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AUSWIRKUNG DER SAKRALEN ERECTOR-SPINA-PLAN-BLOCKIERUNG AUF DIE HÜFTEN-TOTAL-ARTHROPLASTIK

15. April 2024 aktualisiert von: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

AUSWIRKUNG DER SAKRALEN ERECTOR-SPINA-PLAN-BLOCKIERUNG AUF DIE ERHOLUNGSQUALITÄT NACH VOLLSTÄNDIGER HÜFTARTHROPLASTIK

Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist ein chirurgischer Eingriff, der Schmerzen im Hüftgelenk lindert und seine Funktionen verbessert und häufig bei älteren Menschen durchgeführt wird. Um diese Patienten vor den Schmerzen und Nebenwirkungen der zur Behandlung eingesetzten Opioide zu schützen, müssen neue analgetische Methoden entwickelt werden. Zur Anzeige der postoperativen Genesung des Patienten stehen zahlreiche Skalen zur Verfügung. Einer davon ist der Erholungstest „Quality of Recovery-15“ (QoR-15), der erstmals von Stark et al. angewendet wurde. im Jahr 2013. Wir glauben, dass ein ESPB, das von der Sakralregion aus angewendet wird, sich durch Diffusion in die Lendenregion ausbreitet, den Plexus lumbalis beeinflusst und eine vollständige Analgesie im ventralen und dorsalen Bereich der Hüfte bewirkt, indem es auf den Plexus sacralis in der Sakralregion einwirkt. Das Hauptziel des Forschers in dieser Studie besteht darin, die Wirkung des sakralen Erector-Spinae-Plane-Blocks (S-ESPB) auf die Qualität der Genesung und Heilung nach TKA anhand des QoR-15-Scores zu bewerten und seine Wirkung auf postoperative Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die totale Hüftendoprothetik (THA) ist ein chirurgischer Eingriff, der Schmerzen im Hüftgelenk lindert und seine Funktionen verbessert und häufig bei älteren Menschen durchgeführt wird. Um diese Patienten vor den Schmerzen und Nebenwirkungen der zur Behandlung eingesetzten Opioide zu schützen, müssen neue analgetische Methoden entwickelt werden. Zur Anzeige der postoperativen Genesung des Patienten stehen zahlreiche Skalen zur Verfügung. Einer davon ist der Erholungstest „Quality of Recovery-15“ (QoR-15), der erstmals von Stark et al. angewendet wurde. im Jahr 2013. Die Forscher gehen davon aus, dass ein ESPB, das von der Sakralregion aus angewendet wird, sich durch Diffusion in die Lendenregion ausbreiten, den Plexus lumbalis beeinflussen und eine vollständige Analgesie im ventralen und dorsalen Bereich der Hüfte durch Beeinflussung des Plexus sacralis in der Sakralregion bewirken wird. Das Hauptziel des Forschers in dieser Studie besteht darin, die Wirkung des sakralen Erector-Spinae-Plane-Blocks (S-ESPB) auf die Qualität der Genesung und Heilung nach TKA anhand des QoR-15-Scores zu bewerten und seine Wirkung auf postoperative Schmerzen zu bewerten.

Anästhesietechnik und Analgesieprotokoll sind ein Standard zur Messung der postoperativen Schmerzstärke nach einer Hüft-TEP. Die intravenöse Injektion wird standardmäßig bei Patienten ohne Kontraindikationen im Rahmen des multimodalen Analgesieprotokolls eingesetzt. Paracetamol 1 gr. 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1 und wenn NRS 3 und höher ist, wird 1 mg/kg Tramadol als Notfallanalgetikum verabreicht. Darüber hinaus wird ESPB bei Patienten im Rahmen einer multimodalen Analgesie nach einer THA-Operation angewendet, sofern in den Krankenhäusern, in denen die Studie durchgeführt wird, keine Kontraindikationen vorliegen. Patienten mit postoperativer Übelkeit und Erbrechen werden routinemäßig 4 mg i.v. verabreicht. Ondansetron wird verabreicht. Alle Patienten erhalten eine routinemäßige Überwachung und ein routinemäßiges Anästhesiemanagement. Den Patienten wird eine intravenöse (IV) Kanülierung bereitgestellt und 15 ml/kg/h isotonische Flüssigkeit verabreicht. Den Patienten wird eine Spinalanästhesie verabreicht, indem 3 ml 0,5 % Bupivacain durch den Zwischenwirbelraum L3-L4 oder L4-L5 verabreicht werden. Anschließend werden die Patienten zur THA-Operation an das Operationsteam übergeben. Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs werden die Patienten zur Beobachtung auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. S-ESPB wird bei Patienten der Gruppe S angewendet

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Konya, Truthahn, 42020
        • Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer einseitigen Hüft-TEP unterziehen
  • Spinalanästhesie
  • 18-80-jährige Patienten
  • Patienten mit ASA I-IV
  • Patienten, die mindestens 24 Stunden im Krankenhaus bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligung erteilen möchten
  • Patienten unter 18 Jahren und über 80 Jahren
  • Patienten, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist
  • Patienten mit Verwirrung
  • Patienten mit ASA V und höher
  • Patienten mit abnormalem Blutungsprofil
  • Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen
  • Patienten mit einer Infektion im zu behandelnden Bereich
  • Notfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe K IV für Patienten Paracetamol 1 gr. Es wird 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1 verabreicht. Allen Patienten wird 1 mg/kg Tramadol als Notfallanalgetikum verabreicht, wenn der NRS 3 und höher ist. Allen Patienten mit Übelkeit und Erbrechen werden 4 mg Ondansetron i.v. verabreicht.
Aktiver Komparator: Sakrale Erektör-Spinae-Flugzeuggruppe
Die sakrale Erector-Spinae-Ebene wird bei Patienten der Gruppe S angewendet
Bei Patienten der Gruppe S wird die sakrale Erectör-Spinae-Ebene angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Erholung – 15T
Zeitfenster: Einmal
Das primäre Bewertungskriterium wird die Aufzeichnung von QoR-15-Scores sein, die die Qualität der Genesung der Patienten vor und 24 Stunden nach der Operation anzeigen.
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • total hıp arthroplasty

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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