Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV SAKRÁLNÍHO ERECTORSKÉHO SPINA PLAN BLOK NA CELKOVOU ARTROPLASTIKU KYČLE

15. dubna 2024 aktualizováno: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

VLIV BLOKOVÁNÍ PLÁNU SAKRÁLNÍHO ERECTORA SPINA NA KVALITU REKVALITY PO TOTÁLNÍ ARTROPLASTICE kyčle

Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je operace, která zmírňuje bolesti kyčelního kloubu a zlepšuje jeho funkce a je široce prováděna u starší populace. Je třeba vyvinout nové analgetické metody k ochraně těchto pacientů před bolestí a vedlejšími účinky opioidů používaných k léčbě. K dispozici je mnoho škál, které indikují pooperační zotavení pacienta. Jedním z nich je test kvality zotavení-15 (QoR-15), který jako první použili Stark et al. v roce 2013. Domníváme se, že ESPB aplikovaný ze sakrální oblasti se rozšíří do bederní oblasti difúzí, ovlivní lumbální plexus a poskytne kompletní analgezii ve ventrální a dorzální oblasti kyčle ovlivněním sakrálního plexu v sakrální oblasti. Primárním cílem výzkumníka v této studii je zhodnotit vliv sakrálního erector spinae plane block (S-ESPB) na kvalitu zotavení a hojení po TKA prostřednictvím skóre QoR-15 a zhodnotit jeho vliv na pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) je operace, která zmírňuje bolesti kyčelního kloubu a zlepšuje jeho funkce a je široce prováděna u starší populace. Je třeba vyvinout nové analgetické metody k ochraně těchto pacientů před bolestí a vedlejšími účinky opioidů používaných k léčbě. K dispozici je mnoho škál, které indikují pooperační zotavení pacienta. Jedním z nich je test kvality zotavení-15 (QoR-15), který jako první použili Stark et al. v roce 2013. Výzkumníci se domnívají, že ESPB aplikovaný ze sakrální oblasti se rozšíří do bederní oblasti difúzí, ovlivní lumbální plexus a poskytne kompletní analgezii ve ventrální a dorzální oblasti kyčle ovlivněním sakrálního plexu v sakrální oblasti. Primárním cílem výzkumníka v této studii je zhodnotit vliv sakrálního erector spinae plane block (S-ESPB) na kvalitu zotavení a hojení po TKA prostřednictvím skóre QoR-15 a zhodnotit jeho vliv na pooperační bolest.

Anesthesia Technique and Analgesia Protocol standard pro měření intenzity pooperační bolesti po THA a intravenózní injekce se standardně používá u pacientů bez kontraindikací v rámci protokolu multimodální analgezie. paracetamol 1 g. 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1 a při NRS 3 a více se podává 1 mg/kg tramadolu jako záchranné analgetikum. Kromě toho se ESPB aplikuje pacientům jako součást multimodální analgezie po operaci THA, pokud neexistují kontraindikace v nemocnicích, kde bude studie prováděna. A 4 mg IV se běžně podává pacientům s pooperační nevolností a zvracením. Podává se ondansetron. Všichni pacienti podstoupí rutinní monitorování a rutinní vedení anestezie. 20 gauge pacientům Je poskytnuta intravenózní (IV) kanyla a bude zahájeno podávání 15 ml/kg/h izotonické tekutiny. Spinální anestezie bude pacientům aplikována podáním 3 cm3 0,5% bupivakainu přes meziobratlový prostor L3-L4 nebo L4-L5. Pacienti budou poté propuštěni chirurgickému týmu k operaci THA. Po dokončení chirurgického zákroku budou pacienti převezeni na jednotku postestetické péče (PACU) k pozorování. S-ESPB bude aplikován na pacienty ve skupině S

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42020
        • Konya City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí jednostrannou THA
  • Spinální anestezie
  • 18-80 letých pacientů
  • Pacienti s ASA I-IV
  • Pacienti, kteří zůstanou v nemocnici minimálně 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechtějí dát souhlas
  • Pacienti do 18 let a nad 80 let
  • Pacienti, u kterých je regionální anestezie kontraindikována
  • Pacienti se zmatkem
  • Pacienti s ASA V a vyšší
  • Pacienti s abnormálním profilem krvácení
  • Pacienti užívající antikoagulancia
  • Pacienti s infekcí v oblasti, která má být léčena
  • Nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina K IV pacientům paracetamol 1 gr. Bude se podávat 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1. Všem pacientům bude podáván 1 mg/kg tramadolu jako záchranné analgetikum, pokud je NRS 3 a více. Všem pacientům s nauzeou a zvracením bude podán ondansetron v dávce 4 mg iv.
Aktivní komparátor: Sakrální erektör spinae rovinná skupina
u pacientů ve skupině S bude aplikována rovina sakrálního vzpřimovače spinae
u pacientů ve skupině S bude aplikována sakrální erectör spinae rovina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení-15T
Časové okno: Jednoho dne
Primárním hodnotícím kritériem bude záznam skóre QoR -15, které indikují kvalitu zotavení pacientů před operací a 24 hodin po operaci.
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • total hıp arthroplasty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit