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Blasentagebuch zur Aufbewahrung von Frauen LUTS

1. Februar 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Neuartiger Klassifizierungsalgorismus, abgeleitet aus dem 3-Tage-Blasentagebuch für die Lagerung von Symptomen im unteren Harntrakt bei Frauen und Korrelationen klinischer und urodynamischer Befunde

Stauungssymptome werden am häufigsten unter den Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) beklagt und bedürfen einer weiteren Klassifizierung. Diese ursprüngliche Studie zielt darauf ab, einen neuartigen Klassifizierungsalgorismus für weibliche Speicher-LUTS anhand eines 3-Tage-Blasentagebuchs (BD) abzuleiten. Auch die weitere Machbarkeit der Anwendung wurde evaluiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen wurden zwischen Juli 2009 und Dezember 2021 alle Frauen mit Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS), die die urogynäkologische Abteilung eines medizinischen Zentrums aufsuchten. Frauen ohne vollständige Daten eines 3-Tage-Blasentagebuchs (BD) wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Frauen wurden gemäß dem Studienflussdiagramm auf der Grundlage ihrer LUTS, einschließlich Harndrang, Stressharninkontinenz, Dranginkontinenz, Nykturie und Häufigkeit, in 12 Gruppen eingeteilt. Für die statistische Analyse wurde die Software MedCalc verwendet. Es wurde eine Varianzanalyse (ANOVA) angewendet und ein P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Post-Hot-Analysen mit dem Student-Newman-Keuls-Test wurden nur in den Vergleichen mit p < 0,05 nach ANOVA durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zwischen Juli 2009 und Dezember 2021 wurden alle Frauen mit Speicher-LUTS eingeschlossen, die die urogynäkologische Abteilung eines medizinischen Zentrums aufsuchten. Frauen ohne vollständige Daten einer BD wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Die Frauen wurden gemäß dem Studienflussdiagramm auf der Grundlage ihrer LUTS, einschließlich Harndrang (UU), Stressharninkontinenz (SUI), Dranginkontinenz (UUI), Nykturie (N) und Häufigkeit (F), in 12 Gruppen eingeteilt. Für die statistische Analyse wurde die Software MedCalc verwendet. Es wurde eine Varianzanalyse (ANOVA) angewendet und ein P-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Post-Hot-Analysen mit dem Student-Newman-Keuls-Test wurden nur in den Vergleichen mit p < 0,05 nach ANOVA durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen über 20 Jahre
  • Bei Lagerung der unteren Harnwege treten Symptome auf
  • Habe ein dreitägiges Blasentagebuch fertiggestellt

Ausschlusskriterien:

  • Keine Symptome der unteren Harnwege
  • Schwanger
  • Unvollständige Daten des Blasentagebuchs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Stauungssymptomen im unteren Harntrakt
Die Frauen mit Symptomen des unteren Harntrakts, einschließlich Harndrang (UU), Stressharninkontinenz (SUI), Dranginkontinenz (UUI), Nykturie (N) und Häufigkeit (F).
Diagnosetest: Blasentagebuch
3-tägiges Blasentagebuch, einschließlich Flüssigkeitsaufnahme, Urinmenge, Harndrang und Inkontinenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung der Symptome des unteren Harntrakts bei Frauen
Zeitfenster: 3 Tage
Klassifizierung der Symptome des unteren Harntrakts bei Frauen basierend auf dem Blasentagebuch, einschließlich Harndrang (UU), Stressharninkontinenz (SUI), Dranginkontinenz (UUI), Nykturie (N) und Häufigkeit (F) sowie der Kombination von Diagnosen.
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202303058RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf begründete Anfrage weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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