Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziennik pęcherza moczowego dla kobiet LUTS

1 lutego 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Nowatorski algorytm klasyfikacyjny na podstawie 3-dniowego dziennika pęcherza moczowego do przechowywania u kobiet Objawy dolnych dróg moczowych oraz korelacje wyników klinicznych i urodynamicznych

Objawy ze składowania moczu są najczęściej zgłaszanymi objawami z dolnych dróg moczowych (LUTS) i wymagają dalszej klasyfikacji. Celem tego oryginalnego badania jest opracowanie nowego algorytmu klasyfikacji LUTS u kobiet na podstawie 3-dniowego dzienniczka pęcherza (BD). Oceniono także dalszą wykonalność aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W okresie od lipca 2009 r. do grudnia 2021 r. do badania włączono wszystkie kobiety z objawami spichrzeniowymi dolnych dróg moczowych (LUTS), które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny ośrodka medycznego. Z badania wykluczono kobiety, które nie posiadały pełnych danych z 3-dniowego dziennika pęcherza moczowego (BD). Kobiety podzielono na 12 grup zgodnie ze schematem badania opartym na ich LUTS, obejmującym parcie na mocz, wysiłkowe nietrzymanie moczu, naglące nietrzymanie moczu, nokturię i częste oddawanie moczu. Do analizy statystycznej wykorzystano program MedCalc. Zastosowano analizę wariancji (ANOVA) i wartość P mniejszą niż 0,05 uznano za statystycznie istotną. Analizy post-hot za pomocą testu Studenta-Newmana-Keulsa przeprowadzono tylko w tych porównaniach, w których p < 0,05 po ANOVA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Pei-chi Wu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od lipca 2009 r. do grudnia 2021 r. wzięto pod uwagę wszystkie kobiety z LUTS z przechowywaniem, które zgłosiły się na oddział uroginekologiczny ośrodka medycznego. Z badania wykluczono kobiety, które nie posiadały pełnych danych na temat ChAD. Kobiety podzielono na 12 grup zgodnie ze schematem badania na podstawie ich LUTS, w tym parcia naglącego (UU), wysiłkowego nietrzymania moczu (SUI), nietrzymania moczu naglącego (UUI), nokturii (N) i częstego oddawania moczu (F). Do analizy statystycznej wykorzystano program MedCalc. Zastosowano analizę wariancji (ANOVA) i wartość P mniejszą niż 0,05 uznano za statystycznie istotną. Analizy post-hot za pomocą testu Studenta-Newmana-Keulsa przeprowadzono tylko w tych porównaniach, w których p < 0,05 po ANOVA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety powyżej 20. roku życia
  • Przy przechowywaniu objawy z dolnych dróg moczowych
  • Zakończyłem 3-dniowy dziennik pęcherza

Kryteria wyłączenia:

  • Brak objawów ze strony dolnych dróg moczowych
  • W ciąży
  • Niekompletne dane z dzienniczka pęcherza moczowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z objawami spichrzania dolnych dróg moczowych
Kobiety z objawami ze strony dolnych dróg moczowych, w tym parciem na mocz (UU), wysiłkowym nietrzymaniem moczu (SUI), nietrzymaniem moczu naglącym (UUI), nokturią (N) i częstym oddawaniem moczu (F).
Test diagnostyczny: Dziennik pęcherza
3-dniowy zapis dzienniczka pęcherza moczowego obejmujący spożycie płynów, ilość moczu, pilność i nietrzymanie moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja objawów z dolnych dróg moczowych u kobiet
Ramy czasowe: 3 dni
Klasyfikacja objawów z dolnych dróg moczowych u kobiet na podstawie dzienniczka pęcherza moczowego, w tym parcia naglącego (UU), wysiłkowego nietrzymania moczu (SUI), nietrzymania moczu naglącego (UUI), nokturii (N) i częstego oddawania moczu (F) oraz kombinacji rozpoznań.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202303058RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj