- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06222515
Virtsarakon päiväkirja naisten varastointiin LUTS
torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Uusi luokittelualgorismi, joka on johdettu 3 päivän virtsarakon päiväkirjasta naisten varastointia varten Alempien virtsateiden oireet ja kliinisten ja urodynaamisten löydösten korrelaatiot
Varastointivirtsan oireet ovat valitetuimpia alempien virtsateiden oireista (LUTS) ja vaativat lisäluokitusta.
Tämän alkuperäisen tutkimuksen tavoitteena on johtaa uudenlainen luokittelualgorismi naisten varastointiin LUTS:iin 3 päivän virtsarakon päiväkirjan (BD) mukaan.
Lisäksi arvioitiin hakemuksen toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2021 välisenä aikana kaikki lääkärikeskuksen urogynekologisella osastolla vierailleet naiset, joilla oli alempien virtsateiden varasto-oireita (LUTS).
Naiset, joilla ei ollut täydellisiä tietoja kolmen päivän virtsarakon päiväkirjasta (BD), suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Naiset jaettiin 12 ryhmään tutkimuksen vuokaavion mukaan heidän LUTS:nsa perusteella, mukaan lukien virtsan pakko, stressiinkontinenssi, kiireellinen virtsankarkailu, nokturia ja frekvenssi.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin MedCalc-ohjelmistoa.
Käytettiin varianssianalyysiä (ANOVA), ja alle 0,05:n P-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Post-hot-analyysit Student-Newman-Keuls-testillä suoritettiin vain niissä vertailuissa, joissa p < 0,05 ANOVA:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Pei-chi Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Heinäkuun 2009 ja joulukuun 2021 välisenä aikana kaikki sairaanhoitajan urogynekologisella osastolla vierailleet naiset, joilla oli LUTS.
Naiset, joilla ei ollut täydellisiä BD-tietoja, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Naiset jaettiin 12 ryhmään tutkimuksen vuokaavion mukaan heidän LUTS:nsa perusteella, mukaan lukien virtsan pakko-oireet (UU), stressiinkontinenssi (SUI), kiireellinen virtsankarkailu (UUI), nokturia (N) ja frekvenssi (F).
Tilastolliseen analyysiin käytettiin MedCalc-ohjelmistoa.
Käytettiin varianssianalyysiä (ANOVA), ja alle 0,05:n P-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Post-hot-analyysit Student-Newman-Keuls-testillä suoritettiin vain niissä vertailuissa, joissa p < 0,05 ANOVA:n jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 20-vuotiaat
- Varastoinnin kanssa alempien virtsateiden oireet
- 3 päivän virtsarakon päiväkirja valmistui
Poissulkemiskriteerit:
- Ei alempien virtsateiden oireita
- Raskaana
- Virtsarakon päiväkirjan epätäydelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Naiset, joilla on alempien virtsateiden varastoitumisen oire
Naiset, joilla on alempien virtsateiden oireita, mukaan lukien virtsaamiskipu (UU), stressiinkontinenssi (SUI), kiireellinen virtsankarkailu (UUI), nokturia (N) ja frekvenssi (F).
|
3 päivän virtsarakon päiväkirja, joka sisältää nesteen saannin, virtsan määrän, kiireellisyyden ja inkontinenssin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Naisten alempien virtsateiden oireiden luokitus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Naisten alempien virtsateiden oireiden luokittelu virtsarakon päiväkirjaan, mukaan lukien virtsaamiskireys (UU), stressiinkontinenssi (SUI), kiireellinen virtsankarkailu (UUI), nokturia (N) ja esiintymistiheys (F) sekä diagnoosien yhdistelmä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Alempien virtsateiden oireet
- Virtsankarkailu, stressi
- Virtsankarkailu, pakko
- Nocturia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202303058RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja luovutetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsarakon päiväkirja
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaSupistunut virtsarakkoYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilValmisBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinenRuotsi
-
Birmingham City UniversityValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiteit AntwerpenRekrytointiYliaktiivinen virtsarakko | Alempien virtsateiden oireet | Enureesi | TyhjennyshäiriötBelgia
-
Birmingham Women's and Children's NHS Foundation...RekrytointiTerve | Alempien virtsateiden oireetYhdistynyt kuningaskunta
-
Consorzio Mario Negri SudSanofi; LifeScanTuntematon
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA); The California Walnut CommissionRekrytointiKognitiivinen rajoite | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Boston UniversityRekrytointi
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... ja muut yhteistyökumppanitValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco... ja muut yhteistyökumppanitValmisRiskikäyttäytyminen | HIV-ehkäisy | Sitoutuminen, lääkitys | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat