Pomiar ciśnienia dopochwowego i śródbrzusznego oraz test podkładki podczas zajęć sportowych (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)
9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Comenius University
Femfit® i innowacyjny test podkładek do oceny aktywacji mięśni dna miednicy podczas aktywności fizycznej u sportsmenek z WNM i bez WNM – badanie pilotażowe
Porównanie wpływu wybranych aktywności fizycznych na dno miednicy i wysiłkowe nietrzymanie moczu u sportsmenki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Jest to obserwacyjne porównawcze badanie pilotażowe, w którym porównamy ciśnienie w pochwie i w jamie brzusznej oraz innowacyjny test podkładki u 5 zawodniczek z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i 5 bez nietrzymania moczu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Martin, Słowacja, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
sportsmenka o dużej intensywności wysiłku fizycznego z wysiłkowym nietrzymaniem moczu i bez niego
Opis
Kryteria przyjęcia
- nieródki
- w wieku 18-35 lat
- aktywność fizyczna o dużej intensywności
- uprawiał sport co najmniej trzy dni w tygodniu, 90 minut dziennie, przez ponad dwa lata
Kryteria wyłączenia:
- niepełnosprawne sportsmenki
- uprawiania różnych dyscyplin sportowych
- brak regularnej aktywności sportowej
- uprawianie sportu krócej niż dwa lata
- po porodzie
- chirurgiczne leczenie schorzeń ginekologicznych i urologicznych
- zakażenie dróg moczowych
- choroba dróg oddechowych
- niewystarczająco wypełnione kwestionariusze
- odmowa udziału
- wskaźnik masy ciała większy niż 30 (BMI = m/h2, gdzie m = masa ciała w kilogramach i h = wysokość ciała w metrach)
- objawy pęcherza nadreaktywnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sportsmenka o dużej intensywności wysiłku fizycznego z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Wysoka intensywność regularnej aktywności fizycznej, co najmniej trzy dni w tygodniu, 90 minut dziennie, przez ponad dwa lata.
|
Zmiana ciśnienia w pochwie i w jamie brzusznej oceniana za pomocą Femfit®, wyciek moczu w gramach oceniany innowacyjnym testem podkładkowym podczas 5 zajęć sportowych.
Inne nazwy:
|
|
sportsmenka o dużej intensywności wysiłku fizycznego, bez wysiłkowego nietrzymania moczu
Wysoka intensywność regularnej aktywności fizycznej, co najmniej trzy dni w tygodniu, 90 minut dziennie, przez ponad dwa lata.
|
Zmiana ciśnienia w pochwie i w jamie brzusznej oceniana za pomocą Femfit®, wyciek moczu w gramach oceniany innowacyjnym testem podkładkowym podczas 5 zajęć sportowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do pomiaru ciśnienia dopochwowego i śródbrzusznego za pomocą urządzenia Femfit® u sportsmenek z wysiłkowym nietrzymaniem moczu lub bez.
Ramy czasowe: Podczas wykonywania zajęć sportowych do 60 minut.
|
Ciśnienie dopochwowe i w jamie brzusznej będzie mierzone w mmHg.
|
Podczas wykonywania zajęć sportowych do 60 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do wykrywania ilości wyciekającego moczu za pomocą innowacyjnego testu podkładkowego u sportsmenki.
Ramy czasowe: Podczas wykonywania zajęć sportowych do 60 minut.
|
Wyciek moczu będzie mierzony wagą podkładki w gramach.
|
Podczas wykonywania zajęć sportowych do 60 minut.
|
|
Aby wykryć stopień wycieku moczu za pomocą Kwestionariusza Międzynarodowych Konsultacji w sprawie Nietrzymania moczu u sportsmenki.
Ramy czasowe: Podczas wykonywania zajęć sportowych do 60 minut.
|
Stopień wycieku moczu będzie mierzony za pomocą krótkiej formy Kwestionariusza Międzynarodowych Konsultacji w sprawie Nietrzymania Moczu.
|
Podczas wykonywania zajęć sportowych do 60 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zaburzenia eliminacji
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niemożność utrzymania moczu
- Moczenie mimowolne
- Nietrzymanie moczu, stres
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC UNM 115/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na prośbę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .