Bilateraler zweistufiger Serratus-Anterior-Plane-Block in der pädiatrischen Herzchirurgie mit medianer Sternotomie
11. Februar 2026 aktualisiert von: Mai Madkour, Cairo University
Ultraschallgesteuerter bilateraler zweistufiger Serratus-Anterior-Plane-Block in der pädiatrischen Herzchirurgie mit medianer Sternotomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Serratus Anterior Plane Block (SAPB) ist ein anterolateraler Brustwandblock, der 2013 von Blanco et al. beschrieben wurde. der es als Alternative zu anderen Regionalanästhesietechniken vorstellte.
Es wurde bei Erwachsenen als Ergänzung zur Vollnarkose oder als primäre Anästhesietechnik bei Brustoperationen beschrieben, bei Kindern wurde es jedoch nicht in großem Umfang als primäre Anästhesietechnik eingesetzt.
Es wurde entwickelt, um in erster Linie die thorakalen Interkostalnerven zu blockieren und eine vollständige Analgesie des seitlichen Teils des Brustkorbs zu gewährleisten.
Es stellt eine praktikable Alternative zur paravertebralen Blockade und zur zentralen neuraxialen Blockade bei dieser Patientenpopulation dar. Die Forscher gehen davon aus, dass die bilaterale zweistufige Injektionstechnik eine wirksame Analgesie bewirken kann, da ihre Wirksamkeit bei korrigierenden Herzoperationen mit medianer Sternotomie in der pädiatrischen Population nicht ordnungsgemäß untersucht wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Abu El Reesh pediatric university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Risikoanpassung für angeborene Herzchirurgie (RACHS) Kategorie 1, 2 und 3 Pädiatrische Patienten, die sich einer korrigierenden angeborenen Herzoperation über eine mittlere Sternotomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
• Ablehnung des Erziehungsberechtigten.
- Patient mit Herzinsuffizienz.
- Der Patient wurde vom kardiopulmonalen Bypass mit hohen Dosen einer inotropen Unterstützung (Adrenalin oder Noradrenalin über 200 ng/kg/min) entwöhnt.
- Patient, der sich einer Redo-Herzoperation unterzieht.
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Blutungsstörungen (medikamenteninduziert z. B. Coumadin; oder genetisch bedingt z. B. Hämophilie; oder erworben z. B. DIC), Koagulopathie: PTT > 40 Sekunden, INR > 1,4, Thrombozytenzahl < 100x10⁹.
- schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz.
- Neurologische Störungen, da es schwierig sein wird, ihren Schmerzwert zu beurteilen (z. B. Zerebralparese).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SAPB-Gruppe
Die bilaterale zweistufige SAPB wird unter Ultraschallführung durchgeführt.
Während der Patient in Rückenlage mit abduzierten Armen liegt, wird die Ultraschallsonde in Längsebene platziert, um die Rippen von der Klavikula abwärts zu visualisieren und zu zählen, während der Schallkopf lateral und distal bewegt wird, um die Muskeln über der 3. und 6. Rippe an der mittleren Axillarlinie zu identifizieren.
Unter Verwendung eines In-Plane-Ansatzes wird eine 22-Gauge-Kurzschrägkanüle eingeführt und bis in die Ebene tief zum Musculus serratus anterior auf Höhe der 3. und 6. Rippe beidseitig nacheinander vorgeschoben, über die ein Gesamtvolumen von 1,5 ml/kg Bupivacain 0,125% aufgeteilt und injiziert wird (0,75 ml/kg pro Seite); die Gesamtdosis sollte 2,5 mg/kg nicht überschreiten.
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Die bilaterale zweistufige SAPB wird unter Ultraschallführung durchgeführt.
Während der Patient in Rückenlage mit abduzierten Armen liegt, wird der US-Sonde in longitudinaler Ebene platziert, um die Rippen von der Klavikula abwärts zu visualisieren und zu zählen, während der Schallkopf lateral und distal bewegt wird, um die Muskeln über der 3. und 6. Rippe in der mittleren Axillarlinie zu identifizieren.
Unter Verwendung des In-Plane-Ansatzes wird eine 22-Gauge-Nadel mit kurzer Schräge eingeführt und in die Ebene tief zum Musculus serratus anterior auf Höhe der 3. und 6. Rippe beidseitig nacheinander vorgeschoben, über die ein Gesamtvolumen von 1,5 ml/kg Bupivacain 0,125% aufgeteilt und injiziert wird (0,75 ml/kg auf jeder Seite); die Gesamtdosis sollte 2,5 mg/kg nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Intraoperatives Fentanyl ohne Nervenblockade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Postoperativer Fentanyl-Verbrauch
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden postoperativ
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in den ersten 24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
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Nach Einleitung der Anästhesie (Ausgangswert), nach Hautschnitt, nach Sternotomie, während der Aortenkanülierung und 15 Minuten nach Abnahme der Herz-Lungen-Maschine
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Intraoperativer Zeitraum
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Intraoperativer systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
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Nach Einleitung der Anästhesie (Ausgangswert), nach Hautschnitt, nach Sternotomie, während der Aortenkanülierung und 15 Minuten nach Abnahme von der Herz-Lungen-Maschine
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Intraoperativer Zeitraum
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Intraoperative zusätzliche Fentanyl-Boli
Zeitfenster: Intraoperative Phase
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zusätzliche Bolusgaben von Fentanyl in einer Dosis von 0,5 µg/kg, wann immer die HF oder der SBP um mehr als 20 % des Ausgangswerts anstiegen
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Intraoperative Phase
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Postoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ
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1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Postoperative systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ
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1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Zeit bis zur ersten Bedarfsanalgesie
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet (in Stunden)
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erste Gabe eines Fentanyl-Bolus in der postoperativen Phase, wenn der FLACC-Score 4 oder mehr beträgt, mit dem Ziel eines FLACC-Scores von 3 oder weniger
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innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet (in Stunden)
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Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Entweder innerhalb von 2, 6, 12 oder 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden postoperativ
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Inzidenz von Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Komplikationen einschließlich postoperativem Erbrechen, Hämatombildung, Juckreiz oder lokaler Anästhesietoxizität
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24 Stunden postoperativ
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Postoperative Face, Leg, Activity, Cry, Consolability "FLACC" Schmerzskala
Zeitfenster: 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Postoperative Schmerzintensität bei Kindern gemessen mit der FLACC-Skala.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen bedeutet, 1-3 leichte Beschwerden, 4-6 mittlere Schmerzen und 7-10 starke Schmerzen/Beschwerden.
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1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Sasseron AB, Figueiredo LC, Trova K, Cardoso AL, Lima NM, Olmos SC, Petrucci O. Does the pain disturb the respiratory function after open heart surgery? Rev Bras Cir Cardiovasc. 2009 Oct-Dec;24(4):490-6. doi: 10.1590/s0102-76382009000500010. English, Portuguese.
- Zubrzycki M, Liebold A, Skrabal C, Reinelt H, Ziegler M, Perdas E, Zubrzycka M. Assessment and pathophysiology of pain in cardiac surgery. J Pain Res. 2018 Aug 24;11:1599-1611. doi: 10.2147/JPR.S162067. eCollection 2018.
- Mazzeffi M, Khelemsky Y. Poststernotomy pain: a clinical review. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2011 Dec;25(6):1163-78. doi: 10.1053/j.jvca.2011.08.001. Epub 2011 Sep 29. No abstract available.
- Blanco R, Parras T, McDonnell JG, Prats-Galino A. Serratus plane block: a novel ultrasound-guided thoracic wall nerve block. Anaesthesia. 2013 Nov;68(11):1107-13. doi: 10.1111/anae.12344. Epub 2013 Aug 7.
