- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06222515
여성용 보관용 방광일기 LUTS
2024년 2월 1일 업데이트: National Taiwan University Hospital
여성 저장을 위한 3일 방광 일지에서 파생된 새로운 분류 알고리즘 하부 요로 증상과 임상 및 요역동학 소견의 상관 관계
저장성 요로 증상은 하부 요로 증상(LUTS) 중 가장 많이 호소되며 추가 분류가 필요합니다.
이 독창적인 연구는 3일 방광 일기(BD)에 따라 여성 저장 LUTS에 대한 새로운 분류 알고리즘을 도출하는 것을 목표로 합니다.
추가 적용 가능성도 평가됐다.
연구 개요
상세 설명
2009년 7월부터 2021년 12월까지 저장성 하부 요로 증상(LUTS)이 있어 의료기관 비뇨부인과를 방문한 모든 여성이 포함되었습니다.
3일간의 방광 일지(BD)에 대한 완전한 데이터가 없는 여성은 이 연구에서 제외되었습니다.
여성들은 연구 흐름도에 따라 절박뇨, 복압성 요실금, 절박성 요실금, 야간빈뇨 및 빈뇨를 포함하는 LUTS를 기준으로 12개 그룹으로 분류되었습니다.
MedCalc 소프트웨어는 통계 분석에 사용되었습니다.
분산분석(ANOVA)을 적용하였고, P값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.
Student-Newman-Keuls 테스트에 의한 사후 분석은 ANOVA 이후 p < 0.05인 비교에서만 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- Pei-chi Wu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 7월부터 2021년 12월까지 한 의료원 비뇨부인과를 방문한 저장 LUTS를 가진 모든 여성이 포함되었다.
BD에 대한 완전한 데이터가 없는 여성은 이 연구에서 제외되었습니다.
여성들은 연구 흐름도에 따라 절박뇨(UU), 복압성 요실금(SUI), 절박성 요실금(UUI), 야간빈뇨(N) 및 빈뇨(F)를 포함하는 LUTS를 기준으로 12개 그룹으로 할당되었습니다.
MedCalc 소프트웨어는 통계 분석에 사용되었습니다.
분산분석(ANOVA)을 적용하였고, P값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다.
Student-Newman-Keuls 테스트에 의한 사후 분석은 ANOVA 이후 p < 0.05인 비교에서만 수행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 여성
- 저장성 하부 요로 증상이 있는 경우
- 3일간의 방광 일기를 마쳤습니다
제외 기준:
- 하부 요로 증상 없음
- 임신한
- 방광 일기의 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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저장성 하부요로 증상이 있는 여성
절박뇨(UU), 복압성 요실금(SUI), 절박성 요실금(UUI), 야간빈뇨(N) 및 빈뇨(F)를 포함한 하부 요로 증상이 있는 여성.
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수분 섭취량, 소변량, 절박뇨, 요실금 등을 포함한 3일간의 방광 일지를 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여성 하부 요로 증상 분류
기간: 3 일
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절박뇨(UU), 복압성 요실금(SUI), 절박성 요실금(UUI), 야간빈뇨(N) 및 빈도(F)를 포함한 방광 일지에 기초한 여성 하부 요로 증상의 분류와 진단의 조합.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202303058RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청에 따라 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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