Deník močového měchýře pro ženské úložné LUTS
1. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Nový klasifikační algorismus odvozený z 3denního deníku močového měchýře pro ženské zásobní symptomy dolního močového traktu a korelace klinických a urodynamických nálezů
Symptomy střádavého moče jsou nejčastěji stěžovanými symptomy dolních močových cest (LUTS) a vyžadují další klasifikaci.
Tato původní studie si klade za cíl odvodit nový klasifikační algoritmus pro kumulativní LUTS u žen podle 3denního deníku močového měchýře (BD).
Hodnotila se také další proveditelnost aplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezi červencem 2009 a prosincem 2021 byly zahrnuty všechny ženy se symptomy zásobních dolních močových cest (LUTS), které navštívily urogynekologické oddělení lékařského centra.
Ženy bez kompletních dat 3denního deníku močového měchýře (BD) byly z této studie vyloučeny.
Ženy byly rozděleny do 12 skupin podle vývojového diagramu studie na základě jejich LUTS, včetně urgence moči, stresové inkontinence moči, urgence inkontinence moči, nykturie a frekvence.
Pro statistickou analýzu byl použit software MedCalc.
Byla použita analýza rozptylu (ANOVA) a P-hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Post-hot analýzy Student-Newman-Keulsovým testem byly provedeny pouze v těch srovnáních s p < 0,05 po ANOVA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Pei-chi Wu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezi červencem 2009 a prosincem 2021 byly zahrnuty všechny ženy se skladovacími LUTS, které navštívily urogynekologické oddělení lékařského centra.
Ženy bez úplných údajů o BD byly z této studie vyloučeny.
Ženy byly rozděleny do 12 skupin podle vývojového diagramu studie na základě jejich LUTS, včetně urgence moči (UU), stresové inkontinence moči (SUI), urgentní inkontinence moči (UUI), nykturie (N) a frekvence (F).
Pro statistickou analýzu byl použit software MedCalc.
Byla použita analýza rozptylu (ANOVA) a P-hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Post-hot analýzy Student-Newman-Keulsovým testem byly provedeny pouze v těch srovnáních s p < 0,05 po ANOVA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy starší 20 let
- Se skladovacími příznaky dolních močových cest
- Dokončili jste 3denní deník močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Žádné příznaky dolních močových cest
- Těhotná
- Neúplné údaje deníku močového měchýře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s příznakem zásobních dolních močových cest
Ženy se symptomy dolních močových cest, včetně urgence (UU), stresové inkontinence moči (SUI), urgentní inkontinence moči (UUI), nykturie (N) a frekvence (F).
|
3denní záznam močového měchýře včetně příjmu tekutin, množství moči, urgence a inkontinence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace příznaků dolních močových cest u žen
Časové okno: 3 dny
|
Klasifikace příznaků dolních močových cest u žen na základě deníku močového měchýře, včetně urgence (UU), stresové inkontinence moči (SUI), urgentní inkontinence moči (UUI), nykturie (N) a frekvence (F) a kombinace diagnóz.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202303058RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .