EFFEKTEN AF SACRAL ERECTOR SPINA PLAN BLOCK PÅ TOTAL HØFTE ARTROPLASTIK
EFFEKT AF SACRAL ERECTOR SPINA PLAN BLOCK PÅ GENOPRETTELSESKVALITET EFTER TOTAL hofteprotes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total hofteprotese (THA) er en operation, der lindrer hofteledssmerter og forbedrer dens funktioner og udføres i vid udstrækning hos den ældre befolkning. Nye analgetiske metoder skal udvikles for at beskytte disse patienter mod smerte og bivirkninger af opioider, der bruges til behandling. Mange skalaer er tilgængelige for at indikere postoperativ patientrestitution. En af disse er kvaliteten af recovery-15 (QoR-15) recovery test, som først blev anvendt af Stark et al. i 2013. Forskerne mener, at en ESPB påført fra den sakrale region vil sprede sig til lumbalregionen ved diffusion, påvirke lumbal plexus og give fuldstændig analgesi i hoftens ventrale og dorsale regioner ved at påvirke sakral plexus i sakralområdet. Efterforskerens primære mål i denne undersøgelse er at evaluere effekten af sacral erector spinae plane blok (S-ESPB) på kvaliteten af genopretning og heling efter TKA, gennem QoR-15 scoren, og at evaluere dens effekt på postoperativ smerte.
Anæstesiteknik og analgesiprotokol en standard til måling af postoperativ smertesværhedsgrad efter THA, og intravenøs injektion anvendes som standard hos patienter uden kontraindikationer inden for rammerne af den multimodale analgesiprotokol. paracetamol 1 gr. 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1 og når NRS er 3 og derover, administreres 1 mg/kg tramadol som et rednings-analgetikum. Derudover anvendes ESPB til patienter som en del af multimodal analgesi efter THA-kirurgi, medmindre der er kontraindikationer på de hospitaler, hvor undersøgelsen vil blive udført. Og 4 mg IV administreres rutinemæssigt til patienter med postoperativ kvalme og opkastning. Ondansetron administreres. Alle patienter vil modtage rutinemæssig overvågning og rutinemæssig anæstesibehandling. 20 gauge til patienter Intravenøs ( IV ) kanyle er tilvejebragt, og 15 ml/kg/h isotonisk væske vil blive startet. Spinalbedøvelsen vil blive påført patienterne ved at administrere 3cc 0,5 % bupivacain gennem L3-L4 eller L4-L5 intervertebrale rum. Patienterne vil derefter blive frigivet til det kirurgiske team til THA-operation. Efter at den kirurgiske procedure er afsluttet, vil patienter blive overført til postanæsthetic care unit (PACU) til observation. S-ESPB vil blive anvendt på patienter i gruppe S
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der vil gennemgå ensidig THA
- Spinal anæstesi
- 18-80-årige patienter
- Patienter med ASA I-IV
- Patienter, der vil blive på hospitalet i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at give samtykke
- Patienter under 18 år og over 80 år
- Patienter, for hvem regional anæstesi er kontraindiceret
- Patienter med forvirring
- Patienter med ASA V og derover
- Patienter med unormal blødningsprofil
- Patienter, der bruger antikoagulantia
- Patienter med infektion i det område, der skal behandles
- Nødsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppe K IV til patienter paracetamol 1 gr.
Det vil blive administreret 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1.
Alle patienter vil få 1 mg/kg tramadol som rednings-analgetikum, når NRS er 3 og derover.
4 mg IV til alle patienter med kvalme og opkastning Ondansetron vil blive administreret.
|
|
|
Aktiv komparator: Sakral erektör spinae plane gruppe
sacral erector spinae plane vil blive anvendt på patienter i gruppe S
|
sacral erectör spinae plane vil blive påført patienter i gruppe S
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af genopretning-15T
Tidsramme: En dag
|
De primære evalueringskriterier vil være registreringen af QoR -15-score, som angiver kvaliteten af restitution af patienter før og 24 timer efter operationen.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- total hıp arthroplasty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .