- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06221319
ВЛИЯНИЕ БЛОКА SACRAL ERECTOR SPINA PLAN НА ТОТАЛЬНОЕ АППАРТЕЗИРОВАНИЕ БЕДРОБЕДРОБЕРЕЗДА
ВЛИЯНИЕ БЛОКА SACRAL ERECTOR SPINA PLAN НА КАЧЕСТВО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ТОТАЛЬНОГО АППАРТЕЗИРОВАНИЯ ТЕДЕРЖЕРНОГО БЕДРА
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТТА) — операция, позволяющая облегчить боль в тазобедренном суставе и улучшить его функции, широко выполняемая у пожилых людей. Необходимо разработать новые методы обезболивания, чтобы защитить этих пациентов от боли и побочных эффектов опиоидов, используемых для лечения. Существует множество шкал, указывающих на послеоперационное выздоровление пациента. Одним из них является тест восстановления качества восстановления-15 (QoR-15), который впервые был применен Stark et al. в 2013. Исследователи полагают, что ESPB, примененный из крестцовой области, распространится на поясничную область путем диффузии, воздействует на поясничное сплетение и обеспечивает полную аналгезию в вентральной и дорсальной областях бедра, воздействуя на крестцовое сплетение в крестцовой области. Основная цель исследователя в этом исследовании - оценить влияние плоской блокады крестцового разгибателя позвоночника (S-ESPB) на качество восстановления и заживления после ТКА по шкале QoR-15, а также оценить ее влияние на послеоперационную боль.
Техника анестезии и протокол обезболивания являются стандартом для измерения тяжести послеоперационной боли после ТЭА, а внутривенные инъекции используются в качестве стандарта у пациентов без противопоказаний в рамках протокола мультимодальной анальгезии. парацетамол 1 гр. 3x1 + декскетопрофен 50 мг 2x1, а при NRS 3 и выше в качестве неотложного анальгетика вводят трамадол 1 мг/кг. Кроме того, ESPB применяется у пациентов в составе мультимодальной анальгезии после операций ТЭА, если в больницах, где будет проводиться исследование, нет противопоказаний. Пациентам с послеоперационной тошнотой и рвотой обычно вводят 4 мг внутривенно. Вводится ондансетрон. Все пациенты будут получать плановый мониторинг и плановую анестезию. Пациентам калибра 20. Обеспечивается внутривенная (в/в) канюляция и начинается введение изотонического раствора со скоростью 15 мл/кг/ч. Пациентам будет применена спинальная анестезия путем введения 3 мл 0,5% бупивакаина через межпозвонковое пространство L3-L4 или L4-L5. Затем пациентов передадут хирургической бригаде для проведения операции THA. После завершения хирургической процедуры пациенты будут переведены в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) для наблюдения. S-ESPB будет применяться у пациентов группы S.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MUHAMMED H SATICI, M.D
- Номер телефона: +90 5455636333
- Электронная почта: halit_satici@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым будет выполнена односторонняя ТЭА
- Спинальная анестезия
- пациенты 18-80 лет
- Пациенты с АСА I-IV
- Пациенты, которые останутся в больнице не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие давать согласие
- Пациенты до 18 лет и старше 80 лет.
- Пациенты, которым региональная анестезия противопоказана.
- Пациенты в замешательстве
- Пациенты с ASA V и выше
- Пациенты с аномальным профилем кровотечения
- Пациенты, принимающие антикоагулянты
- Пациенты с инфекцией в зоне лечения
- Экстренные случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа К IV больным парацетамол 1 гр.
Будет назначено 3х1 + декскетопрофен 50 мг 2х1.
Всем пациентам будет назначаться трамадол в дозе 1 мг/кг в качестве спасательного анальгетика, если NRS равен 3 и выше.
Всем пациентам с тошнотой и рвотой будет назначен ондансетрон в дозе 4 мг внутривенно.
|
|
Активный компаратор: Группа плоскостей крестцового erektör spinae
плоскость крестцового разгибателя позвоночника будет применяться у пациентов в группе S.
|
Сакральная плоскость, выпрямляющая позвоночник, будет применяться у пациентов в группе S.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество восстановления-15Т
Временное ограничение: Один день
|
Первичным критерием оценки будет регистрация баллов QoR-15, которые указывают на качество восстановления пациентов до и через 24 часа после операции.
|
Один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- total hıp arthroplasty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования группа плоскостей крестцового эректора позвоночника
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Indonesia UniversityЗавершенныйХроническая послеоперационная боль | Лапароскопия | Трансплантацияпочки; Осложнения | Регионарная анестезияИндонезия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийПослеоперационная боль | ОбезболиваниеТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды