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Diario della vescica per LUTS di stoccaggio femminili

1 febbraio 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Nuovo algoritmo di classificazione derivato dal diario vescicale di 3 giorni per i sintomi del tratto urinario inferiore di stoccaggio femminile e correlazioni dei risultati clinici e urodinamici

I sintomi urinari da accumulo sono i più lamentati tra i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e necessitano di un’ulteriore classificazione. Questo studio originale mira a derivare un nuovo algoritmo di classificazione per i LUTS di stoccaggio femminili secondo un diario vescicale di 3 giorni (BD). È stata inoltre valutata l'ulteriore fattibilità della domanda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra luglio 2009 e dicembre 2021, sono state incluse tutte le donne con sintomi da accumulo del tratto urinario inferiore (LUTS) che hanno visitato il reparto uroginecologico di un centro medico. Le donne senza dati completi di un diario vescicale di 3 giorni (BD) sono state escluse da questo studio. Le donne sono state assegnate in 12 gruppi secondo il diagramma di flusso dello studio basato sui loro LUTS, tra cui urgenza urinaria, incontinenza urinaria da stress, incontinenza urinaria da urgenza, nicturia e frequenza. Per l’analisi statistica è stato utilizzato il software MedCalc. È stata applicata l'analisi della varianza (ANOVA) e un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Le analisi post-caldo mediante il test di Student-Newman-Keuls sono state eseguite solo in quei confronti con p <0,05 dopo ANOVA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra luglio 2009 e dicembre 2021, sono state incluse tutte le donne con LUTS da deposito che hanno visitato il reparto uroginecologico di un centro medico. Le donne senza dati completi di BD sono state escluse da questo studio. Le donne sono state assegnate in 12 gruppi secondo il diagramma di flusso dello studio basato sui loro LUTS, tra cui urgenza urinaria (UU), incontinenza urinaria da stress (SUI), incontinenza urinaria da urgenza (UUI), nicturia (N) e frequenza (F). Per l’analisi statistica è stato utilizzato il software MedCalc. È stata applicata l'analisi della varianza (ANOVA) e un valore P inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Le analisi post-caldo mediante il test di Student-Newman-Keuls sono state eseguite solo in quei confronti con p <0,05 dopo ANOVA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età superiore ai 20 anni
  • Con accumulo di sintomi del tratto urinario inferiore
  • Ho completato un diario vescicale di 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • Nessun sintomo del tratto urinario inferiore
  • Incinta
  • Dati incompleti del diario vescicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con sintomi di accumulo del tratto urinario inferiore
Le donne con sintomi del tratto urinario inferiore, tra cui urgenza urinaria (UU), incontinenza urinaria da stress (SUI), incontinenza urinaria da urgenza (UUI), nicturia (N) e frequenza (F).
Test diagnostico: Diario della vescica
Registrazione del diario vescicale di 3 giorni che include l'assunzione di liquidi, la quantità di urina, l'urgenza e l'incontinenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione dei sintomi del tratto urinario inferiore femminile
Lasso di tempo: 3 giorni
Classificazione dei sintomi del tratto urinario inferiore femminile basata sul diario vescicale, inclusa l'urgenza urinaria (UU), l'incontinenza urinaria da stress (SUI), l'incontinenza urinaria da urgenza (UUI), la nicturia (N) e la frequenza (F) e la combinazione delle diagnosi.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202303058RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi dietro ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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