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Diário da bexiga para armazenamento feminino LUTS

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Novo algoritmo de classificação derivado do diário da bexiga de 3 dias para armazenamento feminino Sintomas do trato urinário inferior e correlações de achados clínicos e urodinâmicos

Os sintomas urinários de armazenamento são os mais reclamados dos sintomas do trato urinário inferior (STUI) e necessitam de classificação adicional. Este estudo original tem como objetivo derivar um novo algoritmo de classificação para STUI de armazenamento feminino de acordo com um diário vesical (BD) de 3 dias. A viabilidade adicional da aplicação também foi avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre julho de 2009 e dezembro de 2021, foram incluídas todas as mulheres com sintomas de armazenamento do trato urinário inferior (STUI) que visitaram o departamento uroginecológico de um centro médico. Mulheres sem dados completos de um diário vesical (BD) de três dias foram excluídas deste estudo. As mulheres foram alocadas em 12 grupos de acordo com o fluxograma do estudo baseado em seus STUI, incluindo urgência urinária, incontinência urinária de esforço, incontinência urinária de urgência, noctúria e frequência. O software MedCalc foi utilizado para análise estatística. A análise de variância (ANOVA) foi aplicada e um valor P inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. As análises pós-quente pelo teste de Student-Newman-Keuls foram realizadas apenas naquelas comparações com p < 0,05 após ANOVA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre julho de 2009 e dezembro de 2021, foram incluídas todas as mulheres com STUI de armazenamento que consultaram o departamento uroginecológico de um centro médico. Mulheres sem dados completos de ME foram excluídas deste estudo. As mulheres foram alocadas em 12 grupos de acordo com o fluxograma do estudo baseado em seus STUI, incluindo urgência urinária (UU), incontinência urinária de esforço (IUE), incontinência urinária de urgência (IUU), noctúria (N) e frequência (F). O software MedCalc foi utilizado para análise estatística. A análise de variância (ANOVA) foi aplicada e um valor P inferior a 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. As análises pós-quente pelo teste de Student-Newman-Keuls foram realizadas apenas naquelas comparações com p < 0,05 após ANOVA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com mais de 20 anos
  • Com sintomas de armazenamento do trato urinário inferior
  • Terminei um diário da bexiga de 3 dias

Critério de exclusão:

  • Sem sintomas do trato urinário inferior
  • Grávida
  • Dados incompletos do diário da bexiga

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com sintoma de armazenamento no trato urinário inferior
As mulheres com sintomas do trato urinário inferior, incluindo urgência urinária (UU), incontinência urinária de esforço (IUE), incontinência urinária de urgência (IUU), noctúria (N) e frequência (F).
Teste de diagnostico: Diário da bexiga
Registro do diário da bexiga de 3 dias, incluindo ingestão de líquidos, quantidade de urina, urgência e incontinência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação dos sintomas do trato urinário inferior feminino
Prazo: 3 dias
Classificação dos sintomas do trato urinário inferior feminino com base no diário vesical, incluindo urgência urinária (UU), incontinência urinária de esforço (IUE), incontinência urinária de urgência (IUU), noctúria (N) e frequência (F) e a combinação de diagnósticos.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202303058RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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