성인 낭포성 섬유증 환자의 원격 모니터링/가상 진료 데이터 분석(Project Breathe)

이것은 다기관, 관찰, 전향적 코호트 연구입니다. 우리는 영국 내 다음 4개 CF 센터에서 CF 성인 환자 610명을 모집하는 것을 목표로 합니다.

• 케임브리지 왕립 Papworth 병원
• University Hospital Llandough, Penarth Wales
• 퀸 엘리자베스 대학 병원, 스코틀랜드 글래스고
• 스코틀랜드 에딘버러의 웨스턴 종합병원.

이 연구는 일상적인 임상 실습에 영향을 주지 않고 비파괴적인 연구로 실행되도록 설계되었습니다. 각 참가자는 홈 모니터링/가상 진료소에 적극적으로 참여하게 됩니다. 연결된 익명 데이터는 하이브리드 모델을 통해 암호화가 구현되도록 보장하여 전송 무결성 및 기밀성 제어를 구현하는 Microsoft Azure를 통한 분석을 위해 보안 NHS(국립보건원) 승인 웹 기반 사이트에 업로드됩니다.

생리학 홈 모니터/가상 진료 데이터, 객담량 및 색상 기록을 포함한 임상 메타데이터를 분석하여 임상적 악화에 대한 조기 경보로 사용할 수 있는 예측 신호가 있는지 여부를 확립합니다.

환자 수준 비용은 코호트 전체 및 과거 통제와 비교하여 가정 모니터링/가상 진료소의 비용 절감 또는 추가 비용을 추정합니다.

통계 데이터는 Microsoft Research의 분석 전문 지식을 바탕으로 캠브리지 대학의 통계학자가 분석합니다. 건강 경제 데이터 분석은 CF Trust 및 Microsoft Research의 의견을 바탕으로 캠브리지 대학의 통계학자가 수행합니다. 다양한 통계 패키지가 적절하게 활용됩니다.

연구별 설문지는 환자가 SurveyMonkey를 통해 온라인으로 작성하거나 환자가 원하는 경우 종이 형식으로 작성하며 설문지는 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다.

모든 데이터는 익명으로 링크되고 인터뷰(리드 사이트에서만)는 식별 가능한 데이터를 생성합니다. 그러나 이는 Royal Papworth Hospital의 연구팀으로 제한되며 출판 전에 익명으로 처리됩니다.

연구 기간 연구는 12년 동안 진행됩니다(각 참가자는 최대 5년(60개월) 동안 등록). 예상 시작일은 2018년 12월 1일이며 예상 종료일은 2030년 12월 31일입니다.

연구 활동 및 데이터 수집

참가자당 등록 기간은 최대 5년(60개월)입니다. 연구 기간 동안 환자 데이터는 다음 매개변수에 대해 수집됩니다:

1. 생리학 홈 모니터/가상 진료소 데이터, 객담량 및 색상 기록 메타데이터를 분석하여 임상적 악화에 대한 조기 경보로 사용할 수 있는 예측 신호가 있는지 여부를 확립합니다. 위의 매개변수는 환자 자신의 스마트폰에 다운로드되는 'Breathe RM'(원격 모니터)을 사용하여 일반적인 임상 치료의 일부로 정기적으로 수집됩니다. 환자는 Wi-Fi 연결에 액세스해야 하지만 앱은 Wi-Fi에 연결되어 있는 동안에는 모바일 데이터 요금이 부과되지 않습니다.

   그러면 환자는 다음 장치를 동기화할 수 있습니다.

   나. Fitbit - 패시브 모니터링 ii. 맥박산소측정기 - 1일 1회 iii. 폐활량계 - 1일 1회 iv. 체중계 - 하루에 한 번 위 장치의 익명 데이터가 업로드되고 앱과 동기화됩니다. 이는 환자가 매일 수행해야 합니다.

2. 환자 수준 비용 데이터는 코호트 전체 및 과거 통제와 비교되어 가정 모니터링/가상 진료소의 비용 절감 또는 추가 비용을 추정합니다.
3. CF 환자에 대한 가정 모니터링/가상 진료소의 질적, 양적 영향을 포착하기 위해 SurveyMonkey 또는 종이(환자 선택 가능)를 통해 작성된 반구조화된 인터뷰(리드 사이트에서만) 및 설문지. 프로젝트의 이러한 측면은 환자가 수행하도록 요청받는 유일한 연구 절차입니다.

환자는 아래 나열된 시점에 다음 설문조사를 완료하도록 요청받게 됩니다.

1. 3개월, 12개월, 24개월에 SurveyMonkey 또는 종이 사본을 통해 완료한 특정 설문조사를 연구합니다. 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 처음 24개월 후에는 추가 설문조사가 필요하지 않으며 위에서 언급한 대로 데이터가 계속 수집됩니다.