Измерение внутривагинального и внутрибрюшного давления и подушечный тест во время занятий спортом (СПОРТВАГПРЕС) (SPORTVAGPRES)
2 сентября 2024 г. обновлено: Comenius University
Femfit® и инновационный тампон-тест для оценки активации мышц тазового дна во время физической активности у спортсменок с СНМ и без него — пилотное исследование
Сравнить влияние отдельных физических нагрузок на тазовое дно и стрессовое недержание мочи у спортсменок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это обсервационное сравнительное пилотное исследование, в котором мы сравним интравагинальное и внутрибрюшное давление, а также инновационный тест с прокладкой у 5 спортсменок со стрессовым недержанием мочи и 5 без недержания мочи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Martin, Словакия, 03659
- Department of Urology, Jessenius Faculty of Medicine, Martin, Comenius University Bratislava, Slovak Republic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
спортсменка с высокой интенсивностью физической активности со стрессовым недержанием мочи и без него
Описание
Критерии включения
- нерожавшие женщины
- в возрасте 18-35 лет
- высокоинтенсивные физические нагрузки
- занимался спортом не менее трех дней в неделю по 90 минут в день в течение более двух лет
Критерий исключения:
- спортсменки-инвалиды
- занятия различными видами спорта
- отсутствие регулярных занятий спортом
- занятия спортом менее двух лет
- после родов
- хирургическое лечение гинекологических и урологических заболеваний
- инфекция мочевыводящих путей
- заболевание дыхательных путей
- недостаточно заполненные анкеты
- отказ от участия
- индекс массы тела более 30 (ИМТ = m/h2, где m = масса тела в килограммах и h = рост тела в метрах)
- симптомы гиперактивного мочевого пузыря
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
спортсменка с высокой интенсивностью физической активности со стрессовым недержанием мочи
Регулярная физическая активность высокой интенсивности не менее трех дней в неделю по 90 минут в день в течение более двух лет.
|
Изменение интравагинального и внутрибрюшного давления оценивали с помощью Femfit®, подтекание мочи в граммах оценивали с помощью инновационного теста с прокладкой во время 5 занятий спортом.
Другие имена:
|
|
спортсменка с высокой интенсивностью физической активности без стрессового недержания мочи
Регулярная физическая активность высокой интенсивности не менее трех дней в неделю по 90 минут в день в течение более двух лет.
|
Изменение интравагинального и внутрибрюшного давления оценивали с помощью Femfit®, подтекание мочи в граммах оценивали с помощью инновационного теста с прокладкой во время 5 занятий спортом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить внутривагинальное и внутрибрюшное давление прибором Femfit® у спортсменок со стрессовым недержанием мочи и без него.
Временное ограничение: Во время выполнения спортивных мероприятий до 60 минут.
|
Внутривагинальное и внутрибрюшное давление измеряется в мм рт. ст.
|
Во время выполнения спортивных мероприятий до 60 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить объем подтекания мочи с помощью инновационного тампон-теста у спортсменок.
Временное ограничение: Во время выполнения спортивных мероприятий до 60 минут.
|
Подтекание мочи будет измеряться по весу прокладки в граммах.
|
Во время выполнения спортивных мероприятий до 60 минут.
|
|
Определить степень недержания мочи с помощью опросника Международной консультации по недержанию мочи у спортсменок.
Временное ограничение: Во время выполнения спортивных мероприятий до 60 минут.
|
Степень подтекания мочи будет измеряться с помощью короткой анкеты Международной консультации по вопросам недержания мочи.
|
Во время выполнения спортивных мероприятий до 60 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Magdaléna Hagovská, Dr., PhD, Faculty of Medicine, PJ Safarik University, Kosice, Slovak Republic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Урологические заболевания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Нарушения мочеиспускания
- Нарушения элиминации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Недержание мочи
- Энурез
- Недержание мочи, стресс
Другие идентификационные номера исследования
- EC UNM 115/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .