Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ БЛОКА SACRAL ERECTOR SPINA PLAN НА ТОТАЛЬНОЕ АППАРТЕЗИРОВАНИЕ БЕДРОБЕДРОБЕРЕЗДА

15 апреля 2024 г. обновлено: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

ВЛИЯНИЕ БЛОКА SACRAL ERECTOR SPINA PLAN НА КАЧЕСТВО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ТОТАЛЬНОГО АППАРТЕЗИРОВАНИЯ ТЕДЕРЖЕРНОГО БЕДРА

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТТА) — операция, позволяющая облегчить боль в тазобедренном суставе и улучшить его функции, широко выполняемая у пожилых людей. Необходимо разработать новые методы обезболивания, чтобы защитить этих пациентов от боли и побочных эффектов опиоидов, используемых для лечения. Существует множество шкал, указывающих на послеоперационное выздоровление пациента. Одним из них является тест восстановления качества восстановления-15 (QoR-15), который впервые был применен Stark et al. в 2013. Мы считаем, что ESPB, примененный из крестцовой области, распространится на поясничную область путем диффузии, повлияет на поясничное сплетение и обеспечит полную аналгезию в вентральной и дорсальной областях бедра, воздействуя на крестцовое сплетение в крестцовой области. Основная цель исследователя в этом исследовании - оценить влияние плоскостной блокады крестцового разгибателя позвоночника (S-ESPB) на качество восстановления и заживления после ТКА по шкале QoR-15, а также оценить ее влияние на послеоперационную боль.

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТТА) — операция, позволяющая облегчить боль в тазобедренном суставе и улучшить его функции, широко выполняемая у пожилых людей. Необходимо разработать новые методы обезболивания, чтобы защитить этих пациентов от боли и побочных эффектов опиоидов, используемых для лечения. Существует множество шкал, указывающих на послеоперационное выздоровление пациента. Одним из них является тест восстановления качества восстановления-15 (QoR-15), который впервые был применен Stark et al. в 2013. Исследователи полагают, что ESPB, примененный из крестцовой области, распространится на поясничную область путем диффузии, воздействует на поясничное сплетение и обеспечивает полную аналгезию в вентральной и дорсальной областях бедра, воздействуя на крестцовое сплетение в крестцовой области. Основная цель исследователя в этом исследовании - оценить влияние плоской блокады крестцового разгибателя позвоночника (S-ESPB) на качество восстановления и заживления после ТКА по шкале QoR-15, а также оценить ее влияние на послеоперационную боль.

Техника анестезии и протокол обезболивания являются стандартом для измерения тяжести послеоперационной боли после ТЭА, а внутривенные инъекции используются в качестве стандарта у пациентов без противопоказаний в рамках протокола мультимодальной анальгезии. парацетамол 1 гр. 3x1 + декскетопрофен 50 мг 2x1, а при NRS 3 и выше в качестве неотложного анальгетика вводят трамадол 1 мг/кг. Кроме того, ESPB применяется у пациентов в составе мультимодальной анальгезии после операций ТЭА, если в больницах, где будет проводиться исследование, нет противопоказаний. Пациентам с послеоперационной тошнотой и рвотой обычно вводят 4 мг внутривенно. Вводится ондансетрон. Все пациенты будут получать плановый мониторинг и плановую анестезию. Пациентам калибра 20. Обеспечивается внутривенная (в/в) канюляция и начинается введение изотонического раствора со скоростью 15 мл/кг/ч. Пациентам будет применена спинальная анестезия путем введения 3 мл 0,5% бупивакаина через межпозвонковое пространство L3-L4 или L4-L5. Затем пациентов передадут хирургической бригаде для проведения операции THA. После завершения хирургической процедуры пациенты будут переведены в отделение послеанестезиологической помощи (PACU) для наблюдения. S-ESPB будет применяться у пациентов группы S.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MUHAMMED H SATICI, M.D
  • Номер телефона: +90 5455636333
  • Электронная почта: halit_satici@hotmail.com

Места учебы

      • Konya, Турция, 42020
        • Konya City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым будет выполнена односторонняя ТЭА
  • Спинальная анестезия
  • пациенты 18-80 лет
  • Пациенты с АСА I-IV
  • Пациенты, которые останутся в больнице не менее 24 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие давать согласие
  • Пациенты до 18 лет и старше 80 лет.
  • Пациенты, которым региональная анестезия противопоказана.
  • Пациенты в замешательстве
  • Пациенты с ASA V и выше
  • Пациенты с аномальным профилем кровотечения
  • Пациенты, принимающие антикоагулянты
  • Пациенты с инфекцией в зоне лечения
  • Экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Группа К IV больным парацетамол 1 гр. Будет назначено 3х1 + декскетопрофен 50 мг 2х1. Всем пациентам будет назначаться трамадол в дозе 1 мг/кг в качестве спасательного анальгетика, если NRS равен 3 и выше. Всем пациентам с тошнотой и рвотой будет назначен ондансетрон в дозе 4 мг внутривенно.
Активный компаратор: Группа плоскостей крестцового erektör spinae
плоскость крестцового разгибателя позвоночника будет применяться у пациентов в группе S.
Сакральная плоскость, выпрямляющая позвоночник, будет применяться у пациентов в группе S.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления-15Т
Временное ограничение: Один день
Первичным критерием оценки будет регистрация баллов QoR-15, которые указывают на качество восстановления пациентов до и через 24 часа после операции.
Один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • total hıp arthroplasty

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования группа плоскостей крестцового эректора позвоночника

Подписаться