- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06222515
Blæredagbog for kvindelig opbevaring LUTS
1. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Ny klassifikationsalgoritme afledt af 3-dages blæredagbog for kvindelig opbevaring Nedre urinvejssymptomer og korrelationer af kliniske og urodynamiske fund
Opbevaring af urinvejssymptomer er de mest klagede over symptomer i de nedre urinveje (LUTS) og kræver yderligere klassificering.
Denne originale undersøgelse har til formål at udlede en ny klassifikationsalgoritme for kvindelig opbevaring af LUTS i henhold til en 3-dages blæredagbog (BD).
Yderligere gennemførlighed af ansøgningen blev også vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mellem juli 2009 og december 2021 blev alle kvinder med lagersymptomer i nedre urinveje (LUTS), som besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter, inkluderet.
Kvinder uden fuldstændige data fra en 3-dages blæredagbog (BD) blev udelukket fra denne undersøgelse.
Kvinderne blev inddelt i 12 grupper i henhold til undersøgelsens flowchart baseret på deres LUTS, inklusive urintrang, stressinkontinens, hastende urininkontinens, nocturi og hyppighed.
MedCalc-software blev brugt til statistisk analyse.
Variansanalyse (ANOVA) blev anvendt, og en P-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Post-hot-analyser ved Student-Newman-Keuls-testen blev kun udført i de sammenligninger med p < 0,05 efter ANOVA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Pei-chi Wu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mellem juli 2009 og december 2021 blev alle kvinder med opbevarings-LUTS, der besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter, inkluderet.
Kvinder uden fuldstændige data om en BD blev udelukket fra denne undersøgelse.
Kvinderne blev inddelt i 12 grupper i henhold til undersøgelsens flowchart baseret på deres LUTS, inklusive urintrang (UU), stressurinkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nocturi (N) og hyppighed (F).
MedCalc-software blev brugt til statistisk analyse.
Variansanalyse (ANOVA) blev anvendt, og en P-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Post-hot-analyser ved Student-Newman-Keuls-testen blev kun udført i de sammenligninger med p < 0,05 efter ANOVA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder over 20 år
- Med opbevaring nedre urinvejssymptomer
- Afsluttede en 3-dages blæredagbog
Ekskluderingskriterier:
- Ingen symptomer i de nedre urinveje
- Gravid
- Ufuldstændige data fra blæredagbog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder med lager nedre urinvejssymptom
Kvinderne med symptomer på nedre urinveje, herunder urintrang (UU), stressurininkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nocturi (N) og hyppighed (F).
|
3-dages blæredagbog inklusive væskeindtag, urinmængde, haster og inkontinens.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af kvindelige nedre urinveje
Tidsramme: Tre dage
|
Klassificering af kvindelige nedre urinvejssymptomer baseret på blæredagbog, inklusive urintrang (UU), stressurinkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nocturi (N) og hyppighed (F) og kombinationen af diagnoser.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2024
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Vandladningsforstyrrelser
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Ufrivillig vandladning
- Nedre urinvejssymptomer
- Urininkontinens, stress
- Urininkontinens, Urge
- Nocturia
Andre undersøgelses-id-numre
- 202303058RINC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive delt efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .