Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW BLOKÓW MODUŁU KRĘGOSŁUPOWEGO NA CAŁKOWITĄ ARTROPLASTYKĘ BIODRA

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

WPŁYW BLOKÓW MODUŁU KRĘGOSŁUPOWEGO NA JAKOŚĆ REGENERACJI PO CAŁKOWITEJ ARTROPLASTYCE BIODRA

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) to operacja łagodząca ból stawu biodrowego i poprawiająca jego funkcję, szeroko wykonywana w populacji osób starszych. Należy opracować nowe metody przeciwbólowe, aby chronić tych pacjentów przed bólem i skutkami ubocznymi opioidów stosowanych w leczeniu. Dostępnych jest wiele skal wskazujących powrót pacjenta do zdrowia po operacji. Jednym z nich jest test odzysku jakości-15 (QoR-15), który został po raz pierwszy zastosowany przez Starka i in. w 2013. Uważamy, że ESPB zastosowany z okolicy krzyżowej rozprzestrzeni się do okolicy lędźwiowej poprzez dyfuzję, wpłynie na splot lędźwiowy i zapewni całkowitą analgezję w brzusznej i grzbietowej okolicy biodra, wpływając na splot krzyżowy w okolicy krzyżowej. Głównym celem badacza w tym badaniu jest ocena wpływu blokady płaszczyzny mięśnia prostownika krzyżowego (S-ESPB) na jakość powrotu do zdrowia i gojenia po TKA za pomocą skali QoR-15 oraz ocena jego wpływu na ból pooperacyjny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) to operacja łagodząca ból stawu biodrowego i poprawiająca jego funkcję, szeroko wykonywana w populacji osób starszych. Należy opracować nowe metody przeciwbólowe, aby chronić tych pacjentów przed bólem i skutkami ubocznymi opioidów stosowanych w leczeniu. Dostępnych jest wiele skal wskazujących powrót pacjenta do zdrowia po operacji. Jednym z nich jest test odzysku jakości-15 (QoR-15), który został po raz pierwszy zastosowany przez Starka i in. w 2013. Badacze uważają, że ESPB zastosowany z okolicy krzyżowej rozprzestrzeni się do okolicy lędźwiowej na drodze dyfuzji, wpłynie na splot lędźwiowy i zapewni całkowitą analgezję w brzusznej i grzbietowej okolicy biodra, wpływając na splot krzyżowy w okolicy krzyżowej. Głównym celem badacza w tym badaniu jest ocena wpływu blokady płaszczyzny mięśnia prostownika krzyżowego (S-ESPB) na jakość powrotu do zdrowia i gojenia po TKA, za pomocą skali QoR-15, a także ocena jego wpływu na ból pooperacyjny.

Technika znieczulenia i protokół analgezji standardem pomiaru nasilenia bólu pooperacyjnego po THA, a iniekcja dożylna jest standardem stosowana u pacjentów bez przeciwwskazań w zakresie protokołu analgezji multimodalnej. paracetamol 1 gr. 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1, a gdy NRS wynosi 3 i więcej, jako doraźny lek przeciwbólowy podaje się tramadol w dawce 1 mg/kg. Dodatkowo ESPB stosuje się u pacjentów w ramach analgezji multimodalnej po zabiegu THA, chyba że w szpitalach, w których badanie będzie prowadzone, istnieją przeciwwskazania. Pacjentom z nudnościami i wymiotami pooperacyjnymi rutynowo podaje się dawkę 4 mg dożylnie. Podaje się ondansetron. Wszyscy pacjenci będą rutynowo monitorowani i poddawani rutynowemu znieczuleniu. Pacjentom zapewnia się kaniulę dożylną (IV) o średnicy 20 i rozpoczyna się podawanie płynu izotonicznego w dawce 15 ml/kg/h. Pacjentom zostanie zastosowane znieczulenie rdzeniowe poprzez podanie 3 cm3 0,5% bupiwakainy przez przestrzeń międzykręgową L3-L4 lub L4-L5. Następnie pacjenci zostaną skierowani do zespołu chirurgicznego w celu przeprowadzenia operacji THA. Po zakończeniu zabiegu chirurgicznego pacjenci zostaną przeniesieni na oddział opieki poanestetycznej (PACU) w celu obserwacji. S-ESPB będzie stosowany u pacjentów z Grupy S

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42020
        • Konya City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostaną poddani jednostronnemu THA
  • Znieczulenie kręgosłupa
  • Pacjenci w wieku 18-80 lat
  • Pacjenci z ASA I-IV
  • Pacjenci, którzy pozostaną w szpitalu co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą wyrazić zgody
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 80 lat
  • Pacjenci, u których znieczulenie przewodowe jest przeciwwskazane
  • Pacjenci z dezorientacją
  • Pacjenci z ASA V i wyższym
  • Pacjenci z nieprawidłowym profilem krwawień
  • Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z infekcją w obszarze poddawanym leczeniu
  • Przypadki awaryjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa K IV dla pacjentów paracetamol 1 gr. Będzie podawane 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1. Wszystkim pacjentom zostanie podany tramadol w dawce 1 mg/kg jako doraźny lek przeciwbólowy, gdy NRS wynosi 3 i więcej. Wszystkim pacjentom z nudnościami i wymiotami zostanie podany ondansetron w dawce 4 mg dożylnie.
Aktywny komparator: Grupa płaszczyzn sakralnych erektör spinae
U pacjentów z Grupy S zastosowana zostanie płaszczyzna prostownika krzyżowego kręgosłupa
płaszczyzna sacral erectör spinae zostanie zastosowana u pacjentów z Grupy S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość odzysku-15T
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Podstawowymi kryteriami oceny będzie rejestracja wyników QoR -15, które wskazują jakość powrotu do zdrowia pacjentów przed i 24 godziny po operacji.
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • total hıp arthroplasty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj