Ensaio clínico para não inferioridade e segurança de tenofovir alafenamida e tenofovir disoproxil fumarato em pacientes com doenças hematológicas que requerem tratamento antiviral profilático contra hepatite B

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres adultos com mais de 19 anos e menos de 65 anos

2. Pacientes que atendem aos seguintes critérios A ou B A. Aqueles programados para transplante de células-tronco hematopoéticas e tratamento com imunossupressores ou quimioterapia.

   B. Aqueles programados para receber tratamento anticâncer, incluindo rituximabe

3. Paciente HBcAb positivo
4. Pacientes que concordaram voluntariamente em participar deste ensaio clínico e assinaram um termo de consentimento por escrito

Critério de exclusão:

1. Pacientes que tomam medicamentos antivirais orais para hepatite B crônica antes de iniciar o estudo
2. Intolerância à galactose. Pacientes com problemas genéticos, como deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose
3. Pacientes com hipersensibilidade ao citrato de tenofovir alafenamida ou ao orotato de tenofovir disoproxil
4. Pacientes com função renal anormal (TFGe inferior a 15mL/min) ou doença renal em estágio terminal que necessitam de diálise
5. Pacientes com hepatite C
6. Pacientes infectados pelo HIV
7. Mulheres grávidas, lactantes ou pacientes que planejam engravidar
8. Se você estiver participando de outro ensaio clínico de administração de medicamentos
9. Pacientes que não concordam em participar deste ensaio clínico
10. Adultos com capacidade de consentimento prejudicada e incapazes de dar consentimento por conta própria
11. Aqueles que tomaram outros medicamentos de ensaios clínicos por menos de 24 semanas
12. Outros clinicamente determinados pelo investigador principal como sendo difíceis para o sujeito do ensaio clínico conduzir o ensaio clínico.