- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06221319
EFEITO DO BLOCO DO PLANO ERECTOR DA COLUNA SACRAL NA ARTROPLASTIA TOTAL DO QUADRIL
EFEITO DO BLOCO DO PLANO ERECTOR DA COLUNA SACRAL NA QUALIDADE DE RECUPERAÇÃO APÓS ARTROPLASTIA TOTAL DO QUADRIL
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia que alivia dores na articulação do quadril e melhora suas funções e é amplamente realizada na população idosa. Novos métodos analgésicos precisam ser desenvolvidos para proteger esses pacientes da dor e dos efeitos colaterais dos opioides usados no tratamento. Muitas escalas estão disponíveis para indicar a recuperação pós-operatória do paciente. Um deles é o teste de recuperação de qualidade de recuperação-15 (QoR-15), que foi aplicado pela primeira vez por Stark et al. em 2013. Os investigadores pensam que um ESPB aplicado da região sacral se espalhará para a região lombar por difusão, afetará o plexo lombar e fornecerá analgesia completa nas regiões ventral e dorsal do quadril, afetando o plexo sacral na região sacral. O objetivo principal do investigador neste estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha sacral (S-ESPB) na qualidade da recuperação e cura após ATJ, por meio do escore QoR-15, e avaliar seu efeito na dor pós-operatória.
Técnica de Anestesia e Protocolo de Analgesia é um padrão para medir a intensidade da dor pós-operatória após ATQ, e a injeção intravenosa é usada como padrão em pacientes sem contraindicações no âmbito do protocolo de analgesia multimodal. paracetamol 1 gr. 3x1 + Dexcetoprofeno 50 mg 2x1 e quando NRS for 3 e superior, 1mg/kg de tramadol é administrado como analgésico de resgate. Além disso, o ESPB é aplicado em pacientes como parte da analgesia multimodal após cirurgia de ATQ, a menos que haja contraindicações nos hospitais onde o estudo será realizado. E 4 mg IV são administrados rotineiramente a pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios. Ondansetrona é administrado. Todos os pacientes receberão monitoramento de rotina e gerenciamento de anestesia de rotina. Calibre 20 para pacientes. Canulação intravenosa (IV) é fornecida e 15ml/kg/h de fluido isotônico será iniciado. A raquianestesia será aplicada aos pacientes com administração de 3 cc de bupivacaína a 0,5% através do espaço intervertebral L3-L4 ou L4-L5. Os pacientes serão então liberados para a equipe cirúrgica para cirurgia de ATQ. Após a conclusão do procedimento cirúrgico, os pacientes serão transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) para observação. S-ESPB será aplicado em pacientes do Grupo S
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42020
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à ATQ unilateral
- Raquianestesia
- Pacientes de 18 a 80 anos
- Pacientes com ASA I-IV
- Pacientes que permanecerão no hospital por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes que não querem dar consentimento
- Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- Pacientes para os quais a anestesia regional é contraindicada
- Pacientes com confusão
- Pacientes com ASA V e superior
- Pacientes com perfil de sangramento anormal
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Pacientes com infecção na área a ser tratada
- Casos de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Grupo K IV para pacientes paracetamol 1 gr.
Será administrado 3x1 + Dexcetoprofeno 50 mg 2x1.
Todos os pacientes receberão 1mg/kg de tramadol como analgésico de resgate quando NRS for 3 ou superior.
Serão administrados 4 mg IV a todos os pacientes com náuseas e vômitos Ondansetrona.
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Comparador Ativo: Grupo plano sacral erektör spinae
plano eretor da espinha sacral será aplicado em pacientes do Grupo S
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plano sacral erectör spinae será aplicado em pacientes do Grupo S
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de recuperação-15T
Prazo: Um dia
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Os critérios de avaliação primários serão o registro dos escores QoR -15, que indicam a qualidade da recuperação dos pacientes antes e 24 horas após a cirurgia.
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Um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- total hıp arthroplasty
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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