • Potilas, jolla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
    • Potilas vieroitettiin kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta suurilla inotrooppisen tuen annoksilla (adrenaliini tai noradrenaliini yli 200 ng/kg/min).
    • Potilas, jolle tehdään Redon sydänleikkaus.
    • Tunnettu allergia paikallispuuduteille.
    • Infektio pistoskohdassa.
    • Verenvuotohäiriöt (lääkkeiden aiheuttamat ts. kumadiini; tai geneettinen eli hemofilia; tai hankinnat, esim. DIC), koagulopatia: PTT > 40 sekuntia, INR > 1,4, verihiutaleiden määrä < 100x109.
    • vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
    • Neurologiset häiriöt, koska niiden kipupisteiden arvioiminen on vaikeaa (esim. aivohalvaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: SAPB-ryhmä
Menettely: Kaksipuolinen kaksitasoinen serratus anterior blokkaus
Kahdenvälinen kaksitasoinen SAPB suoritetaan ultraäänen ohjauksessa. Kun potilas on makuuasennossa käsivarret kaapattuina, kylkiluut lasketaan alaspäin toisesta kylkiluusta käsinivelen tasolta, keskikainalon linja rajataan kohtaan, jossa koetin sijoitetaan pituussuuntaiseen tasoon visualisoimiseksi kylkiluut ja niiden päällä olevat lihakset. Inplan-lähestymistapaa käyttämällä 22 gaugen lyhyt viiste neula työnnetään sisään ja viedään tasolle latissimus dorsi -lihaksen ja serratuslihaksen väliselle tasolle sonovisualisoinnin aikana 3. ja 6. kylkiluiden tasolla molemmin puolin peräkkäin, jonka yli kokonaistilavuus 1 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % jaetaan ja ruiskutetaan (0,5 ml/kg kummallekin puolelle); kokonaisannos ei ylitä 2,5 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-341-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Kaksipuolinen kaksitasoinen serratus anterior blokkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa