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EFFET DU BLOC DU PLAN SACRAL ERECTOR SPINA SUR L'ARTHROPLASTIE TOTALE DE LA HANCHE

15 avril 2024 mis à jour par: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

EFFET DU BLOCAGE DU PLAN SACRAL ERECTOR SPINA SUR LA QUALITÉ DE RÉCUPÉRATION APRÈS UNE ARTHROPLASTIE TOTALE DE LA HANCHE

L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est une intervention chirurgicale qui soulage les douleurs articulaires de la hanche et améliore ses fonctions et est largement pratiquée chez la population âgée. De nouvelles méthodes analgésiques doivent être développées pour protéger ces patients de la douleur et des effets secondaires des opioïdes utilisés pour le traitement. De nombreuses échelles sont disponibles pour indiquer la récupération postopératoire du patient. L’un d’eux est le test de récupération de qualité de récupération-15 (QoR-15), qui a été appliqué pour la première fois par Stark et al. en 2013. Nous pensons qu'un ESPB appliqué depuis la région sacrée se propagera à la région lombaire par diffusion, affectera le plexus lombaire et fournira une analgésie complète dans les régions ventrale et dorsale de la hanche en affectant le plexus sacré dans la région sacrée. L'objectif principal de l'investigateur dans cette étude est d'évaluer l'effet du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis (S-ESPB) sur la qualité de la récupération et de la guérison après PTG grâce au score QoR-15 et d'évaluer son effet sur la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arthroplastie totale de la hanche (PTH) est une intervention chirurgicale qui soulage les douleurs articulaires de la hanche et améliore ses fonctions et est largement pratiquée chez la population âgée. De nouvelles méthodes analgésiques doivent être développées pour protéger ces patients de la douleur et des effets secondaires des opioïdes utilisés pour le traitement. De nombreuses échelles sont disponibles pour indiquer la récupération postopératoire du patient. L’un d’eux est le test de récupération de qualité de récupération-15 (QoR-15), qui a été appliqué pour la première fois par Stark et al. en 2013. Les enquêteurs pensent qu'un ESPB appliqué depuis la région sacrée se propagera à la région lombaire par diffusion, affectera le plexus lombaire et fournira une analgésie complète dans les régions ventrale et dorsale de la hanche en affectant le plexus sacré dans la région sacrée. L'objectif principal de l'investigateur dans cette étude est d'évaluer l'effet du bloc plan de l'érecteur sacré du rachis (S-ESPB) sur la qualité de la récupération et de la guérison après PTG, via le score QoR-15, et d'évaluer son effet sur la douleur postopératoire.

Technique d'anesthésie et protocole d'analgésie sont une norme pour mesurer la gravité de la douleur postopératoire après une PTH, et l'injection intraveineuse est utilisée comme norme chez les patients sans contre-indications dans le cadre du protocole d'analgésie multimodale. paracétamol 1 gr. 3x1 + Dexkétoprofène 50 mg 2x1 et lorsque le NRS est de 3 ou plus, 1 mg/kg de tramadol est administré comme analgésique de secours. De plus, l'ESPB est appliqué aux patients dans le cadre d'une analgésie multimodale après une chirurgie de PTH, sauf contre-indications dans les hôpitaux où l'étude sera menée. Et 4 mg IV sont systématiquement administrés aux patients souffrant de nausées et de vomissements postopératoires. L'ondansétron est administré. Tous les patients bénéficieront d'une surveillance de routine et d'une gestion de routine de l'anesthésie. Calibre 20 pour les patients Une canulation intraveineuse (IV) est fournie et un liquide isotonique de 15 ml/kg/h sera démarré. La rachianesthésie sera appliquée aux patients en administrant 3 cc de bupivacaïne à 0,5% à travers l'espace intervertébral L3-L4 ou L4-L5. Les patients seront ensuite transférés à l'équipe chirurgicale pour une chirurgie de PTH. Une fois l'intervention chirurgicale terminée, les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) pour observation. S-ESPB sera appliqué aux patients du groupe S

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie, 42020
        • Konya City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une PTH unilatérale
  • Anesthésie rachidienne
  • Patients de 18 à 80 ans
  • Patients ASA I-IV
  • Patients qui resteront à l'hôpital pendant au moins 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne veulent pas donner leur consentement
  • Patients de moins de 18 ans et de plus de 80 ans
  • Patients pour lesquels l'anesthésie régionale est contre-indiquée
  • Patients confus
  • Patients ASA V et plus
  • Patients présentant un profil hémorragique anormal
  • Patients utilisant des anticoagulants
  • Patients infectés dans la zone à traiter
  • Cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Groupe K IV aux patients paracétamol 1 gr. Il sera administré 3x1 + Dexkétoprofène 50 mg 2x1. Tous les patients recevront 1 mg/kg de tramadol comme analgésique de secours lorsque le NRS est de 3 et plus. 4 mg IV à tous les patients souffrant de nausées et de vomissements Ondansetron sera administré.
Comparateur actif: Groupe plan sacré de l'erektör spinae
Le plan de la colonne vertébrale de l'érecteur sacré sera appliqué aux patients du groupe S
Le plan sacré erectör spinae sera appliqué aux patients du groupe S

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération-15T
Délai: Un jour
Les principaux critères d'évaluation seront l'enregistrement des scores QoR -15, qui indiquent la qualité de récupération des patients avant et 24 heures après la chirurgie.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • total hıp arthroplasty

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

Essais cliniques sur groupe plan du plan de l'érecteur sacré du rachis

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