SACRAL ERECTOR SPINA SUUNNITELLULOKON VAIKUTUS LONGAN KOKONAISNIVELLUVAAN
SACRAL ERECTOR SPINA PLAY BLOCK:N VAIKUTUS PALAUTUMISEN LAATUUN LONGAN KOKONAISNIvelleikkauksen JÄLKEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus (THA) on lonkkanivelkipuja lievittävä ja sen toimintaa parantava leikkaus, jota tehdään laajalti vanhuksille. Uusia analgeettisia menetelmiä on kehitettävä näiden potilaiden suojaamiseksi hoidossa käytettävien opioidien kivulta ja sivuvaikutuksilta. Saatavilla on monia asteikkoja, jotka osoittavat potilaan toipumisen leikkauksen jälkeen. Eräs näistä on elpymisen laatu-15 (QoR-15) talteenottotesti, jota ensimmäisenä käyttivät Stark et al. vuonna 2013. Tutkijat uskovat, että ristiluualueelta levitetty ESPB leviää lannealueelle diffuusion kautta, vaikuttaa lannepunukseen ja antaa täydellisen kivunlievityksen lonkan vatsa- ja selkäalueille vaikuttamalla ristinluun plexukseen. Tutkijan ensisijaisena tavoitteena tässä tutkimuksessa on arvioida sakraalisen erector spinae tasoblokauksen (S-ESPB) vaikutusta toipumisen ja paranemisen laatuun TKA:n jälkeen QoR-15-pistemäärän avulla ja arvioida sen vaikutusta postoperatiiviseen kipuun.
Anestesiatekniikka ja analgesiaprotokolla on standardi leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden mittaamiseksi THA:n jälkeen, ja suonensisäistä injektiota käytetään standardina potilailla, joilla ei ole vasta-aiheita multimodaalisen analgesiaprotokollan puitteissa. parasetamoli 1 gr. 3x1 + Deksketoprofeeni 50 mg 2x1 ja kun NRS on 3 tai enemmän, annetaan 1mg/kg tramadolia pelastuskipulääkkeenä. Lisäksi ESPB:tä käytetään potilaille osana multimodaalista analgesiaa THA-leikkauksen jälkeen, ellei tutkimusta tekevissä sairaaloissa ole vasta-aiheita. Ja 4 mg IV annetaan rutiininomaisesti potilaille, joilla on postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu. Ondansetronia annetaan. Kaikki potilaat saavat rutiininomaisen seurannan ja rutiininomaisen anestesiahoidon. 20 gauge potilaille Suonensisäinen ( IV ) kanylointi tarjotaan ja 15 ml/kg/h Isotoninen neste aloitetaan. Spinaalipuudutus annetaan potilaille antamalla 3 cm3 0,5-prosenttista bupivakaiinia L3-L4- tai L4-L5-nikamavälin kautta. Tämän jälkeen potilaat vapautetaan leikkaustiimiin THA-leikkausta varten. Kirurgisen toimenpiteen jälkeen potilaat siirretään postanesteettiseen hoitoyksikköön (PACU) tarkkailua varten. S-ESPB:tä sovelletaan S-ryhmän potilaisiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen THA
- Spinaalinen anestesia
- 18-80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on ASA I-IV
- Potilaat, jotka viipyvät sairaalassa vähintään 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua antaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille aluepuudutus on vasta-aiheinen
- Potilaat, joilla on sekavuutta
- Potilaat, joilla on ASA V tai korkeampi
- Potilaat, joilla on epänormaali verenvuotoprofiili
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joilla on infektio hoidettavalla alueella
- Hätätapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä K IV potilaille parasetamoli 1 gr.
Sitä annetaan 3x1 + deksketoprofeeni 50 mg 2x1.
Kaikille potilaille annetaan 1 mg/kg tramadolia pelastuskipulääkkeenä, kun NRS on 3 tai enemmän.
Ondansetronia annetaan 4 mg IV kaikille potilaille, joilla on pahoinvointia ja oksentelua.
|
|
|
Active Comparator: Sacral erektör spinae tasoryhmä
Sacral erector spinae plane levitetään ryhmän S potilaille
|
Sacral erectör spinae plane levitetään ryhmän S potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuksen laatu-15T
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Ensisijainen arviointikriteeri on QoR -15 -pisteiden kirjaaminen, jotka osoittavat potilaan toipumisen laadun ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- total hıp arthroplasty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .