Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV SACRAL ERECTOR SPINA PLAN BLOKK PÅ TOTAL hofteprotese

15. april 2024 oppdatert av: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

EFFEKTEN AV SACRAL ERECTOR SPINA PLAN BLOKK PÅ GENSETNINGSKVALITET ETTER TOTAL hofteproteser

Total hofteprotese (THA) er en operasjon som lindrer hofteleddssmerter og forbedrer dens funksjoner og utføres i stor grad hos eldre. Nye smertestillende metoder må utvikles for å beskytte disse pasientene mot smertene og bivirkningene av opioider som brukes til behandling. Mange skalaer er tilgjengelige for å indikere postoperativ pasientgjenoppretting. En av disse er kvaliteten på recovery-15 (QoR-15) recovery test, som først ble brukt av Stark et al. i 2013. Vi tror at en ESPB påført fra sakralregionen vil spre seg til lumbalregionen ved diffusjon, påvirke lumbal plexus og gi fullstendig analgesi i hoftens ventrale og dorsal regioner ved å påvirke sakral plexus i sakralregionen. Etterforskerens primære mål i denne studien er å evaluere effekten av sakral erector spinae plane block (S-ESPB) på kvaliteten på utvinning og helbredelse etter TKA gjennom QoR-15-skåren og å evaluere dens effekt på postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese (THA) er en operasjon som lindrer hofteleddssmerter og forbedrer dens funksjoner og utføres i stor grad hos eldre. Nye smertestillende metoder må utvikles for å beskytte disse pasientene mot smertene og bivirkningene av opioider som brukes til behandling. Mange skalaer er tilgjengelige for å indikere postoperativ pasientgjenoppretting. En av disse er kvaliteten på recovery-15 (QoR-15) recovery test, som først ble brukt av Stark et al. i 2013. Forskerne tror at en ESPB påført fra sakralregionen vil spre seg til lumbalregionen ved diffusjon, påvirke lumbal plexus og gi fullstendig smertestillende i hoftens ventrale og dorsale regioner ved å påvirke sakral plexus i sakralregionen. Etterforskerens primære mål i denne studien er å evaluere effekten av sakral erector spinae plane block (S-ESPB) på kvaliteten på utvinning og helbredelse etter TKA, gjennom QoR-15-skåren, og å evaluere dens effekt på postoperativ smerte.

Anestesiteknikk og analgesiprotokoll en standard for å måle alvorlighetsgraden av postoperativ smerte etter THA, og intravenøs injeksjon brukes som standard hos pasienter uten kontraindikasjoner innenfor rammen av den multimodale analgesiprotokollen. paracet 1 gr. 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1 og når NRS er 3 og høyere, administreres 1mg/kg tramadol som et rednings-analgetikum. I tillegg brukes ESPB på pasienter som en del av multimodal analgesi etter THA-kirurgi, med mindre det er kontraindikasjoner på sykehusene hvor studien skal gjennomføres. Og 4 mg IV administreres rutinemessig til pasienter med postoperativ kvalme og oppkast. Ondansetron administreres. Alle pasienter vil motta rutinemessig overvåking og rutinemessig anestesibehandling. 20 gauge til pasienter Intravenøs ( IV ) kanyle er gitt og 15 ml/kg/t isotonisk væske vil bli startet. Spinalbedøvelsen vil bli påført pasientene ved å administrere 3cc 0,5 % bupivakain gjennom L3-L4 eller L4-L5 intervertebralrom. Pasientene vil deretter bli løslatt til det kirurgiske teamet for THA-kirurgi. Etter at den kirurgiske prosedyren er fullført, vil pasientene bli overført til postanestetisk behandlingsenhet (PACU) for observasjon. S-ESPB vil bli brukt på pasienter i gruppe S

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42020
        • Konya City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå ensidig THA
  • Spinal anestesi
  • 18-80 år gamle pasienter
  • Pasienter med ASA I-IV
  • Pasienter som skal ligge på sykehuset i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å gi samtykke
  • Pasienter under 18 år og over 80 år
  • Pasienter hvor regional anestesi er kontraindisert
  • Pasienter med forvirring
  • Pasienter med ASA V og over
  • Pasienter med unormal blødningsprofil
  • Pasienter som bruker antikoagulantia
  • Pasienter med infeksjon i området som skal behandles
  • Nødsaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppe K IV til pasienter paracetamol 1 gr. Det vil bli administrert 3x1 + Dexketoprofen 50 mg 2x1. Alle pasienter vil bli administrert 1 mg/kg tramadol som rednings-analgetikum når NRS er 3 og over. 4 mg IV til alle pasienter med kvalme og oppkast Ondansetron vil bli administrert.
Aktiv komparator: Sakral erektör spinae flygruppe
sacral erector spinae plane vil bli brukt på pasienter i gruppe S
sakral erectör spinae plane vil bli brukt på pasienter i gruppe S

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning-15T
Tidsramme: En dag
De primære evalueringskriteriene vil være registrering av QoR -15 skårer, som indikerer kvaliteten på restitusjonen til pasienter før og 24 timer etter operasjonen.
En dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • total hıp arthroplasty

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere