Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blæredagbok for kvinnelig lagring LUTS

1. februar 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Ny klassifiseringsalgoritme avledet fra 3-dagers blæredagbok for kvinnelig lagring Nedre urinveissymptomer og korrelasjoner av kliniske og urodynamiske funn

Lagring av urinveissymptomer er de mest klagede over symptomer på nedre urinveier (LUTS) og trenger ytterligere klassifisering. Denne originale studien tar sikte på å utlede en ny klassifiseringsalgoritme for lagring av kvinnelige LUTS i henhold til en 3-dagers blæredagbok (BD). Videre gjennomførbarhet av søknaden ble også evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom juli 2009 og desember 2021 ble alle kvinner med lagringssymptomer i nedre urinveier (LUTS) som besøkte urogynekologisk avdeling ved et legesenter inkludert. Kvinner uten fullstendige data fra en 3-dagers blæredagbok (BD) ble ekskludert fra denne studien. Kvinnene ble fordelt i 12 grupper i henhold til studieflytskjemaet basert på deres LUTS, inkludert urintrang, stressurininkontinens, hastende urininkontinens, nokturi og hyppighet. MedCalc-programvaren ble brukt for statistisk analyse. Variansanalyse (ANOVA) ble brukt, og en P-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Post-hot-analyser ved Student-Newman-Keuls-testen ble kun utført i de sammenligningene med p < 0,05 etter ANOVA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Pei-chi Wu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom juli 2009 og desember 2021 ble alle kvinner med lagrings-LUTS som besøkte urogynekologisk avdeling ved et medisinsk senter inkludert. Kvinner uten fullstendige data om en BD ble ekskludert fra denne studien. Kvinnene ble fordelt i 12 grupper i henhold til studiens flytskjema basert på deres LUTS, inkludert urintrang (UU), stressurinkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nocturi (N) og frekvens (F). MedCalc-programvaren ble brukt for statistisk analyse. Variansanalyse (ANOVA) ble brukt, og en P-verdi på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Post-hot-analyser ved Student-Newman-Keuls-testen ble kun utført i de sammenligningene med p < 0,05 etter ANOVA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 20 år
  • Med lagring nedre urinveissymptomer
  • Fullførte en 3-dagers blæredagbok

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen symptomer på nedre urinveier
  • Gravid
  • Ufullstendige data fra blæredagbok

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med lagring nedre urinveissymptom
Kvinnene med symptomer på nedre urinveier, inkludert urintrang (UU), stressurinkontinens (SUI), hastende urininkontinens (UUI), nokturi (N) og frekvens (F).
Diagnostisk test: Blære dagbok
3-dagers blæredagbok inkludert væskeinntak, urinmengde, haster og inkontinens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klassifisering av kvinnelige nedre urinveier
Tidsramme: 3 dager
Klassifisering av kvinnelige nedre urinveissymptomer basert på blæredagbok, inkludert urintrang (UU), stressurinkontinens(SUI), hasterinkontinens (UUI), nokturi (N) og frekvens (F) og kombinasjonen av diagnoser.
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202303058RINC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Blære dagbok

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere