仙骨起立筋脊椎プランブロックが人工股関節全置換術に及ぼす影響
仙骨起立筋脊椎プランブロックが人工股関節全置換術後の回復の質に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
全股関節置換術(THA)は、股関節の痛みを軽減し、機能を改善する手術であり、高齢者に広く行われています。 これらの患者を治療に使用されるオピオイドの痛みや副作用から守るためには、新しい鎮痛方法を開発する必要があります。 術後の患者の回復を示すために、多くのスケールが利用可能です。 これらの 1 つは、Stark らによって最初に適用された回復品質-15 (QoR-15) 回復テストです。 2013年に。 研究者らは、仙骨部から適用されたESPBは拡散によって腰部に広がり、腰神経叢に影響を及ぼし、仙骨部の仙骨神経叢に影響を与えることによって股関節の腹側および背側領域に完全な鎮痛をもたらすと考えている。 この研究における研究者の主な目的は、QoR-15 スコアを通じて TKA 後の回復と治癒の質に対する仙骨脊柱起立筋面ブロック (S-ESPB) の効果を評価し、術後の痛みに対する効果を評価することです。
麻酔技術および鎮痛プロトコルは、THA 後の術後疼痛の重症度を測定するための標準であり、集学的鎮痛プロトコルの範囲内で禁忌がない患者には静脈内注射が標準として使用されます。 パラセタモール 1 gr。 3x1 + デキスケトプロフェン 50 mg 2x1。NRS が 3 以上の場合、救急鎮痛薬として 1 mg/kg のトラマドールが投与されます。 さらに、ESPBは、研究が実施される病院で禁忌がない限り、THA手術後の集学的鎮痛法の一部として患者に適用されます。 また、術後の吐き気と嘔吐のある患者には、4 mg IV が定期的に投与されます。 オンダンセトロンが投与されます。 すべての患者は定期的なモニタリングと定期的な麻酔管理を受けます。 患者には 20 ゲージの静脈内 (IV) カニューレ挿入が提供され、15 ml/kg/h の等張液が開始されます。 脊椎麻酔は、L3-L4 または L4-L5 椎間腔を通して 3cc の 0.5% ブピバカインを投与することによって患者に適用されます。 その後、患者はTHA手術のために外科チームに解放されます。 外科的処置が完了した後、患者は観察のために麻酔後治療室 (PACU) に移送されます。 S-ESPBはグループSの患者に適用されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MUHAMMED H SATICI, M.D
- 電話番号:+90 5455636333
- メール:halit_satici@hotmail.com
研究場所
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Konya、七面鳥、42020
- Konya City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 片側THAを受ける患者さん
- 脊椎麻酔
- 18~80歳の患者
- ASA I-IV の患者
- 24時間以上入院する患者様
除外基準:
- 同意を希望されない患者様
- 18歳未満および80歳以上の患者
- 局所麻酔が禁忌の患者さん
- 混乱している患者さん
- ASA V 以降の患者
- 異常な出血プロファイルを持つ患者
- 抗凝固薬を使用している患者
- 治療部位に感染症がある患者
- 緊急の場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
患者へのグループ K IV パラセタモール 1 gr。
3x1 + デキケトプロフェン 50 mg 2x1 が投与されます。
NRS が 3 以上の場合、すべての患者に救急鎮痛剤として 1mg/kg のトラマドールが投与されます。
吐き気と嘔吐のあるすべての患者にオンダンセトロン 4mg が IV 投与されます。
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アクティブコンパレータ:仙骨起立脊椎面グループ
仙骨脊柱起立筋平面はグループ S の患者に適用されます
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仙骨脊柱起立面はグループ S の患者に適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質 - 15T
時間枠:ある日
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主な評価基準は、手術前および手術後 24 時間の患者の回復の質を示す QoR -15 スコアの記録となります。
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ある日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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