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EFFETTO DEL BLOCCO DEL PIANO DELLA SPINA DELL'ERETTORE SACRALE SULL'ARTROPLASTICA TOTALE DELL'ANCA

15 aprile 2024 aggiornato da: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

EFFETTO DEL BLOCCO DEL PIANO DELLA SPINA DELL'ERETTORE SACRALE SULLA QUALITÀ DEL RECUPERO DOPO ARTROPLASTICA TOTALE DELL'ANCA

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è un intervento chirurgico che allevia il dolore dell'articolazione dell'anca e ne migliora le funzioni ed è ampiamente eseguito nella popolazione anziana. È necessario sviluppare nuovi metodi analgesici per proteggere questi pazienti dal dolore e dagli effetti collaterali degli oppioidi utilizzati per il trattamento. Sono disponibili molte scale per indicare il recupero postoperatorio del paziente. Uno di questi è il test di recupero della qualità del recupero-15 (QoR-15), applicato per la prima volta da Stark et al. nel 2013. Riteniamo che un ESPB applicato dalla regione sacrale si diffonderà alla regione lombare per diffusione, influenzerà il plesso lombare e fornirà un'analgesia completa nelle regioni ventrale e dorsale dell'anca influenzando il plesso sacrale nella regione sacrale. Lo scopo principale del ricercatore in questo studio è valutare l'effetto del blocco del piano dell'erettore spinale sacrale (S-ESPB) sulla qualità del recupero e della guarigione dopo TKA attraverso il punteggio QoR-15 e valutare il suo effetto sul dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è un intervento chirurgico che allevia il dolore dell'articolazione dell'anca e ne migliora le funzioni ed è ampiamente eseguito nella popolazione anziana. È necessario sviluppare nuovi metodi analgesici per proteggere questi pazienti dal dolore e dagli effetti collaterali degli oppioidi utilizzati per il trattamento. Sono disponibili molte scale per indicare il recupero postoperatorio del paziente. Uno di questi è il test di recupero della qualità del recupero-15 (QoR-15), applicato per la prima volta da Stark et al. nel 2013. I ricercatori ritengono che un ESPB applicato dalla regione sacrale si diffonderà alla regione lombare per diffusione, influenzerà il plesso lombare e fornirà un'analgesia completa nelle regioni ventrale e dorsale dell'anca influenzando il plesso sacrale nella regione sacrale. Lo scopo principale del ricercatore in questo studio è valutare l'effetto del blocco del piano dell'erettore spinale sacrale (S-ESPB) sulla qualità del recupero e della guarigione dopo TKA, attraverso il punteggio QoR-15, e valutare il suo effetto sul dolore postoperatorio.

La tecnica di anestesia e il protocollo di analgesia sono uno standard per misurare la gravità del dolore postoperatorio dopo PTA e l'iniezione endovenosa viene utilizzata come standard nei pazienti senza controindicazioni nell'ambito del protocollo di analgesia multimodale. paracetamolo 1 gr. 3x1 + Dexketoprofene 50 mg 2x1 e quando NRS è pari o superiore a 3, viene somministrato 1 mg/kg di tramadolo come analgesico di salvataggio. Inoltre, l'ESPB viene applicato ai pazienti come parte dell'analgesia multimodale dopo l'intervento di PTA, a meno che non vi siano controindicazioni negli ospedali in cui verrà condotto lo studio. E 4 mg IV vengono somministrati di routine a pazienti con nausea e vomito postoperatori. Viene somministrato l'ondansetron. Tutti i pazienti riceveranno un monitoraggio di routine e una gestione dell'anestesia di routine. Calibro 20 ai pazienti Viene fornita un'incannulazione endovenosa (IV) e verrà avviata la somministrazione di 15 ml/kg/h di liquido isotonico. L'anestesia spinale verrà applicata ai pazienti somministrando 3cc di bupivacaina allo 0,5% attraverso lo spazio intervertebrale L3-L4 o L4-L5. I pazienti verranno quindi rilasciati all'équipe chirurgica per l'intervento di PTA. Una volta completata la procedura chirurgica, i pazienti verranno trasferiti all'unità di cura postanestetica (PACU) per l'osservazione. S-ESPB verrà applicato ai pazienti del Gruppo S

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42020
        • Konya City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a PTA unilaterale
  • Anestesia spinale
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Pazienti con ASA I-IV
  • Pazienti che rimarranno in ospedale per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono dare il consenso
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
  • Pazienti per i quali l'anestesia regionale è controindicata
  • Pazienti con confusione
  • Pazienti con ASA V e superiore
  • Pazienti con profilo emorragico anomalo
  • Pazienti che utilizzano anticoagulanti
  • Pazienti con infezione nella zona da trattare
  • Casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo K IV ai pazienti paracetamolo 1 gr. Verrà somministrato 3x1 + Dexketoprofene 50 mg 2x1. A tutti i pazienti verrà somministrato 1 mg/kg di tramadolo come analgesico di salvataggio quando l'NRS è pari o superiore a 3. Verranno somministrati 4 mg IV a tutti i pazienti con nausea e vomito Ondansetron.
Comparatore attivo: Gruppo aereo sacrale erektör spinae
Il piano erettore sacrale della colonna vertebrale sarà applicato ai pazienti del Gruppo S
il sacral erectör spinae plane verrà applicato ai pazienti del Gruppo S

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero-15T
Lasso di tempo: Un giorno
Il criterio di valutazione primario sarà la registrazione dei punteggi QoR -15, che indicano la qualità del recupero dei pazienti prima e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • total hıp arthroplasty

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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