Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дневник мочевого пузыря для женщин, хранящих СНМП

1 февраля 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Новый алгоритм классификации, полученный на основе трехдневного дневника мочевого пузыря для хранения у женщин. Симптомы нижних мочевых путей и корреляция клинических и уродинамических данных.

Симптомы накопления мочи являются наиболее частыми из симптомов нижних мочевых путей (СНМП) и требуют дальнейшей классификации. Это оригинальное исследование направлено на разработку нового алгоритма классификации женских СНМП в соответствии с трехдневным дневником мочевого пузыря (BD). Также оценивалась дальнейшая осуществимость применения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с июля 2009 г. по декабрь 2021 г. в исследование были включены все женщины с накопившимися симптомами нижних мочевыводящих путей (СНМП), обратившиеся в урогинекологическое отделение медицинского центра. Женщины без полных данных 3-дневного дневника мочевого пузыря (ДД) были исключены из этого исследования. Женщины были разделены на 12 групп в соответствии с блок-схемой исследования на основании их СНМП, включая императивные позывы к мочеиспусканию, стрессовое недержание мочи, императивное недержание мочи, никтурию и частоту мочеиспускания. Для статистического анализа использовалось программное обеспечение MedCalc. Был применен дисперсионный анализ (ANOVA), и значение P менее 0,05 считалось статистически значимым. Пост-горячий анализ с помощью критерия Стьюдента-Ньюмана-Кейлса проводился только в тех сравнениях с p <0,05 после ANOVA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В период с июля 2009 г. по декабрь 2021 г. в исследование были включены все женщины с накопительными СНМП, посетившие урогинекологическое отделение медицинского центра. Женщины без полных данных о БД были исключены из этого исследования. Женщины были разделены на 12 групп в соответствии с блок-схемой исследования на основе их СНМП, включая императивные позывы к мочеиспусканию (УН), стрессовое недержание мочи (СНМ), ургентное недержание мочи (НУМ), никтурию (N) и частоту мочеиспускания (F). Для статистического анализа использовалось программное обеспечение MedCalc. Был применен дисперсионный анализ (ANOVA), и значение P менее 0,05 считалось статистически значимым. Пост-горячий анализ с помощью критерия Стьюдента-Ньюмана-Кейлса проводился только в тех сравнениях с p <0,05 после ANOVA.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 20 лет
  • При накоплении симптомов нижних мочевыводящих путей
  • Закончил трехдневный дневник мочевого пузыря.

Критерий исключения:

  • Отсутствие симптомов нижних мочевыводящих путей.
  • Беременная
  • Неполные данные дневника мочевого пузыря

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с симптомами накопления в нижних мочевыводящих путях
Женщины с симптомами нижних мочевыводящих путей, включая императивные позывы к мочеиспусканию (УН), стрессовое недержание мочи (СНМ), ургентное недержание мочи (НУМ), никтурию (N) и частоту мочеиспускания (F).
Диагностический тест: Дневник мочевого пузыря
Трехдневный дневник мочеиспускания, включая потребление жидкости, количество мочи, позывы и недержание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация симптомов нижних мочевых путей у женщин
Временное ограничение: 3 дня
Классификация симптомов нижних мочевых путей у женщин, основанная на дневнике мочевого пузыря, включая императивные позывы к мочеиспусканию (УН), стрессовое недержание мочи (СНМ), ургентное недержание мочи (НУМ), никтурию (N) и частоту мочеиспускания (F), а также комбинацию диагнозов.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202303058RINC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться