Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung des intravaginalen und intraabdominalen Drucks und Polstertest bei sportlichen Aktivitäten (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)

9. Februar 2024 aktualisiert von: Comenius University

Femfit® und ein innovativer Polstertest zur Beurteilung der Aktivierung der Beckenbodenmuskulatur während körperlicher Aktivität bei Sportlerinnen mit und ohne SUI – eine Pilotstudie

Vergleich der Auswirkungen ausgewählter körperlicher Aktivitäten auf den Beckenboden und die Belastungsinkontinenz bei Sportlerinnen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine beobachtende vergleichende Pilotstudie, in der wir den intravaginalen und intraabdominalen Druck und einen innovativen Polstertest bei 5 Sportlerinnen mit Belastungsharninkontinenz und 5 Sportlerinnen ohne Inkontinenz vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Martin, Slowakei, 03659
        • Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sportlerin mit hoher körperlicher Aktivität mit und ohne Belastungsinkontinenz

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • nullipare Frauen
  • im Alter von 18–35 Jahren
  • hochintensive körperliche Aktivität
  • mehr als zwei Jahre lang mindestens drei Tage pro Woche 90 Minuten pro Tag Sport betrieben haben

Ausschlusskriterien:

  • behinderte Sportlerinnen
  • Ausübung verschiedener Sportarten
  • keine regelmäßige sportliche Betätigung
  • Ausübung von Sport seit weniger als zwei Jahren
  • nach der Geburt
  • chirurgische Behandlung gynäkologischer und urologischer Erkrankungen
  • Harnwegsinfekt
  • Erkrankung der Atemwege
  • nicht ausreichend ausgefüllte Fragebögen
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Body-Mass-Index größer als 30 (BMI = m/h2, wobei m = Körpergewicht in Kilogramm und h = Körpergröße in Metern)
  • Symptome einer überaktiven Blase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sportlerin mit hoher körperlicher Aktivität und Belastungsinkontinenz
Hohe Intensität regelmäßiger körperlicher Aktivität an mindestens drei Tagen pro Woche, 90 Minuten pro Tag, über mehr als zwei Jahre.
Diagnosetest: intraabdominaler Druck mit dem Femfit®-Gerät bei (Sprüngen auf dem Boden, Sprüngen auf einem Trampolin, Gewichtheben, langsamem Laufen, schnellem Laufen).
Veränderung des intravaginalen und intraabdominalen Drucks, ermittelt durch Femfit®, Urinverlust in Gramm, ermittelt durch innovativen Pad-Test während 5 sportlichen Aktivitäten.
Andere Namen:
  • intravaginaler und intraabdominaler Druck mit dem Femfit®-Gerät während (Squeeze, Knack, schnelle Kontraktionen, Ausdauerkontraktionen)
  • innovativer Pad-Test bei (Sprüngen auf dem Boden, Sprüngen auf einem Trampolin, Gewichtheben, langsamem Laufen, schnellem Laufen).
Sportlerin mit hoher körperlicher Aktivität ohne Belastungsinkontinenz
Hohe Intensität regelmäßiger körperlicher Aktivität an mindestens drei Tagen pro Woche, 90 Minuten pro Tag, über mehr als zwei Jahre.
Diagnosetest: intraabdominaler Druck mit dem Femfit®-Gerät bei (Sprüngen auf dem Boden, Sprüngen auf einem Trampolin, Gewichtheben, langsamem Laufen, schnellem Laufen).
Veränderung des intravaginalen und intraabdominalen Drucks, ermittelt durch Femfit®, Urinverlust in Gramm, ermittelt durch innovativen Pad-Test während 5 sportlichen Aktivitäten.
Andere Namen:
  • intravaginaler und intraabdominaler Druck mit dem Femfit®-Gerät während (Squeeze, Knack, schnelle Kontraktionen, Ausdauerkontraktionen)
  • innovativer Pad-Test bei (Sprüngen auf dem Boden, Sprüngen auf einem Trampolin, Gewichtheben, langsamem Laufen, schnellem Laufen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung des intravaginalen und intraabdominalen Drucks mit dem Femfit®-Gerät bei Sportlerinnen mit und ohne Belastungsharninkontinenz.
Zeitfenster: Bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten bis zu 60 Minuten.
Der intravaginale und intraabdominale Druck wird in mmHg gemessen.
Bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten bis zu 60 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Erkennung der Menge an austretendem Urin durch einen innovativen Pad-Test bei Sportlerinnen.
Zeitfenster: Bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten bis zu 60 Minuten.
Der Urinaustritt wird anhand des Gewichts der Einlage in Gramm gemessen.
Bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten bis zu 60 Minuten.
Zur Feststellung des Ausmaßes des Harnverlusts anhand des International Consultation on Incontinence Questionnaire bei Sportlerinnen.
Zeitfenster: Bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten bis zu 60 Minuten.
Der Grad des Urinverlusts wird anhand der Kurzform des Fragebogens „International Consultation on Incontinence Questionnaire“ gemessen.
Bei der Ausübung sportlicher Aktivitäten bis zu 60 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Comenius University

Mitarbeiter

Pavol Jozef Safarik University

Ermittler

  • Studienleiter: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC UNM 115/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren