- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06221319
고관절 전치환술에 대한 SACRAL ERECTOR SPINA PLAN BLOCK의 효과
고관절 전치환술 후 SACRAL ERECTOR SPINA 계획 차단이 회복 품질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THA)은 고관절 통증을 완화하고 기능을 향상시키는 수술로 노인층에서 널리 시행됩니다. 치료에 사용되는 아편유사제의 통증과 부작용으로부터 이러한 환자를 보호하기 위한 새로운 진통제 방법이 개발되어야 합니다. 수술 후 환자의 회복을 나타내기 위해 다양한 척도를 사용할 수 있습니다. 이들 중 하나는 Stark et al.에 의해 처음 적용된 QoR-15(Quality of Recovery-15) 회복 테스트입니다. 2013 년에. 연구자들은 천골 부위에서 적용되는 ESPB가 확산에 의해 요추 부위로 확산되고, 요추 신경총에 영향을 미치며, 천추 부위의 천골 신경총에 영향을 주어 엉덩이의 복부 및 등 부위에 완전한 진통을 제공할 것이라고 생각합니다. 본 연구에서 연구자의 주요 목적은 QoR-15 점수를 통해 TKA 후 회복 및 치유의 질에 대한 천골기립근 평면 차단(S-ESPB)의 효과를 평가하고 수술 후 통증에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
마취 기술 및 진통 프로토콜은 THA 후 수술 후 통증 심각도를 측정하기 위한 표준이며, 다중 모드 진통 프로토콜 범위 내에서 금기 사항이 없는 환자의 경우 정맥 주사가 표준으로 사용됩니다. 파라세타몰 1gr. 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1 및 NRS가 3 이상인 경우 구조 진통제로 1mg/kg 트라마돌이 투여됩니다. 또한 연구가 수행될 병원에 금기 사항이 없는 한 ESPB는 THA 수술 후 복합 진통의 일부로 환자에게 적용됩니다. 그리고 수술 후 오심, 구토가 있는 환자에게는 4mg IV를 정기적으로 투여한다. 온단세트론이 투여됩니다. 모든 환자는 일상적인 모니터링과 일상적인 마취 관리를 받게 됩니다. 환자에게 20게이지 정맥 주사(IV)를 제공하고 15ml/kg/h 등장액을 주입하기 시작합니다. 척추마취는 환자에게 0.5% 부피바카인 3cc를 L3-L4 또는 L4-L5 추간강을 통해 투여하게 된다. 그런 다음 환자는 THA 수술을 위해 수술팀으로 이송됩니다. 수술이 끝난 후 환자는 마취후치료실(PACU)로 옮겨져 관찰을 하게 된다. S-ESPB는 Group S 환자에게 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42020
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편측 THA를 시행할 환자
- 척추마취
- 18~80세 환자
- ASA I-IV 환자
- 최소 24시간 동안 병원에 입원할 환자
제외 기준:
- 동의를 원하지 않는 환자
- 18세 미만, 80세 이상 환자
- 국소마취가 금기인 환자
- 혼란스러운 환자
- ASA V 이상 환자
- 비정상적인 출혈 양상을 보이는 환자
- 항응고제를 사용하는 환자
- 치료할 부위에 감염이 있는 환자
- 긴급상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
그룹 K IV 환자에게 파라세타몰 1 gr.
3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1을 투여합니다.
NRS가 3 이상인 경우 모든 환자에게 구조 진통제로 트라마돌 1mg/kg을 투여합니다.
메스꺼움 및 구토가 있는 모든 환자에게 온단세트론 4mg을 IV로 투여합니다.
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활성 비교기: 천골 erektör spinae 비행기 그룹
천골기립근척면은 Group S 환자에게 적용됩니다.
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천골 건립자 척추 평면은 그룹 S의 환자에게 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수품질-15T
기간: 어느 날
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일차 평가 기준은 수술 전과 수술 후 24시간에서 환자의 회복의 질을 나타내는 QoR -15 점수를 기록하는 것입니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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