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Journal de vessie pour les LUTs de stockage féminins

1 février 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Nouvel algorithme de classification dérivé d'un journal vésical de 3 jours pour le stockage chez la femme des symptômes des voies urinaires inférieures et des corrélations entre les résultats cliniques et urodynamiques

Les symptômes urinaires de stockage sont les symptômes les plus répandus parmi les symptômes des voies urinaires inférieures (TUBA) et nécessitent une classification plus approfondie. Cette étude originale vise à dériver un nouvel algorithme de classification pour les LUTS de stockage féminins selon un journal vésical (BD) de 3 jours. La faisabilité de l'application a également été évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entre juillet 2009 et décembre 2021, toutes les femmes présentant des symptômes de stockage des voies urinaires inférieures (TUBA) qui ont consulté le service urogynécologique d'un centre médical ont été incluses. Les femmes sans données complètes sur un journal vésical (BD) de 3 jours ont été exclues de cette étude. Les femmes ont été réparties en 12 groupes selon l'organigramme de l'étude en fonction de leur TUBA, y compris l'urgence urinaire, l'incontinence urinaire d'effort, l'incontinence urinaire par impériosité, la nycturie et la fréquence. Le logiciel MedCalc a été utilisé pour l'analyse statistique. Une analyse de variance (ANOVA) a été appliquée et une valeur P inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Les analyses post-chaude par le test de Student-Newman-Keuls ont été effectuées uniquement dans les comparaisons avec p <0,05 après ANOVA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100
        • Pei-chi Wu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre juillet 2009 et décembre 2021, toutes les femmes présentant un SBA de stockage ayant consulté le service d'urogynécologie d'un centre médical ont été incluses. Les femmes ne disposant pas de données complètes sur une MB ont été exclues de cette étude. Les femmes ont été réparties en 12 groupes selon l'organigramme de l'étude basé sur leur TUBA, y compris l'urgence urinaire (UU), l'incontinence urinaire d'effort (SUI), l'incontinence urinaire par impériosité (UUI), la nycturie (N) et la fréquence (F). Le logiciel MedCalc a été utilisé pour l'analyse statistique. Une analyse de variance (ANOVA) a été appliquée et une valeur P inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Les analyses post-chaude par le test de Student-Newman-Keuls ont été effectuées uniquement dans les comparaisons avec p <0,05 après ANOVA.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de plus de 20 ans
  • Avec stockage des symptômes des voies urinaires inférieures
  • J'ai terminé un journal vésical de 3 jours

Critère d'exclusion:

  • Aucun symptôme des voies urinaires inférieures
  • Enceinte
  • Données incomplètes du journal vésical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes présentant un symptôme de stockage dans les voies urinaires inférieures
Les femmes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures, notamment l'urgence urinaire (UU), l'incontinence urinaire d'effort (SUI), l'incontinence urinaire par impériosité (UUI), la nycturie (N) et la fréquence (F).
Journal de la vessie sur 3 jours comprenant l'apport hydrique, la quantité d'urine, l'urgence et l'incontinence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classification des symptômes des voies urinaires inférieures chez la femme
Délai: 3 jours
Classification des symptômes des voies urinaires inférieures chez la femme basée sur le journal de la vessie, y compris l'urgence urinaire (UU), l'incontinence urinaire d'effort (SUI), l'incontinence urinaire par impériosité (UUI), la nycturie (N) et la fréquence (F) et la combinaison de diagnostics.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-chi Wu, MD., National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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