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Misurazione della Pressione Intravaginale ed Intra-addominale e Pad Test durante l'attività sportiva (SPORTVAGPRES) (SPORTVAGPRES)

2 settembre 2024 aggiornato da: Comenius University

Femfit® e un pad test innovativo per valutare l'attivazione dei muscoli del pavimento pelvico durante l'attività fisica in donne sportive con e senza IUS: uno studio pilota

Confrontare l’impatto di attività fisiche selezionate sul pavimento pelvico e l’incontinenza urinaria da stress nelle sportive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio pilota comparativo osservazionale in cui confronteremo la pressione intravaginale e intra-addominale e un innovativo pad test in 5 atlete con incontinenza urinaria da stress e 5 senza incontinenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Martin, Slovacchia, 03659
        • Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

sportiva con elevata intensità di attività fisica con e senza incontinenza urinaria da sforzo

Descrizione

Criterio di inclusione

  • donne nullipare
  • età compresa tra 18 e 35 anni
  • attività fisica ad alta intensità
  • praticato sport almeno tre giorni alla settimana, 90 minuti al giorno, per più di due anni

Criteri di esclusione:

  • sportive portatrici di handicap
  • svolgimento di diverse tipologie di sport
  • nessuna attività sportiva regolare
  • pratica sportiva da meno di due anni
  • dopo il parto
  • trattamento chirurgico delle malattie ginecologiche e urologiche
  • infezione del tratto urinario
  • malattia delle vie respiratorie
  • questionari non sufficientemente compilati
  • rifiuto di partecipare
  • indice di massa corporea maggiore di 30 (BMI = m/h2, dove m = peso corporeo in chilogrammi e h = altezza corporea in metri)
  • sintomi di vescica iperattiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sportiva con elevata intensità di attività fisica con incontinenza urinaria da sforzo
Attività fisica regolare ad alta intensità almeno tre giorni alla settimana, 90 minuti al giorno, per più di due anni.
Test diagnostico: pressione intra-addominale con dispositivo Femfit® durante (salti a terra, salti sul trampolino, sollevamento pesi, corsa lenta, corsa veloce
Variazione della pressione intravaginale e intra-addominale valutata mediante Femfit®, perdita di urina in grammi valutata mediante innovativo pad test durante 5 attività sportive.
Altri nomi:
  • pressione intravaginale e intra-addominale con il dispositivo Femfit® durante (squeeeze, knack, contrazioni rapide, contrazioni di resistenza)
  • pad test innovativo durante (salti a terra, salti sul trampolino, sollevamento pesi, corsa lenta, corsa veloce
sportiva con elevata intensità di attività fisica senza incontinenza urinaria da sforzo
Attività fisica regolare ad alta intensità almeno tre giorni alla settimana, 90 minuti al giorno, per più di due anni.
Test diagnostico: pressione intra-addominale con dispositivo Femfit® durante (salti a terra, salti sul trampolino, sollevamento pesi, corsa lenta, corsa veloce
Variazione della pressione intravaginale e intra-addominale valutata mediante Femfit®, perdita di urina in grammi valutata mediante innovativo pad test durante 5 attività sportive.
Altri nomi:
  • pressione intravaginale e intra-addominale con il dispositivo Femfit® durante (squeeeze, knack, contrazioni rapide, contrazioni di resistenza)
  • pad test innovativo durante (salti a terra, salti sul trampolino, sollevamento pesi, corsa lenta, corsa veloce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare la pressione intravaginale e intra-addominale con il dispositivo Femfit® in sportive con e senza incontinenza urinaria da sforzo.
Lasso di tempo: Durante lo svolgimento di attività sportiva fino a 60 minuti.
La pressione intravaginale e intra-addominale sarà misurata in mmHg.
Durante lo svolgimento di attività sportiva fino a 60 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevare la quantità di perdite di urina mediante un innovativo pad test nelle sportive.
Lasso di tempo: Durante lo svolgimento di attività sportiva fino a 60 minuti.
La perdita di urina verrà misurata in base al peso del tampone in grammi.
Durante lo svolgimento di attività sportiva fino a 60 minuti.
Per rilevare il grado di perdita urinaria mediante il questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza nelle sportive.
Lasso di tempo: Durante lo svolgimento di attività sportiva fino a 60 minuti.
Il grado di perdita di urina sarà misurato mediante il questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza in forma breve in punteggio.
Durante lo svolgimento di attività sportiva fino a 60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Comenius University

Collaboratori

Pavol Jozef Safarik University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC UNM 115/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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