Klinische Studie zur Nichtunterlegenheit und Sicherheit von Tenofoviralafenamid und Tenofovirdisoproxilfumarat bei Patienten mit hämatologischen Malignomen, die eine prophylaktische antivirale Hepatitis-B-Behandlung benötigen

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Männer und Frauen über 19 Jahre und unter 65 Jahre

2. Patienten, die die folgenden Kriterien A oder B erfüllen. A. Patienten, bei denen eine hämatopoetische Stammzelltransplantation und eine Behandlung mit Immunsuppressiva oder Chemotherapie geplant ist.

   B. Personen, bei denen eine Krebsbehandlung, einschließlich Rituximab, vorgesehen ist

3. HBcAb-positiver Patient
4. Patienten, die der Teilnahme an dieser klinischen Studie freiwillig zugestimmt und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die vor Beginn der Studie orale antivirale Medikamente gegen chronische Hepatitis B einnehmen
2. Galactose-Intoleranz. Patienten mit genetischen Problemen wie Lapp-Laktase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption
3. Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Tenofoviralafenamidcitrat oder Tenofovirdisoproxilorotat
4. Patienten mit abnormaler Nierenfunktion (e-GFR weniger als 15 ml/min) oder terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordern
5. Hepatitis-C-Patienten
6. HIV-infizierte Patienten
7. Schwangere, stillende Frauen oder Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen
8. Wenn Sie an einer anderen klinischen Studie zur Verabreichung von Medikamenten teilnehmen
9. Patienten, die der Teilnahme an dieser klinischen Studie nicht zustimmen
10. Erwachsene mit eingeschränkter Einwilligungsfähigkeit, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung selbst zu erteilen
11. Diejenigen, die weniger als 24 Wochen lang andere Medikamente aus klinischen Studien eingenommen haben
12. Andere vom Hauptprüfer festgestellte klinische Gründe erschweren die Durchführung der klinischen Prüfung für den Probanden.