- Jack JM, McLellan E, Versyck B, Englesakis MF, Chin KJ. The role of serratus anterior plane and pectoral nerves blocks in cardiac surgery, thoracic surgery and trauma: a qualitative systematic review. Anaesthesia. 2020 Oct;75(10):1372-1385. doi: 10.1111/anae.15000. Epub 2020 Feb 16.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Mayes J, Davison E, Panahi P, Patten D, Eljelani F, Womack J, Varma M. An anatomical evaluation of the serratus anterior plane block. Anaesthesia. 2016 Sep;71(9):1064-9. doi: 10.1111/anae.13549. Epub 2016 Jul 20.
- Abdelbaser II, Mageed NA. Analgesic efficacy of ultrasound guided bilateral transversus thoracis muscle plane block in pediatric cardiac surgery: a randomized, double-blind, controlled study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110002. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110002. Epub 2020 Jul 24.
- Malviya S, Voepel-Lewis T, Burke C, Merkel S, Tait AR. The revised FLACC observational pain tool: improved reliability and validity for pain assessment in children with cognitive impairment. Paediatr Anaesth. 2006 Mar;16(3):258-65. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01773.x.
- Voepel-Lewis T, Zanotti J, Dammeyer JA, Merkel S. Reliability and validity of the face, legs, activity, cry, consolability behavioral tool in assessing acute pain in critically ill patients. Am J Crit Care. 2010 Jan;19(1):55-61; quiz 62. doi: 10.4037/ajcc2010624.
- Ren Y, Li L, Gao J, Hua L, Zheng T, Wang F, Zhang J. Regional Analgesia in Pediatric Cardiothoracic Surgery: A Bayesian Network Meta-Analysis. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2025 Apr;39(4):1037-1048. doi: 10.1053/j.jvca.2024.12.043. Epub 2025 Jan 9.
- Egbuta C, Mason KP. Current State of Analgesia and Sedation in the Pediatric Intensive Care Unit. J Clin Med. 2021 Apr 23;10(9):1847. doi: 10.3390/jcm10091847.
- Shenkman Z, Shir Y, Weiss YG, Bleiberg B, Gross D. The effects of cardiac surgery on early and late pulmonary functions. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Oct;41(9):1193-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04865.x.
- Ergun A, Sirlak M. [Pulmonary function test before and after operation of coronary artery by-pass surgery]. Tuberk Toraks. 2003;51(1):17-22. Turkish.
- Guimaraes-Pereira L, Reis P, Abelha F, Azevedo LF, Castro-Lopes JM. Persistent postoperative pain after cardiac surgery: a systematic review with meta-analysis regarding incidence and pain intensity. Pain. 2017 Oct;158(10):1869-1885. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000997.
- He Y, Xu M, Li Z, Deng L, Kang Y, Zuo Y. Safety and feasibility of ultrasound-guided serratus anterior plane block and intercostal nerve block for management of post-sternotomy pain in pediatric cardiac patients: A prospective, randomized trial. Anaesth Crit Care Pain Med. 2023 Dec;42(6):101268. doi: 10.1016/j.accpm.2023.101268. Epub 2023 Jun 24.
- Kupeli I, Adilovic AS. The "Feasibility" And "Safety" Of Ultrasound Guided Bilateral Two Level Serratus Anterior Plane Block in Children With Median Sternotomy Pain: A Case Series. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Jan;35(1):270-273. doi: 10.1053/j.jvca.2020.03.020. Epub 2020 Mar 19. No abstract available.
- Tewari P, Hajela K, Ahmad SS. Bilateral superficial serratus anterior plane block in a pediatric patient for post-operative analgesia undergoing asd repair via median sternotomy- A case report. Ann Card Anaesth. 2022 Jan-Mar;25(1):116-118. doi: 10.4103/aca.aca_113_21.
- Devarajan J, Balasubramanian S, Shariat AN, Bhatt HV. Regional Analgesia for Cardiac Surgery. Part 2: Peripheral Regional Analgesia for Cardiac Surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2021 Dec;25(4):265-279. doi: 10.1177/10892532211002382. Epub 2021 Apr 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MD-341-2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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