- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06221319
EFFET DU BLOC DU PLAN SACRAL ERECTOR SPINA SUR L'ARTHROPLASTIE TOTALE DE LA HANCHE
EFFET DU BLOCAGE DU PLAN SACRAL ERECTOR SPINA SUR LA QUALITÉ DE RÉCUPÉRATION APRÈS UNE ARTHROPLASTIE TOTALE DE LA HANCHE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est une intervention chirurgicale qui soulage les douleurs articulaires de la hanche et améliore ses fonctions et est largement pratiquée chez la population âgée. De nouvelles méthodes analgésiques doivent être développées pour protéger ces patients de la douleur et des effets secondaires des opioïdes utilisés pour le traitement. De nombreuses échelles sont disponibles pour indiquer la récupération postopératoire du patient. L’un d’eux est le test de récupération de qualité de récupération-15 (QoR-15), qui a été appliqué pour la première fois par Stark et al. en 2013. Les enquêteurs pensent qu'un ESPB appliqué depuis la région sacrée se propagera à la région lombaire par diffusion, affectera le plexus lombaire et fournira une analgésie complète dans les régions ventrale et dorsale de la hanche en affectant le plexus sacré dans la région sacrée. L'objectif principal de l'investigateur dans cette étude est d'évaluer l'effet du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis (S-ESPB) sur la qualité de la récupération et de la guérison après PTG, via le score QoR-15, et d'évaluer son effet sur la douleur postopératoire.
Technique d'anesthésie et protocole d'analgésie sont une norme pour mesurer la gravité de la douleur postopératoire après une PTH, et l'injection intraveineuse est utilisée comme norme chez les patients sans contre-indications dans le cadre du protocole d'analgésie multimodale. paracétamol 1 gr. 3x1 + Dexkétoprofène 50 mg 2x1 et lorsque le NRS est de 3 ou plus, 1 mg/kg de tramadol est administré comme analgésique de secours. De plus, l'ESPB est appliqué aux patients dans le cadre d'une analgésie multimodale après une chirurgie de PTH, sauf contre-indications dans les hôpitaux où l'étude sera menée. Et 4 mg IV sont systématiquement administrés aux patients souffrant de nausées et de vomissements postopératoires. L'ondansétron est administré. Tous les patients bénéficieront d'une surveillance de routine et d'une gestion de routine de l'anesthésie. Calibre 20 pour les patients Une canulation intraveineuse (IV) est fournie et un liquide isotonique de 15 ml/kg/h sera démarré. La rachianesthésie sera appliquée aux patients en administrant 3 cc de bupivacaïne à 0,5% à travers l'espace intervertébral L3-L4 ou L4-L5. Les patients seront ensuite transférés à l'équipe chirurgicale pour une chirurgie de PTH. Une fois l'intervention chirurgicale terminée, les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) pour observation. S-ESPB sera appliqué aux patients du groupe S
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MUHAMMED H SATICI, M.D
- Numéro de téléphone: +90 5455636333
- E-mail: halit_satici@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une PTH unilatérale
- Anesthésie rachidienne
- Patients de 18 à 80 ans
- Patients ASA I-IV
- Patients qui resteront à l'hôpital pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne veulent pas donner leur consentement
- Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
- Patients pour lesquels l'anesthésie régionale est contre-indiquée
- Patients confus
- Patients ASA V et plus
- Patients présentant un profil hémorragique anormal
- Patients utilisant des anticoagulants
- Patients infectés dans la zone à traiter
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Groupe K IV aux patients paracétamol 1 gr.
Il sera administré 3x1 + Dexkétoprofène 50 mg 2x1.
Tous les patients recevront 1 mg/kg de tramadol comme analgésique de secours lorsque le NRS est de 3 et plus.
4 mg IV à tous les patients souffrant de nausées et de vomissements Ondansetron sera administré.
|
|
Comparateur actif: Groupe plan sacré de l'erektör spinae
Le plan de la colonne vertébrale de l'érecteur sacré sera appliqué aux patients du groupe S
|
Le plan sacré erectör spinae sera appliqué aux patients du groupe S
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de récupération-15T
Délai: Un jour
|
Les principaux critères d'évaluation seront l'enregistrement des scores QoR -15, qui indiquent la qualité de récupération des patients avant et 24 heures après la chirurgie.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- total hıp arthroplasty
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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