예방적 B형 간염 항바이러스 치료가 필요한 혈액암 환자에서 테노포비르 알라페나미드와 테노포비르 디소프록실 푸마르산염의 비열등성과 안전성에 대한 임상시험

포함 기준:

1. 만 19세 이상 65세 미만 성인 남녀

2. 다음 기준 A 또는 B에 해당하는 자 가. 조혈모세포이식 및 면역억제제 또는 항암치료가 예정된 자.

   나. 리툭시맙 등 항암치료를 받을 예정인 자

3. HBcAb 양성 환자
4. 본 임상시험에 자발적으로 참여하기로 동의하고 서면동의서에 서명한 환자

제외 기준:

1. 연구 시작 전 경구용 만성 B형 간염 항바이러스제를 복용하고 있는 환자
2. 갈락토스 불내증. Lapp 락타아제 결핍, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등의 유전적 문제가 있는 환자
3. 테노포비르 알라페나미드 구연산염 또는 테노포비르 디소프록실 오로테이트에 과민증이 있는 환자
4. 신기능 이상(e-GFR 15mL/min 미만) 또는 투석이 필요한 말기 신질환 환자
5. C형 간염 환자
6. HIV 감염 환자
7. 임산부, 수유부, 임신을 계획 중인 환자
8. 약물을 투여하는 다른 임상시험에 참여하는 경우
9. 본 임상시험 참여에 동의하지 않는 환자
10. 동의 능력이 저하되어 스스로 동의할 수 없는 성인
11. 다른 임상시험용 의약품을 24주 미만 복용한 자
12. 기타 임상시험대상자가 임상시험을 실시하는 것이 어렵다고 임상시험책임자가 판단한 경우