Medição da pressão intravaginal e intra-abdominal e teste do absorvente durante atividades esportivas (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
2 de setembro de 2024 atualizado por: Comenius University
Femfit® e um teste de absorvente inovador para avaliar a ativação muscular do assoalho pélvico durante a atividade física em esportistas com e sem IUE - um estudo piloto
Comparar o impacto de atividades físicas selecionadas no assoalho pélvico e na incontinência urinária de esforço em esportistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto comparativo observacional no qual compararemos a pressão intravaginal e intra-abdominal e um teste de absorvente inovador em 5 atletas do sexo feminino com incontinência urinária de esforço e 5 sem incontinência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Martin, Eslováquia, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
esportista com alta intensidade de atividade física com e sem incontinência urinária de esforço
Descrição
Critério de inclusão
- mulheres nulíparas
- de 18 a 35 anos
- atividade física de alta intensidade
- praticou esporte pelo menos três dias por semana, 90 minutos por dia, por mais de dois anos
Critério de exclusão:
- desportistas deficientes
- desempenho de vários tipos de esporte
- nenhuma atividade esportiva regular
- prática de esportes por menos de dois anos
- depois do parto
- tratamento cirúrgico de doenças ginecológicas e urológicas
- infecção do trato urinário
- doença do trato respiratório
- questionários insuficientemente preenchidos
- recusa em participar
- índice de massa corporal superior a 30 (IMC = m/h2, onde m = peso corporal em quilogramas e h = altura corporal em metros)
- sintomas de bexiga hiperativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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esportista com alta intensidade de atividade física com incontinência urinária de esforço
Alta intensidade de atividade física regular pelo menos três dias por semana, 90 minutos por dia, por mais de dois anos.
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Alteração na pressão intravaginal e intra-abdominal avaliada pelo Femfit®, vazamento de urina em gramas avaliado pelo inovador pad test durante 5 atividades esportivas.
Outros nomes:
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esportista com alta intensidade de atividade física sem incontinência urinária de esforço
Alta intensidade de atividade física regular pelo menos três dias por semana, 90 minutos por dia, por mais de dois anos.
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Alteração na pressão intravaginal e intra-abdominal avaliada pelo Femfit®, vazamento de urina em gramas avaliado pelo inovador pad test durante 5 atividades esportivas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir a pressão intravaginal e intra-abdominal com dispositivo Femfit® em esportistas com e sem Incontinência Urinária de Esforço.
Prazo: Durante a realização de atividades esportivas até 60 minutos.
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A pressão intravaginal e intra-abdominal será medida em mmHg.
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Durante a realização de atividades esportivas até 60 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para detectar a quantidade de vazamento de urina por meio de um teste de absorvente inovador em esportistas.
Prazo: Durante a realização de atividades esportivas até 60 minutos.
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O vazamento de urina será medido pelo peso do absorvente em gramas.
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Durante a realização de atividades esportivas até 60 minutos.
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Detectar o grau de perda urinária pelo Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência em esportistas.
Prazo: Durante a realização de atividades esportivas até 60 minutos.
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O grau de vazamento de urina será medido pela forma abreviada do Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência em pontuação.
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Durante a realização de atividades esportivas até 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Distúrbios de Eliminação
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
Outros números de identificação do estudo
- EC UNM 115/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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