Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaasdagboek voor vrouwelijke opslag LUTS

1 februari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Nieuw classificatie-algorisme afgeleid van een driedaags blaasdagboek voor de opslag van vrouwen Lagere urinewegsymptomen en correlaties van klinische en urodynamische bevindingen

Symptomen van opslagurine zijn de meest geklaagde symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) en vereisen verdere classificatie. Deze originele studie heeft tot doel een nieuw classificatie-algorisme af te leiden voor vrouwelijke opslag-LUTS volgens een driedaags blaasdagboek (BD). Ook werd de verdere haalbaarheid van de toepassing beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen juli 2009 en december 2021 werden alle vrouwen met opslagklachten van de lagere urinewegen (LUTS) geïncludeerd die de urogynaecologische afdeling van een medisch centrum bezochten. Vrouwen zonder volledige gegevens van een driedaags blaasdagboek (BD) werden uitgesloten van dit onderzoek. De vrouwen werden volgens het stroomschema van het onderzoek op basis van hun LUTS in 12 groepen ingedeeld, waaronder urinaire urgentie, stress-urine-incontinentie, urgentie-incontinentie, nocturie en frequentie. MedCalc-software werd gebruikt voor statistische analyse. Variantieanalyse (ANOVA) werd toegepast en een P-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Post-hot-analyses door de Student-Newman-Keuls-test werden alleen uitgevoerd in die vergelijkingen met p <0,05 na ANOVA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen juli 2009 en december 2021 werden alle vrouwen met opslag-LUTS geïncludeerd die de urogynaecologische afdeling van een medisch centrum bezochten. Vrouwen zonder volledige gegevens over een BD werden uitgesloten van dit onderzoek. De vrouwen werden volgens het stroomschema van het onderzoek op basis van hun LUTS in 12 groepen ingedeeld, waaronder urinaire urgentie (UU), stress-urine-incontinentie (SUI), urgentie-urine-incontinentie (UUI), nocturie (N) en frequentie (F). MedCalc-software werd gebruikt voor statistische analyse. Variantieanalyse (ANOVA) werd toegepast en een P-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Post-hot-analyses door de Student-Newman-Keuls-test werden alleen uitgevoerd in die vergelijkingen met p <0,05 na ANOVA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen ouder dan 20 jaar
  • Met opslag lagere urinewegsymptomen
  • Een driedaags blaasdagboek voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Geen symptomen van de lagere urinewegen
  • Zwanger
  • Onvolledige gegevens van het blaasdagboek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met opslagsymptomen van de lagere urinewegen
De vrouwen met symptomen van de lagere urinewegen, waaronder urinaire urgentie (UU), stress-urine-incontinentie (SUI), urgentie-incontinentie (UUI), nocturie (N) en frequentie (F).
Diagnostische toets: Blaas dagboek
3-daags blaasdagboek inclusief vochtinname, hoeveelheid urine, urgentie en incontinentie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomenclassificatie van de lagere urinewegen bij vrouwen
Tijdsspanne: 3 dagen
Classificatie van symptomen van de lagere urinewegen bij vrouwen op basis van het blaasdagboek, inclusief urinaire urgentie (UU), stress-urine-incontinentie (SUI), urgentie-incontinentie (UUI), nocturie (N) en frequentie (F) en de combinatie van diagnoses.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202303058RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren