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EFEITO DO BLOCO DO PLANO ERECTOR DA COLUNA SACRAL NA ARTROPLASTIA TOTAL DO QUADRIL

15 de abril de 2024 atualizado por: Muhammed Halit Satici, Konya City Hospital

EFEITO DO BLOCO DO PLANO ERECTOR DA COLUNA SACRAL NA QUALIDADE DE RECUPERAÇÃO APÓS ARTROPLASTIA TOTAL DO QUADRIL

A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia que alivia dores na articulação do quadril e melhora suas funções e é amplamente realizada na população idosa. Novos métodos analgésicos precisam ser desenvolvidos para proteger esses pacientes da dor e dos efeitos colaterais dos opioides usados ​​no tratamento. Muitas escalas estão disponíveis para indicar a recuperação pós-operatória do paciente. Um deles é o teste de recuperação de qualidade de recuperação-15 (QoR-15), que foi aplicado pela primeira vez por Stark et al. em 2013. Acreditamos que um ESPB aplicado a partir da região sacral se espalhará para a região lombar por difusão, afetará o plexo lombar e proporcionará analgesia completa nas regiões ventral e dorsal do quadril, afetando o plexo sacral na região sacral. O objetivo principal do investigador neste estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha sacral (S-ESPB) na qualidade da recuperação e cura após ATJ por meio do escore QoR-15 e avaliar seu efeito na dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A artroplastia total do quadril (ATQ) é uma cirurgia que alivia dores na articulação do quadril e melhora suas funções e é amplamente realizada na população idosa. Novos métodos analgésicos precisam ser desenvolvidos para proteger esses pacientes da dor e dos efeitos colaterais dos opioides usados ​​no tratamento. Muitas escalas estão disponíveis para indicar a recuperação pós-operatória do paciente. Um deles é o teste de recuperação de qualidade de recuperação-15 (QoR-15), que foi aplicado pela primeira vez por Stark et al. em 2013. Os investigadores pensam que um ESPB aplicado da região sacral se espalhará para a região lombar por difusão, afetará o plexo lombar e fornecerá analgesia completa nas regiões ventral e dorsal do quadril, afetando o plexo sacral na região sacral. O objetivo principal do investigador neste estudo é avaliar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha sacral (S-ESPB) na qualidade da recuperação e cura após ATJ, por meio do escore QoR-15, e avaliar seu efeito na dor pós-operatória.

Técnica de Anestesia e Protocolo de Analgesia é um padrão para medir a intensidade da dor pós-operatória após ATQ, e a injeção intravenosa é usada como padrão em pacientes sem contraindicações no âmbito do protocolo de analgesia multimodal. paracetamol 1 gr. 3x1 + Dexcetoprofeno 50 mg 2x1 e quando NRS for 3 e superior, 1mg/kg de tramadol é administrado como analgésico de resgate. Além disso, o ESPB é aplicado em pacientes como parte da analgesia multimodal após cirurgia de ATQ, a menos que haja contraindicações nos hospitais onde o estudo será realizado. E 4 mg IV são administrados rotineiramente a pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios. Ondansetrona é administrado. Todos os pacientes receberão monitoramento de rotina e gerenciamento de anestesia de rotina. Calibre 20 para pacientes. Canulação intravenosa (IV) é fornecida e 15ml/kg/h de fluido isotônico será iniciado. A raquianestesia será aplicada aos pacientes com administração de 3 cc de bupivacaína a 0,5% através do espaço intervertebral L3-L4 ou L4-L5. Os pacientes serão então liberados para a equipe cirúrgica para cirurgia de ATQ. Após a conclusão do procedimento cirúrgico, os pacientes serão transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) para observação. S-ESPB será aplicado em pacientes do Grupo S

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru, 42020
        • Konya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos à ATQ unilateral
  • Raquianestesia
  • Pacientes de 18 a 80 anos
  • Pacientes com ASA I-IV
  • Pacientes que permanecerão no hospital por pelo menos 24 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não querem dar consentimento
  • Pacientes menores de 18 anos e maiores de 80 anos
  • Pacientes para os quais a anestesia regional é contraindicada
  • Pacientes com confusão
  • Pacientes com ASA V e superior
  • Pacientes com perfil de sangramento anormal
  • Pacientes em uso de anticoagulantes
  • Pacientes com infecção na área a ser tratada
  • Casos de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Grupo K IV para pacientes paracetamol 1 gr. Será administrado 3x1 + Dexcetoprofeno 50 mg 2x1. Todos os pacientes receberão 1mg/kg de tramadol como analgésico de resgate quando NRS for 3 ou superior. Serão administrados 4 mg IV a todos os pacientes com náuseas e vômitos Ondansetrona.
Comparador Ativo: Grupo plano sacral erektör spinae
plano eretor da espinha sacral será aplicado em pacientes do Grupo S
plano sacral erectör spinae será aplicado em pacientes do Grupo S

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação-15T
Prazo: Um dia
Os critérios de avaliação primários serão o registro dos escores QoR -15, que indicam a qualidade da recuperação dos pacientes antes e 24 horas após a cirurgia.
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • total hıp arthroplasty

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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