- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06222515
Journal de vessie pour les LUTs de stockage féminins
1 février 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Nouvel algorithme de classification dérivé d'un journal vésical de 3 jours pour le stockage chez la femme des symptômes des voies urinaires inférieures et des corrélations entre les résultats cliniques et urodynamiques
Les symptômes urinaires de stockage sont les symptômes les plus répandus parmi les symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) et nécessitent une classification plus approfondie.
Cette étude originale vise à dériver un nouvel algorithme de classification pour les LUTS de stockage féminins selon un journal vésical (BD) de 3 jours.
La faisabilité de l'application a également été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre juillet 2009 et décembre 2021, toutes les femmes présentant des symptômes de stockage des voies urinaires inférieures (TUBA) qui ont consulté le service urogynécologique d'un centre médical ont été incluses.
Les femmes sans données complètes sur un journal vésical (BD) de 3 jours ont été exclues de cette étude.
Les femmes ont été réparties en 12 groupes selon l'organigramme de l'étude en fonction de leur TUBA, y compris l'urgence urinaire, l'incontinence urinaire d'effort, l'incontinence urinaire par impériosité, la nycturie et la fréquence.
Le logiciel MedCalc a été utilisé pour l'analyse statistique.
Une analyse de variance (ANOVA) a été appliquée et une valeur P inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Les analyses post-chaude par le test de Student-Newman-Keuls ont été effectuées uniquement dans les comparaisons avec p <0,05 après ANOVA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- Pei-chi Wu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Entre juillet 2009 et décembre 2021, toutes les femmes présentant un SBA de stockage ayant consulté le service d'urogynécologie d'un centre médical ont été incluses.
Les femmes ne disposant pas de données complètes sur une MB ont été exclues de cette étude.
Les femmes ont été réparties en 12 groupes selon l'organigramme de l'étude basé sur leur TUBA, y compris l'urgence urinaire (UU), l'incontinence urinaire d'effort (SUI), l'incontinence urinaire par impériosité (UUI), la nycturie (N) et la fréquence (F).
Le logiciel MedCalc a été utilisé pour l'analyse statistique.
Une analyse de variance (ANOVA) a été appliquée et une valeur P inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Les analyses post-chaude par le test de Student-Newman-Keuls ont été effectuées uniquement dans les comparaisons avec p <0,05 après ANOVA.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de plus de 20 ans
- Avec stockage des symptômes des voies urinaires inférieures
- J'ai terminé un journal vésical de 3 jours
Critère d'exclusion:
- Aucun symptôme des voies urinaires inférieures
- Enceinte
- Données incomplètes du journal vésical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes présentant un symptôme de stockage dans les voies urinaires inférieures
Les femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures, notamment l'urgence urinaire (UU), l'incontinence urinaire d'effort (SUI), l'incontinence urinaire par impériosité (UUI), la nycturie (N) et la fréquence (F).
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Journal de la vessie sur 3 jours comprenant l'apport hydrique, la quantité d'urine, l'urgence et l'incontinence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification des symptômes des voies urinaires inférieures chez la femme
Délai: 3 jours
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Classification des symptômes des voies urinaires inférieures chez la femme basée sur le journal de la vessie, y compris l'urgence urinaire (UU), l'incontinence urinaire d'effort (SUI), l'incontinence urinaire par impériosité (UUI), la nycturie (N) et la fréquence (F) et la combinaison de diagnostics.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haylen BT, de Ridder D, Freeman RM, Swift SE, Berghmans B, Lee J, Monga A, Petri E, Rizk DE, Sand PK, Schaer GN; International Urogynecological Association; International Continence Society. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for female pelvic floor dysfunction. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):4-20. doi: 10.1002/nau.20798.
- Coyne KS, Wein AJ, Tubaro A, Sexton CC, Thompson CL, Kopp ZS, Aiyer LP. The burden of lower urinary tract symptoms: evaluating the effect of LUTS on health-related quality of life, anxiety and depression: EpiLUTS. BJU Int. 2009 Apr;103 Suppl 3:4-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08371.x.
- Hsiao SM, Lin HH. Medical treatment of female overactive bladder syndrome and treatment-related effects. J Formos Med Assoc. 2018 Oct;117(10):871-878. doi: 10.1016/j.jfma.2018.01.011. Epub 2018 Feb 15.
- Hsiao SM, Su TC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Autonomic dysfunction and arterial stiffness in female overactive bladder patients and antimuscarinics related effects. Maturitas. 2014 Sep;79(1):65-9. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.06.001. Epub 2014 Jun 20.
- Hsiao SM, Liao SC, Chen CH, Chang TC, Lin HH. Psychometric assessment of female overactive bladder syndrome and antimuscarinics-related effects. Maturitas. 2014 Dec;79(4):428-34. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.08.009. Epub 2014 Sep 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
24 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Incontinence urinaire, Stress
- Incontinence urinaire, impériosité
- Nycturie
Autres numéros d'identification d'étude
- 202303058RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront partagées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .