Medición de la Presión Intravaginal e Intraabdominal y Test de Almohadillas Durante la Actividad Deportiva (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
2 de septiembre de 2024 actualizado por: Comenius University
Femfit® y una innovadora prueba de almohadilla para evaluar la activación de los músculos del suelo pélvico durante la actividad física en deportistas con y sin IUE: un estudio piloto
Comparar el impacto de actividades físicas seleccionadas sobre el suelo pélvico y la incontinencia urinaria de esfuerzo en deportistas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio piloto comparativo observacional en el que compararemos la presión intravaginal e intraabdominal y una innovadora prueba de compresas en 5 atletas con incontinencia urinaria de esfuerzo y 5 sin incontinencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Martin, Eslovaquia, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
deportista con alta intensidad de actividad física con y sin incontinencia urinaria de esfuerzo
Descripción
Criterios de inclusión
- mujeres nulíparas
- 18-35 años
- actividad física de alta intensidad
- practicó deporte al menos tres días a la semana, 90 minutos al día, durante más de dos años
Criterio de exclusión:
- deportistas discapacitadas
- realización de diversos tipos de deportes
- ninguna actividad deportiva regular
- realización de deportes durante menos de dos años
- después del parto
- Tratamiento quirúrgico de enfermedades ginecológicas y urológicas.
- infección del tracto urinario
- enfermedad del tracto respiratorio
- cuestionarios no suficientemente completados
- negativa a participar
- índice de masa corporal superior a 30 (IMC = m/h2, donde m = peso corporal en kilogramos y h = altura corporal en metros)
- síntomas de vejiga hiperactiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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deportista con alta intensidad de actividad física con incontinencia urinaria de esfuerzo
Actividad física regular de alta intensidad al menos tres días por semana, 90 minutos por día, durante más de dos años.
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Cambio en la presión intravaginal e intraabdominal evaluado por Femfit®, fuga de orina en gramos evaluado mediante una innovadora prueba de compresa durante 5 actividades deportivas.
Otros nombres:
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deportista con alta intensidad de actividad física sin incontinencia urinaria de esfuerzo
Actividad física regular de alta intensidad al menos tres días por semana, 90 minutos por día, durante más de dos años.
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Cambio en la presión intravaginal e intraabdominal evaluado por Femfit®, fuga de orina en gramos evaluado mediante una innovadora prueba de compresa durante 5 actividades deportivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir la presión intravaginal e intraabdominal con dispositivo Femfit® en deportistas con y sin Incontinencia Urinaria de Esfuerzo.
Periodo de tiempo: Durante la realización de actividades deportivas hasta 60 minutos.
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La presión intravaginal e intraabdominal se medirá en mmHg.
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Durante la realización de actividades deportivas hasta 60 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detectar la cantidad de pérdida de orina mediante una innovadora prueba de compresa en deportistas.
Periodo de tiempo: Durante la realización de actividades deportivas hasta 60 minutos.
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La pérdida de orina se medirá por el peso de la toalla sanitaria en gramos.
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Durante la realización de actividades deportivas hasta 60 minutos.
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Detectar el grado de fuga urinaria mediante el Cuestionario de la Consulta Internacional sobre Incontinencia en deportistas.
Periodo de tiempo: Durante la realización de actividades deportivas hasta 60 minutos.
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El grado de fuga de orina se medirá mediante la forma abreviada del Cuestionario de Consulta Internacional sobre Incontinencia.
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Durante la realización de actividades deportivas hasta 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Trastornos de Eliminación
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
Otros números de identificación del estudio
- EC UNM 115/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Bajo pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .