Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af intravaginalt og intraabdominalt tryk og pudetest under sportsaktiviteter (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)

9. februar 2024 opdateret af: Comenius University

Femfit® og en innovativ pudetest til at vurdere bækkenbundsmuskelaktivering under fysisk aktivitet hos sportskvinde med og uden SUI - en pilotundersøgelse

At sammenligne indvirkningen af ​​udvalgte fysiske aktiviteter på bækkenbunds- og stressurininkontinens hos sportskvinde.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt komparativt pilotstudie, hvor vi vil sammenligne intravaginalt og intraabdominalt tryk og en innovativ pudetest hos 5 kvindelige atleter med stress-urininkontinens og 5 uden inkontinens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Martin, Slovakiet, 03659
        • Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sportskvinde med høj intensitet af fysisk aktivitet med og uden stress-urininkontinens

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • ugyldige kvinder
  • i alderen 18-35
  • høj intensitet fysisk aktivitet
  • dyrket sport mindst tre dage om ugen, 90 minutter om dagen, i mere end to år

Ekskluderingskriterier:

  • handicappede sportskvinder
  • udførelse af forskellige former for sport
  • ingen regelmæssig sportsaktivitet
  • sportsudøvelse i mindre end to år
  • efter fødslen
  • kirurgisk behandling af gynækologiske og urologiske sygdomme
  • urinvejsinfektion
  • sygdom i luftvejene
  • ikke tilstrækkeligt udfyldte spørgeskemaer
  • nægte at deltage
  • kropsmasseindeks større end 30 (BMI = m/h2, hvor m = kropsvægt i kilogram og h = kropshøjde i meter)
  • symptomer på overaktiv blære

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sportskvinde med høj intensitet af fysisk aktivitet med stressinkontinens
Høj intensitet af regelmæssig fysisk aktivitet mindst tre dage om ugen, 90 minutter om dagen, i mere end to år.
Diagnostisk test: intra-abdominalt tryk med Femfit®-enhed under (hopper på jorden, hopper på en trampolin, vægtløftning, langsomt løb, hurtigt løb
Ændring i intravaginalt og intraabdominalt tryk vurderet ved Femfit®, lækage af urin i gram vurderet ved innovativ pudetest under 5 sportsaktiviteter.
Andre navne:
  • intravaginalt og intraabdominalt tryk med Femfit®-enhed under (klem, knæk, hurtige sammentrækninger, udholdenhedssammentrækninger)
  • innovativ pudetest under (hopper på jorden, hopper på trampolin, vægtløftning, langsomt løb, hurtigt løb
sportskvinde med høj intensitet af fysisk aktivitet uden stressinkontinens
Høj intensitet af regelmæssig fysisk aktivitet mindst tre dage om ugen, 90 minutter om dagen, i mere end to år.
Diagnostisk test: intra-abdominalt tryk med Femfit®-enhed under (hopper på jorden, hopper på en trampolin, vægtløftning, langsomt løb, hurtigt løb
Ændring i intravaginalt og intraabdominalt tryk vurderet ved Femfit®, lækage af urin i gram vurderet ved innovativ pudetest under 5 sportsaktiviteter.
Andre navne:
  • intravaginalt og intraabdominalt tryk med Femfit®-enhed under (klem, knæk, hurtige sammentrækninger, udholdenhedssammentrækninger)
  • innovativ pudetest under (hopper på jorden, hopper på trampolin, vægtløftning, langsomt løb, hurtigt løb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til måling af intravaginalt og intraabdominalt tryk med Femfit®-enhed hos sportskvinde med og uden anstrengelsesurininkontinens.
Tidsramme: Under udførelsen af ​​sportsaktiviteter op til 60 minutter.
Intravaginalt og intraabdominalt tryk vil blive målt i mmHg.
Under udførelsen af ​​sportsaktiviteter op til 60 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at detektere mængden af ​​urinlækage ved en innovativ pudetest i sportwoman.
Tidsramme: Under udførelsen af ​​sportsaktiviteter op til 60 minutter.
Udsivning af urin vil blive målt ved vægten af ​​puden i gram.
Under udførelsen af ​​sportsaktiviteter op til 60 minutter.
For at påvise graden af ​​urinlækage ved International Consultation on Incontinence Questionnaire hos sportwoman.
Tidsramme: Under udførelsen af ​​sportsaktiviteter op til 60 minutter.
Graden af ​​lækage af urin vil blive målt af International Consultation on Incontinence Questionnaire kort form i score.
Under udførelsen af ​​sportsaktiviteter op til 60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Comenius University

Samarbejdspartnere

Pavol Jozef Safarik University

Efterforskere

  • Studieleder: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC UNM 115/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner