Diario de vejiga para LUTS de almacenamiento femenino
1 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Nuevo algoritmo de clasificación derivado del diario vesical de 3 días para el almacenamiento femenino Síntomas del tracto urinario inferior y correlaciones de hallazgos clínicos y urodinámicos
Los síntomas urinarios de almacenamiento son los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) que más se quejan y necesitan una clasificación adicional.
Este estudio original tiene como objetivo derivar un algoritmo de clasificación novedoso para los STUI de almacenamiento femeninos según un diario vesical (BD) de 3 días.
También se evaluó la viabilidad de la solicitud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre julio de 2009 y diciembre de 2021, se incluyeron todas las mujeres con síntomas de almacenamiento del tracto urinario inferior (STUI) que visitaron el departamento de uroginecología de un centro médico.
Se excluyeron de este estudio las mujeres sin datos completos de un diario vesical (BD) de 3 días.
Las mujeres fueron asignadas a 12 grupos según el diagrama de flujo del estudio basado en sus STUI, incluyendo urgencia urinaria, incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia urinaria de urgencia, nicturia y frecuencia.
Se utilizó el software MedCalc para el análisis estadístico.
Se aplicó el análisis de varianza (ANOVA) y se consideró estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05.
Los análisis post-caliente mediante la prueba de Student-Newman-Keuls se realizaron solo en aquellas comparaciones con p <0,05 después de ANOVA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Pei-chi Wu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Entre julio de 2009 y diciembre de 2021 se incluyeron todas las mujeres con STUI de almacenamiento que acudieron al departamento de uroginecología de un centro médico.
Se excluyeron de este estudio las mujeres sin datos completos de un BD.
Las mujeres fueron asignadas a 12 grupos según el diagrama de flujo del estudio basado en sus STUI, incluyendo urgencia urinaria (UU), incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), incontinencia urinaria de urgencia (UUI), nicturia (N) y frecuencia (F).
Se utilizó el software MedCalc para el análisis estadístico.
Se aplicó el análisis de varianza (ANOVA) y se consideró estadísticamente significativo un valor de p inferior a 0,05.
Los análisis post-caliente mediante la prueba de Student-Newman-Keuls se realizaron solo en aquellas comparaciones con p <0,05 después de ANOVA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres mayores de 20 años
- Con síntomas de almacenamiento del tracto urinario inferior.
- Terminé un diario de vejiga de 3 días.
Criterio de exclusión:
- Sin síntomas del tracto urinario inferior.
- Embarazada
- Datos incompletos del diario de vejiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres con síntoma de almacenamiento del tracto urinario inferior.
Las mujeres con síntomas del tracto urinario inferior, que incluyen urgencia urinaria (UU), incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), incontinencia urinaria de urgencia (UUI), nicturia (N) y polaquiuria (F).
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Registro diario de la vejiga de 3 días que incluye ingesta de líquidos, cantidad de orina, urgencia e incontinencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación de síntomas del tracto urinario inferior femenino.
Periodo de tiempo: 3 días
|
Clasificación de los síntomas del tracto urinario inferior femenino según el diario de la vejiga, incluida la urgencia urinaria (UU), la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), la incontinencia urinaria de urgencia (UUI), la nicturia (N) y la frecuencia (F) y la combinación de diagnósticos.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Incontinencia Urinaria, Urgencia
- Nicturia
Otros números de identificación del estudio
- 202303058RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán bajo solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .