Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæredagbog for kvindelig opbevaring LUTS

1. februar 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Ny klassifikationsalgoritme afledt af 3-dages blæredagbog for kvindelig opbevaring Nedre urinvejssymptomer og korrelationer af kliniske og urodynamiske fund

Opbevaring af urinvejssymptomer er de mest klagede over symptomer i de nedre urinveje (LUTS) og kræver yderligere klassificering. Denne originale undersøgelse har til formål at udlede en ny klassifikationsalgoritme for kvindelig opbevaring af LUTS i henhold til en 3-dages blæredagbog (BD). Yderligere gennemførlighed af ansøgningen blev også vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mellem juli 2009 og december 2021 blev alle kvinder med lagersymptomer i nedre urinveje (LUTS), som besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter, inkluderet. Kvinder uden fuldstændige data fra en 3-dages blæredagbog (BD) blev udelukket fra denne undersøgelse. Kvinderne blev inddelt i 12 grupper i henhold til undersøgelsens flowchart baseret på deres LUTS, inklusive urintrang, stressinkontinens, hastende urininkontinens, nocturi og hyppighed. MedCalc-software blev brugt til statistisk analyse. Variansanalyse (ANOVA) blev anvendt, og en P-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Post-hot-analyser ved Student-Newman-Keuls-testen blev kun udført i de sammenligninger med p < 0,05 efter ANOVA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem juli 2009 og december 2021 blev alle kvinder med opbevarings-LUTS, der besøgte den urogynækologiske afdeling på et lægecenter, inkluderet. Kvinder uden fuldstændige data om en BD blev udelukket fra denne undersøgelse. Kvinderne blev inddelt i 12 grupper i henhold til undersøgelsens flowchart baseret på deres LUTS, inklusive urintrang (UU), stressurinkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nocturi (N) og hyppighed (F). MedCalc-software blev brugt til statistisk analyse. Variansanalyse (ANOVA) blev anvendt, og en P-værdi på mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant. Post-hot-analyser ved Student-Newman-Keuls-testen blev kun udført i de sammenligninger med p < 0,05 efter ANOVA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 20 år
  • Med opbevaring nedre urinvejssymptomer
  • Afsluttede en 3-dages blæredagbog

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen symptomer i de nedre urinveje
  • Gravid
  • Ufuldstændige data fra blæredagbog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med lager nedre urinvejssymptom
Kvinderne med symptomer på nedre urinveje, herunder urintrang (UU), stressurininkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nocturi (N) og hyppighed (F).
3-dages blæredagbog inklusive væskeindtag, urinmængde, haster og inkontinens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klassificering af kvindelige nedre urinveje
Tidsramme: Tre dage
Klassificering af kvindelige nedre urinvejssymptomer baseret på blæredagbog, inklusive urintrang (UU), stressurinkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nocturi (N) og hyppighed (F) og kombinationen af ​​diagnoser.
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner