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스포츠 활동 중 질내 및 복강내 압력 측정 및 패드 테스트(SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)

2024년 9월 2일 업데이트: Comenius University

SUI가 있거나 없는 Sportwoman의 신체 활동 중 골반저 근육 활성화를 평가하기 위한 Femfit® 및 혁신적인 패드 테스트 - 파일럿 연구

스포츠 여성의 골반저 및 복압성 요실금에 대한 선택된 신체 활동의 영향을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 복압성 요실금이 있는 여성 운동선수 5명과 요실금이 없는 여성 운동선수 5명을 대상으로 질내 및 복강내 압력과 혁신적인 패드 테스트를 비교하는 관찰 비교 예비 연구입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Martin, 슬로바키아, 03659
        • Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복압성 요실금이 있거나 없는 고강도 신체 활동을 하는 스포츠 여성

설명

포함 기준

  • 미혼 여성
  • 18~35세
  • 고강도 신체 활동
  • 2년 이상 일주일에 최소 3일, 하루 90분 이상 운동을 했습니다.

제외 기준:

  • 장애인 운동복
  • 다양한 종류의 스포츠 공연
  • 정기적인 스포츠 활동 없음
  • 2년 미만의 스포츠 활동
  • 출산 후
  • 부인과 및 비뇨기과 질환의 수술적 치료
  • 요로 감염
  • 호흡기 질환
  • 충분히 완성되지 않은 설문지
  • 참여 거부
  • 30보다 큰 체질량 지수(BMI = m/h2, 여기서 m = 체중(kg), h = 신장(m))
  • 과민성 방광의 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복압성 요실금이 있는 고강도 신체 활동을 하는 운동선수
2년 이상 일주일에 최소 3일, 하루 90분 이상 규칙적인 고강도 신체 활동을 합니다.
Femfit®으로 ​​평가한 질내 및 복강내 압력의 변화, 5가지 스포츠 활동 중 혁신적인 패드 테스트로 평가한 소변 누출(그램).
다른 이름들:
  • (압박, 요령, 빠른 수축, 지구력 수축) 동안 Femfit® 장치를 사용한 질내 및 복강 내 압력
  • 혁신적인 패드 테스트(지상 점프, 트램펄린 점프, 역도, 느린 달리기, 빠른 달리기)
복압성 요실금 없이 고강도 신체 활동을 하는 스포츠우먼
2년 이상 일주일에 최소 3일, 하루 90분 이상 규칙적인 고강도 신체 활동을 합니다.
Femfit®으로 ​​평가한 질내 및 복강내 압력의 변화, 5가지 스포츠 활동 중 혁신적인 패드 테스트로 평가한 소변 누출(그램).
다른 이름들:
  • (압박, 요령, 빠른 수축, 지구력 수축) 동안 Femfit® 장치를 사용한 질내 및 복강 내 압력
  • 혁신적인 패드 테스트(지상 점프, 트램펄린 점프, 역도, 느린 달리기, 빠른 달리기)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복압성 요실금이 있거나 없는 스포츠 여성의 Femfit® 장치를 사용하여 질내 및 복강 내 압력을 측정합니다.
기간: 스포츠 활동 중 최대 60분.
질내 및 복강 내 압력은 mmHg 단위로 측정됩니다.
스포츠 활동 중 최대 60분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sportwoman의 혁신적인 패드 테스트로 소변 누출량을 감지합니다.
기간: 스포츠 활동 중 최대 60분.
소변 누출은 패드의 무게(g)로 측정됩니다.
스포츠 활동 중 최대 60분.
스포츠우먼의 요실금에 관한 국제 상담 설문지를 통해 요실금 정도를 확인합니다.
기간: 스포츠 활동 중 최대 60분.
소변 누출 정도는 요실금에 관한 국제 상담 설문지 약식 점수로 측정됩니다.
스포츠 활동 중 최대 60분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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