Meting van intravaginale en intra-abdominale druk en kussentest tijdens sportactiviteiten (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
9 februari 2024 bijgewerkt door: Comenius University
Femfit® en een innovatieve kussentest om de activering van de bekkenbodemspieren tijdens lichamelijke activiteit te beoordelen bij sportvrouwen met en zonder SUI - een pilotstudie
Om de impact van geselecteerde fysieke activiteiten op bekkenbodem- en stress-urine-incontinentie bij sportvrouwen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationeel vergelijkend pilotonderzoek waarin we de intravaginale en intra-abdominale druk en een innovatieve kussentest zullen vergelijken bij 5 vrouwelijke atleten met stress-urine-incontinentie en 5 zonder incontinentie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Martin, Slowakije, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
sportvrouw met hoge intensiteit van lichamelijke activiteit, met en zonder stress-urine-incontinentie
Beschrijving
Inclusiecriteria
- nulliparae vrouwen
- in de leeftijd van 18-35 jaar
- lichamelijke activiteit met hoge intensiteit
- heeft gedurende meer dan twee jaar minimaal drie dagen per week, 90 minuten per dag, aan sport gedaan
Uitsluitingscriteria:
- gehandicapte sportvrouwen
- uitvoering van verschillende soorten sport
- geen reguliere sportactiviteit
- sportprestaties gedurende minder dan twee jaar
- na de bevalling
- chirurgische behandeling van gynaecologische en urologische ziekten
- urineweginfectie
- ziekte van de luchtwegen
- niet voldoende ingevulde vragenlijsten
- weigering om deel te nemen
- body mass index groter dan 30 (BMI = m/h2, waarbij m = lichaamsgewicht in kilogram en h = lichaamslengte in meter)
- symptomen van een overactieve blaas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
sportvrouw met hoge intensiteit van fysieke activiteit en stress-urine-incontinentie
Hoge intensiteit van regelmatige fysieke activiteit, minstens drie dagen per week, 90 minuten per dag, gedurende meer dan twee jaar.
|
Verandering in intravaginale en intra-abdominale druk beoordeeld door Femfit®, urineverlies in grammen beoordeeld door innovatieve padtest tijdens 5 sportactiviteiten.
Andere namen:
|
|
sportvrouw met hoge intensiteit van fysieke activiteit zonder stress-urine-incontinentie
Hoge intensiteit van regelmatige fysieke activiteit, minstens drie dagen per week, 90 minuten per dag, gedurende meer dan twee jaar.
|
Verandering in intravaginale en intra-abdominale druk beoordeeld door Femfit®, urineverlies in grammen beoordeeld door innovatieve padtest tijdens 5 sportactiviteiten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor het meten van de intravaginale en intra-abdominale druk met het Femfit®-apparaat bij sportvrouwen met en zonder stress-urine-incontinentie.
Tijdsspanne: Tijdens het uitvoeren van sportactiviteiten tot 60 minuten.
|
De intravaginale en intra-abdominale druk wordt gemeten in mmHg.
|
Tijdens het uitvoeren van sportactiviteiten tot 60 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de hoeveelheid urineverlies te detecteren met een innovatieve maandverbandtest bij sportvrouwen.
Tijdsspanne: Tijdens het uitvoeren van sportactiviteiten tot 60 minuten.
|
Urinelekkage wordt gemeten aan de hand van het gewicht van het maandverband in grammen.
|
Tijdens het uitvoeren van sportactiviteiten tot 60 minuten.
|
|
Om de mate van urineverlies te detecteren door de International Consultation on Incontinence Questionnaire bij sportvrouwen.
Tijdsspanne: Tijdens het uitvoeren van sportactiviteiten tot 60 minuten.
|
De mate van urineverlies wordt gemeten door middel van de International Consultation on Incontinence Questionnaire short form in score.
|
Tijdens het uitvoeren van sportactiviteiten tot 60 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
14 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
- Urine-incontinentie, stress
Andere studie-ID-nummers
- EC UNM 115/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .