Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECT VAN SACRAL EECTOR SPINA PLAN BLOK OP TOTALE HEUPARTROPLASTIE

15 april 2024 bijgewerkt door: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

EFFECT VAN SACRAL EECTOR SPINA PLAN BLOCK OP HERSTELKWALITEIT NA TOTALE HEUPARTROPLASTIE

Totale heupartroplastiek (THA) is een operatie die de pijn in het heupgewricht verlicht en de functies ervan verbetert en die op grote schaal wordt uitgevoerd bij ouderen. Er moeten nieuwe pijnstillende methoden worden ontwikkeld om deze patiënten te beschermen tegen de pijn en bijwerkingen van opioïden die voor de behandeling worden gebruikt. Er zijn veel schalen beschikbaar om het postoperatieve herstel van de patiënt aan te geven. Eén daarvan is de Quality of Recovery-15 (QoR-15) hersteltest, die voor het eerst werd toegepast door Stark et al. in 2013. Wij denken dat een ESPB, toegepast vanuit het sacrale gebied, zich door diffusie naar het lumbale gebied zal verspreiden, de lumbale plexus zal aantasten en volledige analgesie zal verschaffen in de ventrale en dorsale gebieden van de heup door de sacrale plexus in het sacrale gebied te beïnvloeden. Het primaire doel van de onderzoeker in deze studie is het evalueren van het effect van sacrale erector spinae plane block (S-ESPB) op de kwaliteit van herstel en genezing na TKP via de QoR-15-score en het evalueren van het effect ervan op postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Totale heupartroplastiek (THA) is een operatie die de pijn in het heupgewricht verlicht en de functies ervan verbetert en die op grote schaal wordt uitgevoerd bij ouderen. Er moeten nieuwe pijnstillende methoden worden ontwikkeld om deze patiënten te beschermen tegen de pijn en bijwerkingen van opioïden die voor de behandeling worden gebruikt. Er zijn veel schalen beschikbaar om het postoperatieve herstel van de patiënt aan te geven. Eén daarvan is de Quality of Recovery-15 (QoR-15) hersteltest, die voor het eerst werd toegepast door Stark et al. in 2013. De onderzoekers denken dat een ESPB die vanuit het sacrale gebied wordt aangebracht zich door diffusie naar het lumbale gebied zal verspreiden, de lumbale plexus zal beïnvloeden en volledige analgesie zal bieden in de ventrale en dorsale gebieden van de heup door de sacrale plexus in het sacrale gebied te beïnvloeden. Het primaire doel van de onderzoeker in dit onderzoek is het evalueren van het effect van sacrale erector spinae plane block (S-ESPB) op de kwaliteit van herstel en genezing na TKP, via de QoR-15-score, en het evalueren van het effect ervan op postoperatieve pijn.

Anesthesietechniek en analgesieprotocol, een standaard om de ernst van postoperatieve pijn na THA te meten, en intraveneuze injectie wordt standaard gebruikt bij patiënten zonder contra-indicaties binnen de reikwijdte van het multimodale analgesieprotocol. paracetamol 1 gr. 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1 en wanneer NRS 3 en hoger is, wordt 1 mg/kg tramadol toegediend als nood-analgeticum. Daarnaast wordt ESPB bij patiënten toegepast als onderdeel van multimodale analgesie na een THA-operatie, tenzij er contra-indicaties zijn in de ziekenhuizen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd. En 4 mg IV wordt routinematig toegediend aan patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken. Ondansetron wordt toegediend. Alle patiënten krijgen routinematige monitoring en routinematige anesthesiebehandeling. 20 gauge voor patiënten Er wordt voorzien in intraveneuze (IV) canulatie en er wordt gestart met 15 ml/kg/u isotone vloeistof. De spinale anesthesie zal bij de patiënten worden toegepast door 3 cc 0,5% bupivacaïne toe te dienen via de tussenwervelruimte L3-L4 of L4-L5. Patiënten worden vervolgens vrijgegeven aan het chirurgische team voor een THA-operatie. Nadat de chirurgische procedure is voltooid, worden patiënten ter observatie overgebracht naar de post-anesthetische zorgeenheid (PACU). S-ESPB zal worden toegepast op patiënten in Groep S

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen, 42020
        • Konya City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die eenzijdige THA zullen ondergaan
  • Spinale anesthesie
  • Patiënten van 18 tot 80 jaar
  • Patiënten met ASA I-IV
  • Patiënten die minimaal 24 uur in het ziekenhuis verblijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming willen geven
  • Patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 80 jaar
  • Patiënten voor wie regionale anesthesie gecontra-indiceerd is
  • Patiënten met verwarring
  • Patiënten met ASA V en hoger
  • Patiënten met een abnormaal bloedingsprofiel
  • Patiënten die anticoagulantia gebruiken
  • Patiënten met een infectie in het te behandelen gebied
  • Noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Groep K IV voor patiënten paracetamol 1 gr. Het wordt toegediend 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1. Aan alle patiënten zal 1 mg/kg tramadol worden toegediend als nood-analgeticum wanneer de NRS 3 of hoger is. 4 mg IV aan alle patiënten met misselijkheid en braken. Ondansetron zal worden toegediend.
Actieve vergelijker: Sacrale erektör spinae vliegtuiggroep
sacrale erector spinae plane zal worden toegepast bij patiënten in Groep S
sacrale erectör spinae plane zal worden toegepast bij patiënten in Groep S

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel-15T
Tijdsspanne: Op een dag
Het primaire evaluatiecriterium zal de registratie van QoR-15-scores zijn, die de kwaliteit van het herstel van patiënten vóór en 24 uur na de operatie aangeven.
Op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • total hıp arthroplasty

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren