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EFECTO DEL BLOQUEO DEL PLAN DE ESPINA DEL ERECTOR SACR EN LA ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA

15 de abril de 2024 actualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

EFECTO DEL BLOQUEO DEL PLAN DE ESPINA DEL ERECTOR SACRA SOBRE LA CALIDAD DE RECUPERACIÓN DESPUÉS DE LA ARTROPLASTIA TOTAL DE CADERA

La artroplastia total de cadera (ATC) es una cirugía que alivia el dolor en la articulación de la cadera y mejora sus funciones y se realiza ampliamente en la población de edad avanzada. Es necesario desarrollar nuevos métodos analgésicos para proteger a estos pacientes del dolor y los efectos secundarios de los opioides utilizados para el tratamiento. Hay muchas escalas disponibles para indicar la recuperación posoperatoria del paciente. Uno de ellos es la prueba de recuperación de calidad de recuperación-15 (QoR-15), que fue aplicada por primera vez por Stark et al. en 2013. Creemos que un ESPB aplicado desde la región sacra se extenderá a la región lumbar por difusión, afectará el plexo lumbar y proporcionará analgesia completa en las regiones ventral y dorsal de la cadera al afectar el plexo sacro en la región sacra. El objetivo principal del investigador en este estudio es evaluar el efecto del bloqueo del plano del erector de la columna sacro (S-ESPB) sobre la calidad de la recuperación y curación después de la ATR a través de la puntuación QoR-15 y evaluar su efecto sobre el dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La artroplastia total de cadera (ATC) es una cirugía que alivia el dolor en la articulación de la cadera y mejora sus funciones y se realiza ampliamente en la población de edad avanzada. Es necesario desarrollar nuevos métodos analgésicos para proteger a estos pacientes del dolor y los efectos secundarios de los opioides utilizados para el tratamiento. Hay muchas escalas disponibles para indicar la recuperación posoperatoria del paciente. Uno de ellos es la prueba de recuperación de calidad de recuperación-15 (QoR-15), que fue aplicada por primera vez por Stark et al. en 2013. Los investigadores creen que un ESPB aplicado desde la región sacra se extenderá a la región lumbar por difusión, afectará el plexo lumbar y proporcionará analgesia completa en las regiones ventral y dorsal de la cadera al afectar el plexo sacro en la región sacra. El objetivo principal del investigador en este estudio es evaluar el efecto del bloqueo del plano del erector de la columna sacro (S-ESPB) sobre la calidad de la recuperación y curación después de la ATR, a través de la puntuación QoR-15, y evaluar su efecto sobre el dolor posoperatorio.

Técnica de anestesia y protocolo de analgesia es un estándar para medir la gravedad del dolor posoperatorio después de la ATC, y la inyección intravenosa se utiliza como estándar en pacientes sin contraindicaciones dentro del alcance del protocolo de analgesia multimodal. paracetamol 1 gr. 3x1 + Dexketoprofeno 50 mg 2x1 y cuando NRS es 3 o superior se administra 1 mg/kg de tramadol como analgésico de rescate. Además, ESPB se aplica a los pacientes como parte de la analgesia multimodal después de la cirugía THA, a menos que existan contraindicaciones en los hospitales donde se realizará el estudio. Y de forma rutinaria se administran 4 mg por vía intravenosa a pacientes con náuseas y vómitos posoperatorios. Se administra ondansetrón. Todos los pacientes recibirán seguimiento de rutina y manejo de anestesia de rutina. Calibre 20 a los pacientes. Se proporciona canulación intravenosa (IV) y se iniciará 15 ml/kg/h de líquido isotónico. La anestesia espinal se aplicará a los pacientes administrando 3 cc de bupivacaína al 0,5% a través del espacio intervertebral L3-L4 o L4-L5. Luego, los pacientes serán entregados al equipo quirúrgico para la cirugía THA. Una vez completado el procedimiento quirúrgico, los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) para observación. S-ESPB se aplicará a los pacientes del Grupo S

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo, 42020
        • Konya City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a ATC unilateral
  • Anestesia espinal
  • Pacientes de 18 a 80 años.
  • Pacientes con ASA I-IV
  • Pacientes que permanecerán en el hospital durante al menos 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieren dar su consentimiento.
  • Pacientes menores de 18 años y mayores de 80 años
  • Pacientes para quienes la anestesia regional está contraindicada.
  • Pacientes con confusión
  • Pacientes con ASA V y superiores
  • Pacientes con perfil de sangrado anormal
  • Pacientes que usan anticoagulantes.
  • Pacientes con infección en la zona a tratar.
  • Casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Grupo K IV a pacientes paracetamol 1 gr. Se administrará 3x1 + Dexketoprofeno 50 mg 2x1. A todos los pacientes se les administrará 1 mg/kg de tramadol como analgésico de rescate cuando NRS sea 3 o superior. Se administrarán 4 mg IV a todos los pacientes con náuseas y vómitos de ondansetrón.
Comparador activo: Grupo de planos sacro erektör spinae
El plano del erector de la columna sacro se aplicará a los pacientes del Grupo S.
El plano sacro erector de la columna se aplicará a los pacientes del Grupo S.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación-15T
Periodo de tiempo: Un día
El principal criterio de evaluación será el registro de puntuaciones QoR -15, que indican la calidad de recuperación de los pacientes antes y 24 horas después de la cirugía.
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • total hıp arthroplasty

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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